广东广州|己酮可可碱临床试验招募公告
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广州己酮可可碱缓释片（餐后组）临床试验招募（3000元补贴，中兴正远查重）
本次试验针对己酮可可碱缓释片（餐后组）开展，由广州正规医院负责，查重涵盖中兴、正远两大系统（均查3个月），另核查广州市内半个月用药记录及历史看病记录；营养补贴3000元，共2个周期、每个周期3天半，计划入组12例，男女不限；远地志愿者4月16号提供免费住宿，采血体检补助50元，具体招募信息如下：
一、营养补贴与周期
营养补贴：完成整个项目补贴3000元，全程无任何收费，发放方式以试验机构通知为准（需提供本人有效银行卡，无有效银行卡者无法收款，禁止参加）；额外补贴：完成采血体检者，补助50元（未入组、未做备选者也可领取），未进入采血环节无任何补贴；试验周期：共2个周期，每个周期3天半，流程集中，无需长期连住；入组要求：计划入组12例，仅餐后组，男女不限，名额有限，先到先得；查重要求：中兴、正远系统均查3个月（3个月内未参加其他药物试验、未献过血）；额外核查：广州市内用药记录（近半个月，含常规药、医院开具药物），广州市内历史看病记录，有相关禁忌疾病、病症者禁止参加；核心优势：药物为已上市改善血液循环药，安全性有保障；远地志愿者提供免费住宿，采血有固定补助，流程规范。
二、受试者专属福利
1. 由广州正规医院开展，试验流程专业规范，全程保障受试者权益；2. 研究药物为已上市药品，临床应用成熟，安全性和耐受性良好，口服给药便捷；3. 远地志愿者4月16号免费提供住宿，降低出行及住宿成本，便于按时参与后续流程；4. 完成采血体检即补助50元，即便未入组、未做备选也可领取，福利实在（未进入采血环节无补贴）；5. 营养补贴明确（3000元），全程无任何隐性收费，需提供本人有效银行卡收款；6. 男女不限，年龄范围宽松（18-45周岁），符合条件者入选机会均等；7. 试验周期合理（2个3天半周期），不耽误日常工作和生活，适配性强；8. 全程由专业医护人员监护，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，保障受试者安全。
三、关键时间安排（如有变化，以负责人通知为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
通知 | 4月14号 | 统一通知相关事宜，请注意微信好友消息；未通过者将电话通知，未接电话者将发短信通知，务必保持通讯畅通 |
酒店拿号+远地住宿 | 4月16号 | 到指定酒店拿号；远地志愿者免费提供住宿，服从酒店及试验机构安排，便于次日参与体检 |
空腹知情体检留尿 | 4月17号早上7:40 | 需空腹参与，完成知情同意、体检及留尿；需携带本人身份证原件，无身份证原件者禁止参加；完成采血者可领取50元补助 |
第一周期入住（餐后组） | 4月19号下午—4月23号早上 | 按餐后组要求入组，4月19号下午入住，4月23号早上离院；服从医院统一管理，严格遵循餐后给药要求，按时完成本周期试验 |
第二周期入住（餐后组） | 4月26号下午—4月30号早上 | 继续遵循餐后组要求，4月26号下午入住，4月30号早上离院；完成本周期即整个试验流程结束，可领取全额3000元补贴 |
四、查重与合规要求
查重要求：中兴、正远两大系统均查3个月，3个月内未参加其他药物试验、未献过血者方可报名；额外核查：广州市内近半个月用药记录（含常规药、医院开具药物），广州市内历史看病记录，有相关禁忌疾病、病症者禁止参加；刷证要求：在其他项目体检过的，来本院刷证需间隔7天，不符合间隔要求者禁止报名；试验全程需严格配合广州医院及试验机构安排，服从管理，无中途退出、不配合行为；补贴发放：3000元补贴需完成整个项目方可领取，需提供本人有效银行卡（无有效银行卡者无法收款，禁止参加）；采血补助：完成采血体检者补助50元，未入组、未做备选者也可领取，未进入采血环节无任何补贴；全程无任何收费，远地志愿者4月16号免费提供住宿；所有时间安排及试验相关事宜，如有变化以负责人通知为准，最终解释权归试验机构所有。
五、体检项目
体检时间：4月17号早上7:40，需空腹参与；具体项目：含知情同意、留尿、采血等，重点核查健康状况、过敏史、传染病、三高、血管条件等相关指标，保障试验安全；体检要求：需携带本人身份证原件，无身份证原件者禁止参加；采血补助：完成采血者可领取50元补助（未入组、未做备选者也可领取），未进入采血环节无任何补贴；血管要求：手臂内侧血管需清晰可见、无血管过细情况，晕针晕血者禁止参加（需自行把握，线上无法判断，需绑压脉带查看）；体检合格者方可入组餐后组，体检不合格者无3000元补贴（完成采血者可领取50元补助）。
六、报名条件（需全部满足，以试验机构审核为准）
1. 健康志愿者，男女不限，年龄18-45周岁；2. 体重要求：男性体重≥50公斤，女性体重≥45公斤，体重指数（BMI）在19.0-26.0kg/m²之间（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）；3. 查重要求：中兴、正远系统均查3个月，3个月内未参加其他药物试验、未献过血；4. 广州市内近半个月无相关禁忌用药记录，无相关禁忌历史看病记录及疾病、病症；5. 完成采血体检可领取50元补助（未入组、未做备选者也可），认可补贴发放规则；6. 无过敏史、传染病史、吸毒史，无三高（高血压、高血糖、高血脂），不符合者禁止参加；7. 需提供本人身份证原件及有效银行卡（无身份证原件、银行卡无法收款者，禁止参加）；8. 若在其他项目体检过，来本院刷证需间隔7天，符合间隔要求；9. 手臂内侧血管清晰、无过细情况，不晕针晕血（自行把握，需绑压脉带查看）；10. 能按时完成酒店拿号、体检、入住等所有流程，服从试验机构及医院管理，无中途退出行为；11. 可配合餐后组试验要求，严格遵循餐后给药相关规定，无口服给药、静脉采血相关禁忌。
七、研究药物
己酮可可碱缓释片（餐后组），口服给药，为已上市的改善血液循环类药物，临床应用成熟，安全性和耐受性良好。该药物主要用于改善血液循环，适用于缺血性脑血管病、外周血管疾病等的辅助治疗，通过扩张血管、改善微循环，缓解相关症状，常见不良反应轻微，多为胃肠道不适、头晕，可自行缓解，无明显成瘾性。本次为餐后组临床试验，全程由广州正规医院专业医护人员监护，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，重点评估药物的安全性及相关临床效果，流程规范，药物安全性有保障，全程保障受试者权益。需注意，对己酮可可碱及药物辅料过敏者禁用，严重肝肾功能不全者需谨慎参与。
八、试验机构
广州正规医院（试验流程专业规范，配备专业医护人员，严格执行中兴、正远双系统查重及广州市内用药、看病记录核查，远地志愿者4月16号提供免费住宿，采血有固定补助，严格执行刷证间隔要求，全程免费，规范发放补贴，全程保障受试者权益，具体事宜如有变化以负责人通知为准，最终解释权归试验机构所有）
九、重要提醒
1. 营养补贴3000元，需完成整个项目方可领取，全程无任何收费；完成采血体检补助50元（未入组、未做备选者也可），未进入采血环节无任何补贴；2. 远地志愿者4月16号提供免费住宿，便于参与后续流程；3. 4月14号统一通知相关事宜，务必关注微信消息，未通过者将电话、短信通知，保持通讯畅通；4. 查重规则：中兴、正远系统查3个月，广州市内半个月用药记录、历史看病记录需符合要求，不符合者禁止报名；5. 计划入组12例（餐后组），名额有限，男女均可，符合条件者尽快报名；6. 无身份证原件、银行卡无法收款者，禁止报名；7. 在其他项目体检过的，来本院刷证需间隔7天，不符合者禁止报名；8. 手臂内侧血管细、看不清血管、晕针晕血者禁止报名（自行把握，需绑压脉带查看）；9. 男女年龄18-45周岁，男性≥50公斤、女性≥45公斤，BMI19.0-26.0，不符合体重/年龄要求者请勿报名；10. 无过敏史、传染病史、吸毒史、三高，有相关禁忌者禁止报名；11. 所有时间安排如有变化，以负责人通知为准，最终解释权归试验机构所有
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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