长沙4200 - 磷酸西格列汀片

长沙4200磷酸西格列汀片人体生物等效性试验空腹组

【适应症】改善2型糖尿病血糖

【联网筛查】：中兴正远3月，3天体检间隔期，太美1个月（不入系统）

【试验机构】湘雅博爱康复医院（湘龙院区）

【例数】24，男女不限

【相关补贴】共计4200

详见知情同意书必须要有本人名下可正常使用的银行卡

筛选采血补助50（未采血没有）

抽血体检➕心电图➕尿常规➕肌酐清除率

入选要求

年龄18～45岁，依从性优✅

男性体重≥50kg，女性体重≥45kg

体重指数BMI：在19~26 kg/m2范围内

BMI=体重kg➗身高m➗身高m

主要排除标准

详听宣教

1、每日吸烟多于5支者、酗酒者、吸毒者不能参加。

2、妊娠期或哺乳期女性、乳糖不耐受者、药物过敏者、眩晕休克病史者、晕针晕血者不能参加。

3、无重大疾病史，无传染病（乙肝，丙肝，艾滋，梅毒等），既往无消化道疾病，无糖尿病相关疾病，无心力衰竭等

4、14天内使用过任何药物者(包括疫苗、中草药、保健品、维生素❗)不能参加。

5、体检前7天内服用过葡萄柚、火龙果、柚子、橘子、甘蓝类蔬菜、炭烤食物等不能参加，每天饮用过量茶、含咖啡因的饮料(8杯以上)者不能参加。

6、三个月内献血、输血、失血超过200ml者，六个月内做过外科手术者不能参加。

7、试验前2周内发生过无保护性性行为者，试验结束后3个月有妊娠计划者不能参加。

8、受试者血管条件差，依从性差，经研究者判断具有其他原因不宜参加试验者❗️

9、长期居住省外不可参加❗️3天体检间隔期（1月06、07、08号在其他地方 体检不能参加❗️）

10、湘雅博爱康复医院（福源➕湘龙院区）参加过任何项目者必须满3个月才能参加❗医院就诊、手术、用药史等若符合排除标准也会筛败❗️

试验时间

1月7号知情➕留尿➕心电图

1月8号问诊➕抽血

第1周期：1月11日—1月14日出院

第2周期：1月18日—1月21日出组

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