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项目3:季节性过敏性鼻炎招募(树粉,花粉,草类过敏的均可报名)
试验药物TQH2722注射液和安慰剂:预充针剂。共给药共4次,
周期12周共去八次补贴
交通,采血,误工补贴等,预估10000元(具体见各分中心)
入选标准
1,年龄18-75周岁,性别不限;
2,确诊为季节性过敏性鼻炎,且有2年病史;
3,受试者对目前所处环境中至少一种花粉变应原产生免疫球蛋白E(lgE)介导的超敏反应,可接受受试者随机化前一年内三甲医院进行的皮肤点刺试验或特异性lgE试验的结果进行确认。
4,受试者在花粉季有足够的花粉暴露:预计在治疗期间,受试者应全程处于花粉季节内,没有离开该区域48小时及以上的旅行计划
5,受试者病史提示在既往同期的花粉季节,使用鼻喷糖皮质激素或其他治疗SAR药物(抗组胺药,白三烯受体拮抗剂等),SAR症状控制不佳或受试者主观症状控制不满意
6,筛选当天受试者早晨iTNSS4分;基线访视时,早晨 iTNSS4分,且过去6个rTNSS平均分6分其中鼻塞2分,流鼻涕,鼻痒和打喷嚏三种症状之一2分;
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