北京医美招募｜太阳穴填充（聚左旋乳酸微球填充剂），补贴最高1400元，3家正规医院可参与

一、招募信息速览

二、临床试验详细说明

• 试验目的：本医美临床试验严格遵循相关规范，面向太阳穴需填充人群开展，旨在评估聚左旋乳酸微球填充剂用于太阳穴填充的安全性及填充效果，为医美太阳穴填充提供更多科学参考，同时为符合条件的受试者提供免费填充注射（试验组）、高额补贴，切实降低医美尝试成本（注：试验效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期填充效果）。

• 试验产品说明：试验产品为聚左旋乳酸微球填充剂，属于医美再生类填充材料，其核心成分可渐进式刺激人体自身生成胶原蛋白和弹性蛋白，从而实现太阳穴部位的自然充盈，相较于传统填充材料，更注重自然塑形效果，适配太阳穴填充的医美需求。试验组可免费获得1-2次注射，由专业医护人员规范操作，确保注射安全、精准；对照组不注射任何产品（空白对照），仅参与随访。

• 试验周期及分组流程：总周期为12-13个月，按3:1比例随机分为试验组和对照组，具体安排如下：1.  试验组：需注射1-2次聚左旋乳酸微球填充剂，全程随访6-7次，每次随访主要完成填充效果监测、皮肤状态检查，评估产品安全性及填充效果，随访时间由各研究中心统一安排，医护人员提前提醒；2.  对照组：不注射任何产品（空白对照），全程随访6次，主要完成太阳穴部位基础监测，无额外治疗操作；两组均需按要求完成全程随访，确保试验数据完整。

• 补贴及分组说明：1.  补贴发放：补贴按随访次数核算，每次200元，试验组完成6-7次随访，最高可领取1400元；对照组完成6次随访，有治疗相关随访补贴最高1200元，无治疗补贴最高1000元，无任何克扣，按随访进度逐步发放；2.  分组说明：试验组与对照组比例为3:1，随机分配，受试者需服从分组安排，全程配合完成随访及相关检查，不得擅自退出或更改分组。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄在18-65岁（含临界值），男女不限，身体基础条件良好，无严重基础疾病；

2. 太阳穴双侧ATHS评分（太阳穴凹陷评估评分）为2-4分，经研究中心专业医护人员检查确认，符合太阳穴填充试验相关要求（ATHS评分为临床常用的面部凹陷评估标准，2-4分提示存在中度至较明显凹陷，适合参与填充试验）；

3. 无聚左旋乳酸微球填充剂及相关成分过敏史，无医美填充相关过敏史，经专业医护人员评估适合参与试验；

4. 无严重心、肝、肾、血液系统等脏器严重疾病，无凝血功能障碍、皮肤感染等问题，无影响试验的其他疾病；

5. 自愿签署知情同意书，对试验内容、过程、分组情况及可能出现的不良反应充分了解；

6. 能配合完成全程12-13个月的试验周期，按要求完成注射（试验组）及随访流程，服从专业医护人员的指导，确保试验依从性；

7. 可按要求提供报名资料（太阳穴正面、两侧面45度后置无美颜照片），便于前期筛选。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；

2. 合并严重心血管疾病、肝肾功能衰竭、凝血功能障碍等严重疾病，经研究者判断不适合参与试验者；

3. 对聚左旋乳酸微球填充剂、填充相关耗材或麻醉药物过敏，或有其他严重药物、医美产品过敏史者；

4. 太阳穴双侧ATHS评分低于2分或高于4分，不符合填充试验评估要求者；

5. 太阳穴部位有皮肤感染、溃疡、瘢痕严重，或有近期医美填充、手术史者；

6. 孕妇、哺乳期女性，或有备孕计划者；

7. 近期参与其他医美类临床试验，或有其他不符合试验规范、经研究者判断不适合参与的情况者。

四、报名资料要求（缺一不可，便于快速筛选）

• 1.  核心资料：需提供太阳穴正面、两侧面45度照片，要求必须用手机后置摄像头拍摄，无美颜、无滤镜、无遮挡，清晰呈现太阳穴部位形态，便于医护人员初步评估ATHS评分；

• 2.  补充资料：如有既往医美相关记录、面部检查报告，可一并提供，便于快速完成筛选，加快入组流程（无相关资料也可报名，重点提供符合要求的太阳穴照片）；

• 3.  其他说明：照片需真实有效，不得修改、美颜，若提供虚假照片，将取消入组资格，后续不再接受报名。

五、受试者核心获益

• 高额补贴保障：按随访次数领取补贴，每次200元，试验组最高可领取1400元，对照组最高1200元（无治疗补贴最高1000元），无任何克扣，切实降低时间及交通成本；

• 免费医美体验：试验组可免费获得1-2次聚左旋乳酸微球填充剂注射，无需自行承担填充费用，节省高额医美开支，该填充剂可刺激自身胶原蛋白生成，实现自然填充效果；

• 正规医院保障：仅北京3家正规医院参与，均为具备医美诊疗资质的正规医疗机构，拥有专业的医美医护团队，擅长面部填充操作，全程规范操作、专业监测，确保参与安全；

• 专业监测护航：全程由专业医护人员跟进，定期开展随访，监测填充效果（试验组）及皮肤状态，提供规范的术后护理（试验组）及面部保养建议，及时处理可能出现的不良反应；

• 分组灵活合规：按3:1比例随机分组，全程遵循临床试验规范，受试者可明确了解分组情况及自身权益，医护人员全程做好沟通说明，确保参与过程透明、合规；

• 低门槛参与：18-65岁男女不限，仅需满足ATHS评分要求，提供指定照片即可报名，无需额外复杂资料，筛选流程便捷，适合有太阳穴填充需求、想尝试医美且注重性价比的人群（注：本项目为临床试验，不替代正规医美诊疗）。

六、研究医院名单（北京3家，可就近选择）

• 1.  北京积水潭医院（回龙观院区）：三甲医院，医疗设施完善，拥有专业医美及整形相关医护团队，操作规范，随访服务便捷；

• 2.  北京首钢医院：正规综合医院，具备医美诊疗资质，医护团队经验丰富，全程提供细致的随访及咨询服务；

• 3.  北京华信医院：正规医疗机构，医美诊疗流程规范，环境舒适，可高效完成筛选、注射（试验组）及随访流程。

七、温馨提示