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❤️【淮南|男8460元/女8560元补贴|布地奈德迟释片8mg(原发IgA肾病)|中兴单系统|四周期连住|无B超无烟检】❤️
✅ 核心亮点:男性8460元、女性8560元营养补贴(含全程完成依从费);研究药物为布地奈德迟释片8mg,适应症为原发IgA肾病;中兴单系统查重;出组后7天左右打卡发放补贴;体检无B超、无烟检,筛选门槛友好;试验期间需进行腹部正位X射线图像检查(不超过10次);四周期连住,流程规范;计划入组16例;18-45周岁健康男女性均可报名;试验机构为淮南正规医院
⚠️ 重要提示:具体时间以医院通知为准;需完整参加完试验,时间不合适者不可报名;报名即视为认可所有规则及时间安排
药物名称:布地奈德迟释片8mg(口服给药,适应症为原发IgA肾病;布地奈德属于糖皮质激素类药物,具有较强的抗炎作用,该迟释剂型可实现药物缓慢释放,针对性作用于病变部位,用于评估治疗原发IgA肾病的疗效及安全性,原发IgA肾病是最常见的原发性肾小球疾病,主要表现为血尿、蛋白尿等症状[1][3][6])
给药及检查要求:本次为四周期连住、多次给药,需严格按照医护人员安排的剂量和时间规律服药,不可擅自增减药量或停药;试验期间需配合完成腹部正位X射线图像检查,检查次数不超过10次,全程由专业医护操作并做好防护[2][7]
试验机构:淮南医院(正规医院,流程规范,全程专业医护监护,严格遵循临床试验相关规范,查重纳入中兴单系统管理,保障志愿者安全)
营养补贴:男性8460元、女性8560元,项目含全程完成依从费,全程完成四周期连住、试验及相关检查,依从性达标即可全额获得,无任何克扣,统一发放至本人银行卡
打款说明:出组后7天左右打卡发放,无需长期等待,请确保提供的银行账户信息准确无误
查重要求:中兴单系统联网查重,严格筛查试验相关记录,筛选前三个月内未参加过其他临床试验者方可通过查重,请勿隐瞒既往试验经历
体检说明:免费体检,无需自行承担任何体检费用;体检无B超、无烟检,筛选流程简单,大幅提升合格率;需按时参加筛选及体检,错过视为自动放弃;筛选时需刷证,间隔1天完成相关流程
X射线检查说明:试验期间需进行腹部正位X射线图像检查(不超过10次),该检查为低剂量辐射,医用剂量处于安全范围,不会在体内残留,检查前需取下金属物品避免影响图像质量,医护人员会做好防护措施,无需过度担心[2][4][7]
入组人数:计划入组16例,名额有限,符合条件者入选概率大,先到先得
招募人群:18-45周岁健康男女性志愿者,符合体重、BMI要求,无过敏史及特殊饮食要求,无相关禁忌,能配合四周期连住、多次给药及腹部正位X射线检查,依从性良好者优先入选
⏰ 核心时间安排(具体以医院通知为准)
筛选及体检时间:
1. 4月2日下午:完成知情同意、刷证(刷证间隔1天);
2. 4月3日上午:进行免费体检(无B超、无烟检,需配合完成所有筛查项目);
试验(四周期连住)时间:4月4日中午入组 — 4月22日上午出组(全程连住,不可中途脱组,需配合多次给药、腹部正位X射线检查及相关身体监测);
⚠️ 提示:需按时参加筛选、体检及四周期连住,严格配合给药及X射线检查要求;需完整参加完试验,时间不合适者请勿报名;具体时间以医院通知为准
✅ 报名要求(需全部满足,缺一不可)
1. 性别及年龄:健康男性或女性志愿者均可报名;年龄18-45周岁(含边界值),身体健康,无相关试验禁忌;
2. 体重及BMI:体重指数(BMI)在19-25kg/m²范围内(含临界值);
3. 过敏及饮食要求:无任何过敏史,无特殊饮食要求,有过敏史及特殊饮食要求者不可报名;
4. 试验经历要求:筛选前三个月内未参加过其他临床试验,中兴单系统查重合格;
5. 健康相关要求:无晕针、晕血、乳糖不耐受、吞咽困难、消化道疾病;日抽烟量≤5支(日抽烟量>5支者不可报名);
6. 依从性要求:试验期间,能严格遵守试验所规定的饮食和作息要求,依从性良好;能严格配合多次给药、腹部正位X射线检查及全程试验安排;
7. 检查相关要求:过去一年接受头部CT不超过2次、胸部CT不超过1次、腹部CT不超过1次(超过者不可报名);
8. 时间要求:能完整参加完整个试验,时间不合适者不可报名;
9. 健康及用药要求:身体健康,无布地奈德迟释片相关用药禁忌(如对布地奈德过敏、严重肝肾功能损害、妊娠及哺乳期妇女等)[3][5];
10. 身份要求:本人身份证在有效期内(未过期、未消磁),需携带本人有效身份证参加筛选、体检及入组,无有效身份证者不能参与;
11. 其他要求:自愿参加临床试验,认可所有营养补贴发放规则、时间安排及项目细节;最终入选与否,以医院体检结果及试验方案要求判定。
❌ 以下情况不得参加(符合任一即不可报名)
1. 年龄不在18-45周岁范围内,或BMI不在19-25之间;
2. 有任何过敏史,或有特殊饮食要求者;
3. 筛选前三个月内参加过其他临床试验,或中兴单系统查重不合格者;
4. 有晕针、晕血、乳糖不耐受、吞咽困难、消化道疾病,或日抽烟量>5支者;
5. 试验期间无法遵守试验规定的饮食和作息要求,或依从性差者;
6. 过去一年接受多于2次头部CT、1次胸部CT或1次腹部CT者;
7. 时间不合适,无法完整参加完整个试验者;
8. 有布地奈德迟释片相关用药禁忌,如对布地奈德过敏、严重肝肾功能损害、妊娠及哺乳期妇女等[3][5];
9. 本人身份证过期、消磁,或无本人有效身份证者;
10. 无法配合多次给药、腹部正位X射线检查,或无法按时参加筛选、体检、四周期连住者;
11. 经研究者判断不宜参加试验者。
⚠️ 重点提醒(必看)
1. 补贴说明:男性8460元、女性8560元营养补贴,含全程完成依从费,全程完成试验、依从性达标即可全额获得;出组后7天左右打卡发放至本人银行卡;
2. 时间提示:具体所有时间(筛选、体检、入组、出组)以医院通知为准,报名即视为认可时间调整;需完整参加完试验,时间不合适者请勿报名;
3. 查重要求:中兴单系统联网查重,筛选前三个月内未参加过其他临床试验者方可通过,隐瞒既往试验经历者将直接筛败;
4. 体检相关:免费体检,无B超、无烟检,流程简单,合格率高;4月2日下午知情刷证(间隔1天),4月3日上午体检,需按时到场,错过视为自动放弃;
5. 试验时间:四周期连住(4.4中午-4.22上午),不可中途脱组,脱组将取消补贴;
6. X射线检查提示:试验期间需进行腹部正位X射线图像检查(不超过10次),单次检查辐射剂量低、安全无残留,检查前需取下金属物品,医护人员会做好防护,无需过度担心[2][4][7];
7. 给药要求:多次给药,需严格按照医护安排服药,擅自停药、改量将取消入组资格,不发放补贴;用药后可适当漱口,减少口腔残留,降低局部刺激风险[3][5];
8. 健康禁忌:无过敏史、无特殊饮食要求,无晕针晕血等相关禁忌,日抽烟量≤5支,过去一年CT检查次数符合要求;
9. 药物说明:布地奈德迟释片为糖皮质激素类药物,口服后可能出现口腔咽喉刺激、声音嘶哑、恶心、腹痛等轻微不良反应,一般可自行缓解或通过医护干预改善;长期使用可能有骨质疏松、血糖升高等潜在风险,全程专业医护监护,密切监测身体指标,及时应对可能出现的不适,无需过度担心[3][5];该药物主要用于原发IgA肾病的相关临床试验,旨在评估其疗效及安全性[1][6];
10. 全程免费体检、连住期间包食宿,无任何额外费用,不收取押金、报名费;试验机构为淮南正规医院,流程严格遵循GCP规范,保障志愿者安全;
11. 最终所有试验规则、时间调整、入选结果、打款细节,以医院通知及体检结果为准,报名即视为认可所有规则。
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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