重庆|IBI3035临床试验招募公告
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重庆xx医院IBI3035注射液临床试验招募（18460元补贴，仅招男性）
本次试验针对IBI3035注射液开展，由重庆xx医院负责，补贴18460元，核查中兴系统，无烟检、有胸片，仅招募健康男性志愿者，刷证间隔7天，出组满90天，需完成四次钳夹（躺床上一天），具体招募信息如下：
一、补贴与周期
补助金额：18460元，全程无任何收费，发放方式以试验机构通知为准；试验周期：共两个住院周期，每个周期住院8天，中间间隔一个月；随访要求：每个周期出院后需在D15、D22、D29、D36到院随访，需保证按时到院；查重要求：核查中兴系统，刷证间隔需满7天，出组后需满90天方可参与其他相关临床试验；特殊要求：志愿者需完成四次钳夹，每次需躺床上一天，无法接受者请勿报名。
二、受试者专属福利
1. 由重庆xx医院开展，试验流程专业规范，全程由专业医护人员监护，保障受试者权益；2. 补贴金额高（18460元），全程无任何隐性收费；3. 无烟检，体检流程更便捷，仅含胸片检查；4. 明确刷证间隔7天，报名门槛清晰，便于安排时间；5. 试验相关体检及流程均由医院规范安排，全程免费。
三、关键时间安排（具体以医院知情为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
体检 | 4月20号 | 到重庆xx医院完成免费体检，含胸片检查、糖耐量、胰岛素释放试验等，需携带本人有效身份证，配合医护人员完成全部流程 |
第一周期住院 | 具体以医院通知为准 | 住院8天，期间需完成四次钳夹（每次躺床上一天），服从医院统一管理，不得中途退出 |
第一周期随访 | 第一周期出院后D15、D22、D29、D36 | 按时到院完成随访，不得缺席，确保试验数据完整 |
周期间隔 | 一个月 | 间隔期间需保持良好作息，遵医嘱做好试验相关准备 |
第二周期住院 | 具体以医院通知为准 | 住院8天，继续配合完成相关试验流程，服从医院管理 |
第二周期随访 | 第二周期出院后D15、D22、D29、D36 | 按时到院完成随访，完成全部随访即整个试验流程结束 |
四、查重与合规要求
核查中兴系统，刷证间隔需满7天，不符合间隔要求者无法报名；出组后需满90天，方可参与其他相关临床试验；试验全程需严格配合重庆xx医院及试验机构安排，依从性要求高，鸽子、依从性差者请勿报名；需保证按时到院完成随访及所有试验流程，不得缺席、中途退出；志愿者需完成四次钳夹（每次躺床上一天），无法接受者严禁报名；所有试验相关事宜以医院知情为准，最终解释权归重庆xx医院所有。
五、体检项目
免费体检，体检时间为4月20号，地点为重庆xx医院；具体项目：含胸片检查，以及糖耐量试验（OGTT）、胰岛素释放试验（IRT）、糖化血红蛋白检测等，重点核查血糖、胰岛素分泌功能及相关健康指标；体检合格者方可入组，体检不合格者无相关补贴；需携带本人有效身份证参与体检，配合医护人员完成全部流程。
六、报名条件（需全部满足，以重庆xx医院审核为准）
1. 仅招募中国健康男性成年受试者，无女性名额；2. 年龄18~44周岁（包含18和44周岁，以签署知情同意书日期为准）；3. 筛选时体重指数（BMI）在19.0 ~ 24.0 kg/m²（包含两端值），且男性体重≥50 kg；4. 筛选期糖耐量正常[3.9 mmol/L<空腹血糖<6.1 mmol/L，且口服葡萄糖耐量试验（OGTT）服糖后 2h 血糖<7.8 mmol/L]；5. 胰岛素分泌功能正常或经研究者判定异常无临床意义[通过胰岛素释放试验（IRT）证实]；6. 筛选期糖化血红蛋白≤6.0%；7. 可配合中兴系统核查，刷证间隔满7天，符合查重要求；8. 能接受四次钳夹（每次躺床上一天），无法接受者请勿报名；9. 能按时完成体检、两个周期住院及所有随访，服从医院管理，无中途退出、缺席行为；10. 无其他影响试验的健康问题，符合临床试验相关要求；11. 依从性良好，鸽子、依从性差者严禁报名。
七、研究药物
IBI3035（注射液），本次开展临床试验，全程以注射方式给药，由重庆xx医院专业医护人员操作，安全性有专业保障。试验全程严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，重点评估药物的安全性及相关临床效果，全程有专业医护人员监护，及时处理试验过程中的各类问题，保障受试者权益。
八、试验机构
重庆xx医院（正规医疗机构，试验流程专业规范，具备完善的临床试验条件，无烟检、有胸片，全程由专业医护人员提供监护，具体试验相关事宜以医院知情通知为准）
九、重要提醒
1. 补贴金额18460元，全程无任何收费，发放方式以试验机构通知为准；2. 仅招募男性志愿者，女性请勿报名，避免浪费时间；3. 需完成四次钳夹，每次躺床上一天，无法接受者严禁报名；4. 体检时间为4月20号，需按时参与，携带本人有效身份证；5. 刷证间隔7天，出组满90天，不符合查重及间隔要求者无法报名；6. 两周期各住院8天，中间间隔一个月，每个周期出院后需随访4次，需保证按时到院，无法配合者请勿报名；7. 依从性要求高，鸽子、依从性差者请勿报名，避免影响试验进度；8. 体检包含胸片、糖耐量、胰岛素释放试验等项目，需配合完成全部体检流程；9. 所有时间安排及试验相关事宜，最终以重庆xx医院知情为准；10. 最终解释权归重庆xx医院所有
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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