株洲|盐酸丁卡因凝胶临床试验招募公告

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❤️【湖南株洲|两周期好项目|4000元营养补贴|盐酸丁卡因凝胶(空腹组)|太美系统查重(含舍同)3个月|不查血脂|大腿前侧涂抹给药|合格率高|入组人多|湖南省直中医院|免费体检|安排体检前酒店住宿】❤️
✅ 核心亮点:两周期项目,流程轻松,每周期连住3天左右,间隔6天,耗时短、易配合;营养补贴4000元(3800元+200元领队发放),全程达标全额获得;研究药物为盐酸丁卡因凝胶(空腹组),给药方式为大腿前侧涂抹,无需口服、无需注射,配合度极高;太美系统查重(含舍同系统),核心要求3个月内未参加过其他临床试验;不查血脂,体检门槛低;合格率高、入组人多,筛选通过率有保障;试验机构为湖南省直中医院,正规靠谱;免费体检(含心电图、血常规等),额外福利安排体检前酒店住宿;男女均可,18-52周岁,体重及BMI要求宽松;分两批体检,周期时间固定,依从性要求清晰。
⚠️ 重要提示:本次为两周期临床试验,给药方式为大腿前侧涂抹(非口服、非注射),需严格配合医护人员完成涂抹操作;营养补贴共计4000元,其中3800元按医院流程发放,200元由领队发放,全程完成两周期试验、无中途脱组且依从性达标,即可全额获得;查重要求:太美系统(含舍同系统)联网查重,3个月内未参加过其他临床试验,未满足者禁止报名;不查血脂,体检流程简单,门槛低;合格率高、入组人多,符合基本要求者易通过筛选;试验机构为湖南省直中医院,正规医疗机构,全程专业医护监护;免费体检,含心电图、血常规、血生化、尿常规等项目,额外福利安排体检前酒店住宿,无需自行承担住宿费用;分两批体检(4月6日-7日、4月9日),两周期入组时间固定(4月10日-13日、4月17日-20日);试验期间需遵守统一饮食,禁止抽烟;大腿根前侧皮肤需光滑,无相关皮肤问题;报名即视为认可所有规则及安排,自愿配合完成全程试验。
药品名称:盐酸丁卡因凝胶(空腹组)(外用涂抹给药,全程专业医护指导涂抹部位及方法,易配合;本品为局部麻醉药,主要成分为盐酸丁卡因,是一种长效的酯类局麻药,涂抹在皮肤表面后,可透过皮肤被吸收,使皮肤神经末梢失去传导功能,起到局部麻醉作用,临床常用于腔道表面润滑麻醉等场景[2];本次临床试验为空腹组,给药方式为大腿前侧涂抹,旨在评估外用涂抹后药物的安全性、耐受性及相关药效数据,全程由湖南省直中医院专业医护团队监护,涂抹操作简单,可能偶见轻微局部刺激、瘙痒等不良反应[3],医护人员会及时处理,无需过度担心)
试验说明:本次为两周期项目,每周期连住3天左右,第一周期4月10日下午入组-4月13日早上结束,第二周期4月17日下午入组-4月20日早上结束,中间间隔6天,耗时短,无需长期连续占用时间;研究药物为盐酸丁卡因凝胶,大腿前侧涂抹给药,无需口服、无需注射,对身体负担小,配合度高;太美系统查重(含舍同系统),3个月内未参加过其他临床试验即可,查重要求明确;不查血脂,体检门槛低,筛选通过率高;合格率高、入组人多(44+5例),名额充足,入选概率大;营养补贴4000元(3800元+200元领队发放),金额稳定,全程达标无违规即可全额获得;免费体检,含多项常规检查,额外安排体检前酒店住宿,贴心保障;试验机构为湖南省直中医院,正规靠谱,流程规范;男女均可报名,18-52周岁,体重及BMI要求宽松,大腿皮肤符合要求即可。

试验机构:湖南省直中医院(正规医疗机构,已完成药物临床试验机构备案,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)相关要求[1],流程规范,拥有专业的临床试验团队和完善的医疗设施,全程专业医护监护,具备开展盐酸丁卡因凝胶外用临床试验的相应资质和经验,设立专门的GCP管理部门,全程把控试验质量,全方位保障志愿者安全及试验规范,为志愿者提供优质的体检及试验服务)

 补贴明细:营养补贴共计4000元,发放方式分两部分:1.  医院发放3800元;2.  领队发放200元;全程完成两周期筛选、试验及相关流程,无中途脱组、违规行为,且依从性达标,即可全额获得,无任何克扣;补贴不分性别,所有合格完成全程试验的志愿者均按此标准发放;特别说明:体检完全免费,无任何体检相关费用,额外安排体检前酒店住宿,无需自行承担住宿费用。

打款说明:3800元补贴在第二周期出组(4月20日)后,按湖南省直中医院相关流程打卡发放至本人有效银行卡;200元补贴由领队在试验全程完成后统一发放;需提供本人有效银行卡(无过期、消磁、冻结),确保账户信息准确无误,避免影响打款;未全程完成两周期试验、中途脱组或违规者,无法获得全额补贴;不遵守试验饮食要求(禁止抽烟)、依从性差者,将影响补贴发放;具体打款时间以医院及领队通知为准。
查重要求:太美系统联网查重,包含舍同系统,严格筛查既往试验相关记录;核心要求:太美系统(含舍同)3个月内未参加过其他临床试验,间隔时间按上一个项目出组日期计算;请勿隐瞒既往试验经历,未满足3个月间隔要求者,无法通过筛选,直接筛败;查重将全面核查志愿者试验记录,确保试验数据准确,杜绝重复入组。
筛选及体检说明:免费体检,无需自行承担任何体检费用;体检项目包含心电图、血常规、血生化、尿常规等常规检查,不查血脂,流程简单,身体负担小;体检福利:统一安排体检前酒店住宿,无需自行预订、无需承担住宿费用,贴心保障志愿者出行;分两批体检,时间不同:1.  第一批:4月6日~4月7日;2.  第二批:4月9日;体检重点筛查体重、BMI、血常规、肝肾功能、心电图及过敏史、传染性疾病、大腿皮肤状况等,确保志愿者符合盐酸丁卡因凝胶试验要求;错过对应批次体检视为自动放弃;体检完全免费,参与纯属自愿,未合格入选请勿心生怨言。
招募人群:男女均可,18-52周岁健康志愿者(含边界值);体重指数(BMI)18.5-28kg/m²(含临界值),男性体重≥50kg、女性体重≥45kg;太美系统(含舍同)3个月内未参加过其他临床试验,查重合格;既往或目前无重大疾病史和传染病史;本人身份证在有效期内(无过期、无消磁);大腿根前侧皮肤光滑,无纹身、湿疹、皮疹、异形痣、疤痕、伤口等,划痕测试阴性;试验期间能遵守统一饮食,禁止抽烟;依从性良好,能配合完成两周期试验、大腿前侧涂抹给药及相关试验流程,服从湖南省直中医院医护人员管理;能按时参加对应批次体检及两周期入组;自愿配合外用涂抹给药及全程试验相关检查;最终入选与否,以医院体检结果及试验方案要求判定;入组人数44+5例,名额充足,合格率高。

⏰ 核心时间安排(最终以医院通知为准)

体检时间(分两批):
1.  第一批:4月6日~4月7日(筛选体检,免费常规检查,不查血脂;配合完成知情告知及所有体检项目,医院安排体检前酒店住宿;错过视为自动放弃);
2.  第二批:4月9日(筛选体检,免费常规检查,不查血脂;配合完成知情告知及所有体检项目,医院安排体检前酒店住宿;错过视为自动放弃);
入组及试验时间(两周期,统一安排):
1.  第一周期:4月10日下午(入组住院) — 4月13日早上(离院,连住3天左右);
2.  间隔期:4月13日-4月16日(空6天,无需住院,期间请保持联系方式畅通,等待医院通知,注意饮食清淡,禁止抽烟);
3.  第二周期:4月17日下午(入组住院) — 4月20日早上(离院,连住3天左右,项目全部结束);
⚠️ 提示:两周期均连住3天左右,整体流程轻松,耗时短;分两批体检,入组时间统一;给药方式为大腿前侧涂抹,需配合医护人员操作;不查血脂,体检简单,合格率高;太美系统(含舍同)3个月内未参加过其他临床试验方可报名;试验期间禁止抽烟,需遵守统一饮食;所有时间最终以医院通知为准;报名后请密切查看短信息通知。

✅ 基本报名条件(需全部满足,缺一不可)

1.  受试者类型:健康志愿者,自愿参加临床试验,了解试验目的和要求,同意遵守试验管理规定,并自愿签署知情同意书;认可体检免费、参与自愿,未合格入选不心生怨言;
2.  性别及年龄:男女均可,年龄18-52周岁(含边界值),身体健康,无相关试验禁忌;
3.  体重及BMI:男性体重≥50kg、女性体重≥45kg;体重指数(BMI)为18.5-28kg/m²(含临界值),计算方式为体重(kg)/身高(m)²;
4.  查重要求:太美系统(含舍同系统)联网查重合格,3个月内未参加过其他临床试验;不隐瞒既往试验经历;
5.  体检及筛选要求:能按时参加对应批次体检(第一批4.6-4.7、第二批4.9),配合完成所有体检项目(免费常规检查,不查血脂);
6.  健康要求:既往或目前无重大疾病史和传染病史;无药物过敏史(尤其是对盐酸丁卡因或药物成分过敏者禁止);
7.  皮肤要求:大腿根前侧皮肤光滑,无纹身、湿疹、皮疹、异形痣、疤痕、伤口等,划痕测试阴性;
8.  依从性要求:依从性良好,试验期间严格遵守试验规定及医护人员管理,配合大腿前侧涂抹给药、统一饮食要求;试验期间禁止抽烟;能完整完成两周期试验(4.10-4.13、4.17-4.20),无中途脱组、违规行为;
9.  其他要求:本人身份证在有效期内(无过期、无消磁);无影响药物吸收及试验结果的既往病史;自愿配合外用涂抹给药及全程试验相关检查;能按时参加两周期入组,时间可匹配;认可通告仅为部分内容,具体以医院知情书为准;报名后能密切查看短信息通知;最终入选与否,以医院体检结果及试验方案要求判定。

❌ 以下情况不得参加(符合任一即不可报名)

1.  年龄不在18-52周岁范围内,或BMI不在18.5-28之间,或男性<50kg、女性<45kg;
2.  太美系统(含舍同)3个月内参加过其他临床试验,查重不合格者;
3.  有药物过敏史(尤其是对盐酸丁卡因或药物成分过敏)者;
4.  既往或目前有重大疾病史和传染病史者;
5.  大腿根前侧皮肤不光滑,有纹身、湿疹、皮疹、异形痣、疤痕、伤口等,或划痕测试阳性者;
6.  无法按时参加对应批次体检(第一批4.6-4.7、第二批4.9),或无法配合两周期试验者;
7.  试验期间无法遵守统一饮食,或无法做到禁止抽烟者;
8.  本人身份证过期、消磁,或无法提供有效身份证者;
9.  依从性差,有中途脱组、违规行为倾向,或不服从湖南省直中医院医护人员管理者;
10. 隐瞒既往试验经历、过敏史、病史、皮肤状况等,或提供虚假信息者;
11. 不认可“体检免费、参与自愿、未合格入选不心生怨言”要求者;
12. 不认可通告仅为部分内容、具体以医院知情书为准者;
13. 经研究者判断不宜参加试验者,或不符合湖南省直中医院其他入选标准者(最终以医院通知为准)。

⚠️ 重点提醒(必看)

1.  补贴说明:营养补助共计4000元,3800元医院发放、200元领队发放,全程达标无违规即可全额获得;体检完全免费,额外安排体检前酒店住宿,无任何额外费用;
2.  招募优势:合格率高、入组人多(44+5例),入选概率大;两周期耗时短,每周期连住3天,间隔6天,易配合;大腿前侧涂抹给药,无需口服、无需注射,身体负担小;不查血脂,体检门槛低;太美系统(含舍同)3个月查重,要求明确;免费体检+体检前酒店住宿,福利贴心;
3.  核心禁忌:太美系统(含舍同)3个月内参加过其他临床试验者禁止报名;大腿皮肤有相关问题、划痕测试阳性者禁止报名;试验期间无法禁止抽烟者禁止报名;身份证过期/消磁者禁止报名;
4.  时间提示:分两批体检(4.6-4.7、4.9),两周期入组4.10-4.13、4.17-4.20;需提前确认可全程配合,无法配合者请勿报名;所有时间最终以医院通知为准;
5.  体检相关:免费常规体检(心电图、血常规等),不查血脂,流程简单;额外安排体检前酒店住宿,无需自行承担住宿费用;体检完全免费,参与纯属自愿,未合格入选请勿心生怨言;
6.  药物说明:盐酸丁卡因凝胶为外用局部麻醉药[2],大腿前侧涂抹给药,操作简单;可能偶见轻微局部刺激、瘙痒等不良反应[3],全程有专业医护监护,及时处理,无需过度担心;本次为空腹组,需严格遵循空腹要求;
7.  试验机构说明:湖南省直中医院,正规医疗机构,已完成GCP备案[1],流程规范,医护团队专业,设施完善,全程保障志愿者安全及试验规范;
8.  招募提示:男女均可,名额充足(44+5例),合格率高,符合体重、BMI及年龄要求,太美系统3个月内无试验经历,大腿皮肤达标且能全程配合、试验期间不抽烟者,尽快报名;报名后请密切查看短信息通知;
9.  特别说明:通告只是部分内容,具体以医院知情书为准;体检完全免费,参与纯属自愿,若未合格入选,请勿心生怨言;试验期间需严格禁止抽烟、遵守统一饮食,否则将取消入组资格及补贴;
10. 项目地址:湖南省直中医院(具体地址以医院短信息通知为准,报名后请及时查看通知);
11. 联系方式:电话微信:(具体联系方式以医院短信息通知为准,报名后请密切关注短信息,领队相关事宜将同步通知)。


相关说明:

  • 1. 全程免费体检、免费相关检查;
  • 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
  • 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
  • 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查

所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。

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