江苏苏州|IBI3011临床试验招募公告
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苏州-13800元项目｜IBI3011注射液临床试验招募（双系统3个月，边做边发钱，单次给药）
本次试验为IBI3011注射液临床试验，在苏州正规医院开展，采用双系统联网查重3个月，无烟检（每日抽烟量不大于4支可参与）；总补助13800元，边做边发钱，D15天随访后发放4000元，尾款项目结束后发放，均在7-14个工作日内打入本人银行卡；给药方式为单次静脉给药，不查血管，仅给药一次；随访流程便捷，仅需早上来采血就走，不耽误上班时间；体检期间安排酒店住宿，体检采血不合格补贴50元，做完B超不合格补贴100元（体检中途不合格、未采血或自身原因退出无补贴）；年龄18-50周岁，BMI18-26（偏瘦者可参加），男女均可报名；需做结核检查，三个月内无疫苗接种记录、无献血记录，参加过本项目筛选者请勿报名，具体招募信息及要求如下，全程保障受试者权益（此招募信息仅体现部分内容，如有不符具体以医院宣教、知情同意书为准）。
一、补助与周期
补助金额：总补助13800元，全程无任何收费、无押金、无报名费，实行“边做边发钱”规则；发放方式：D15天（5月11号）随访后发放4000元，尾款在项目全部结束后发放，两次发放均在7-14个工作日内打入本人银行卡；查重要求：采用双系统联网查重，查重周期3个月，核心要求为筛选前3个月内未参与其他临床试验，不符合查重要求者禁止报名；试验药物：IBI3011注射液，给药方式为单次静脉给药，仅给药一次，不查血管，流程便捷；试验周期：包含住院及4次随访，住院时间4月26号入住-5月4号离院，随访时间5月11号、5月25号、6月22号、7月20号，全程不耽误正常上班；核心细节：无烟检，每日抽烟量不大于4支者可参与；需做结核检查；三个月内无任何疫苗接种记录、无献血记录；参加过本项目筛选者请勿报名；体检期间安排免费酒店住宿，体检有对应不合格补贴。
二、受试者专属福利
1. 由苏州正规医院开展（具备国家药物临床试验资质，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求），全程保障受试者权益及身体健康，流程规范、专业性强；2. 补助丰厚且发放灵活，总金额13800元，边做边发钱，无需长期等待，回报稳定，均打入本人银行卡；3. 给药便捷，仅单次静脉给药，不查血管，无需多次服药或反复给药，减少试验繁琐度；4. 随访流程轻松，仅需早上来医院采血即可，采完就走，不耽误上班时间，适配上班族参与；5. 体检期间安排免费酒店住宿，节省受试者住宿成本，无需自行承担；6. 体检有补贴保障：采血做完不合格补贴50元，做完B超不合格补贴100元，降低筛败带来的时间成本损失；7. BMI适配范围宽松，18-26之间，偏瘦者可参加，男女均可报名，适配人群广泛，入选概率较高；8. 双系统查重3个月，规则清晰，提前自查可降低筛败风险；9. 无烟检，每日抽烟量不大于4支者可参与，降低报名门槛；10. 全程无任何隐性收费，体检、住宿相关费用均由试验机构承担，无经济压力；11. 试验期间有专业医护人员全程监护，密切监测静脉给药过程及身体各项指标，可及时处理各类异常情况，安全性有充分保障。
三、关键时间安排（具体以医院宣教、知情同意书为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
双系统查重 | 最近3个月内 | 配合完成双系统联网查重，确保筛选前3个月内未参与其他临床试验；核查3个月内无献血记录，不符合者禁止入组 |
初筛知情 | 4月22号上午8点前 | 按时到苏州医院参与初筛及知情同意签署，参加过本项目筛选者请勿报名 |
体检（采血） | 4月23号早上 | 配合完成采血等体检项目，采血做完不合格补贴50元；体检期间安排免费酒店住宿 |
胸片检查 | 4月23号下午 | 体检结果出具后，配合完成胸片检查，需做结核检查 |
B超检查 | 4月24号早上 | 配合完成B超检查，做完B超不合格补贴100元；体检中途不合格、未采血或自身原因退出无补贴 |
住院入住 | 4月26号 | 按时入组住院，服从医院统一管理，做好给药前准备 |
单次静脉给药 | 4月27号早上 | 配合完成IBI3011注射液单次静脉给药，不查血管，医护人员全程监护 |
出院 | 5月4号早上 | 完成住院观察，顺利出院，后续按要求参加4次随访 |
第一次随访（D15） | 5月11号 | 早上来医院采血，采完就走，不耽误上班；随访后7-14个工作日内发放4000元补助 |
第二次随访（D29） | 5月25号 | 流程同第一次随访，仅早上采血，不耽误上班 |
第三次随访（D57） | 6月22号 | 流程同前，仅早上采血，按时到场即可 |
第四次随访（D85） | 7月20号 | 项目最后一次随访，仅早上采血；随访结束后，尾款7-14个工作日内发放 |
四、查重与合规要求
查重要求：严格执行双系统联网查重，查重周期为3个月，重点核查受试者最近3个月内是否参与其他临床试验、是否有献血记录（3个月内无献血记录），不符合查重要求者，禁止报名及参与后续流程；试验要求：试验期间需严格遵守试验管理规定及苏州医院管理要求，依从性良好，全程配合医护人员安排，按时完成初筛、体检、住院、给药及4次随访，不擅自缺席、不中途退出；给药要求：配合完成IBI3011注射液单次静脉给药，不查血管，给药期间服从医护人员监护，不擅自调整给药相关流程；体检要求：配合完成所有体检项目（含采血、胸片、B超、结核检查等），如实告知自身健康状况、既往病史、过敏史、用药史、手术史、疫苗接种史、吸烟情况等，不得隐瞒；体检补贴说明：采血做完不合格补贴50元，做完B超不合格补贴100元；体检中途不合格、未采血或因自身原因退出者，无任何补贴；体检期间安排免费酒店住宿，需按医院安排入住；刷证要求：身份证刷证间隔期5天，配合完成刷证流程，未按要求完成刷证者无法入组；补助要求：总补助13800元，D15随访后发4000元，尾款项目结束后发，均在7-14个工作日内打入本人银行卡；报名要求：本人身份证在有效期内、无消磁，便于查重、体检、刷证及身份核查；参加过本项目筛选者请勿报名；全程无任何收费、无押金、无报名费，体检、住宿相关费用均由试验机构承担；特殊说明：此招募信息仅体现部分内容，如有不符具体以医院宣教、知情同意书为准，最终解释权归苏州试验相关机构所有。
五、体检项目
体检全程免费，体检期间安排免费酒店住宿，分三天完成（4月23号采血、下午胸片，4月24号B超）；核心项目：包含采血、胸片、B超、结核检查，同时核查身高体重、BMI、血压心率、血常规、尿常规、肝肾功能、传染病筛查、过敏史核查等基础项目，全面排查受试者健康状况，确保符合试验要求；体检重点：严格筛选健康志愿者，核查年龄（18-50岁）、体重（男性≥50kg、女性≥45kg）、BMI（18-26，偏瘦者可参加），排查相关禁忌情况；体检要求：体检前72小时内请勿食用含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物及水果，注意调整个人饮食作息、多饮水；如实告知自身健康状况及相关病史、疫苗接种史（三个月内无任何疫苗接种）、吸烟情况（每日抽烟量不大于4支）；配合完成所有体检项目，采血做完不合格补贴50元，做完B超不合格补贴100元；体检中途不合格、未采血或自身原因退出者无补贴；特殊说明：体检免费，无押金；最终体检合格与否，以医生判断为准；具体体检流程及细节，以医院宣教、知情同意书为准。
六、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断）
1. 受试者了解本试验的目的和要求，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；2. 男女均可报名，健康志愿者；3. 年龄要求：18-50周岁（含边界值）；4. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为18-26范围内（偏瘦者可参加），男性体重≥50公斤，女性体重≥45公斤（BMI计算方法可在网上查询）；5. 可配合完成双系统联网查重3个月，确保最近3个月内未参与其他临床试验、3个月内无献血记录；6. 三个月内未接种过任何疫苗，六个月内未做过手术；7. 无传染性疾病、既往无重大疾病史，无滥用药物史，无任何药物、食物等过敏史；8. 无吞咽困难，无嗜烟嗜酒（无烟检，每日抽烟量不大于4支可参与）；9. 筛选前一个月内未服用任何药物；10. 身份证刷证间隔期可满足5天要求，能配合完成刷证流程；11. 能严格遵守试验时间安排，自愿参与初筛、体检、住院及4次随访，时间无冲突，能按时到场；12. 未参加过本项目筛选，参加过本项目筛选者请勿报名；13. 体检前72小时内可严格遵守饮食要求（不食用含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物及水果），能调整个人饮食作息、多饮水；14. 本人身份证在有效期内、无消磁，可提供本人银行卡（用于领取补助），便于身份核查、查重、体检、刷证及补助发放；15. 试验期间能服从医院统一管理，配合医护人员完成静脉给药、样本采集、体检等各项试验操作，不擅自违规操作，按时完成4次随访。
七、明确禁止报名情况（有以下情况之一者，不得参加）
1. 年龄、体重、BMI不符合报名条件者；2. 不符合双系统3个月查重要求，或最近3个月内参与过其他临床试验、有献血记录者；3. 三个月内接种过任何疫苗，或六个月内做过手术者；4. 有传染性疾病、重大疾病史、滥用药物史，或有任何药物、食物等过敏史者；5. 有吞咽困难、嗜烟嗜酒（每日抽烟量大于4支）者；6. 筛选前一个月内服用过任何药物者；7. 身份证刷证间隔期无法满足5天要求者；8. 参加过本项目筛选者；9. 无法配合完成体检、住院、单次静脉给药及4次随访，或有中途退出意向者；10. 体检前72小时内无法遵守饮食要求，或不配合调整饮食作息者；11. 对IBI3011注射液及药物辅料过敏者；12. 本人身份证过期、消磁，或无法提供本人银行卡者；13. 依从性差，不配合试验管理、体检、给药及随访流程，或隐瞒自身健康状况、病史者；14. 拒绝签署知情同意书，或不遵守试验相关规定者；15. 体检中途不合格、未采血或因自身原因退出后，再次报名者。
八、研究药物与适应症
药物名称：IBI3011注射液，给药方式为单次静脉给药，仅给药一次，不查血管，具体滴注剂量、时长将由医护人员根据试验要求严格指导，全程有医护人员监护，滴注过程安全可控；试验目的：本次试验重点评估IBI3011注射液在健康成年人群中的安全性、吸收程度、代谢情况及相关临床效果，为药物临床应用提供科学数据支持；药物安全性：该药物经过前期研究验证，安全性良好，试验期间有苏州医院专业医护人员全程监护，密切监测静脉给药过程及身体各项指标，可及时处理各类异常情况，全程保障受试者安全；需注意，对IBI3011注射液及药物辅料过敏者禁用，具体入排条件以研究医生审核为准；本次临床试验严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，流程规范，全程保障受试者权益；具体药物相关细节，以医院宣教、知情同意书为准。
九、试验机构
本次试验由苏州正规医院开展（具备国家药物临床试验资质，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，临床经验丰富，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，可充分保障临床试验的规范开展和受试者安全）；采用双系统联网查重3个月，查重规则清晰，核查3个月内无临床试验参与史、无献血记录；无烟检，每日抽烟量不大于4支者可参与；体检期间安排免费酒店住宿，体检有对应不合格补贴（采血不合格50元、B超不合格100元）；规范发放总补助13800元，边做边发钱，D15随访后发4000元，尾款项目结束后发，均打入本人银行卡；试验药物为IBI3011注射液，单次静脉给药，不查血管；试验包含住院（4.26-5.4）及4次随访（5.11、5.25、6.22、7.20），随访仅早上采血，不耽误上班；男女均可报名，18-50岁，BMI18-26（偏瘦可参加），男性≥50kg、女性≥45kg；需做结核检查，三个月内无疫苗接种记录，参加过本项目筛选者请勿报名；全程无任何收费，体检、住宿相关费用均由试验机构承担；此招募信息仅体现部分内容，如有不符具体以医院宣教、知情同意书为准，最终解释权归苏州试验相关机构所有。
十、重要提醒
1. 补助金额：总补助13800元，边做边发钱，D15（5.11）随访后发4000元，尾款项目结束后发，均在7-14个工作日内打入本人银行卡；2. 查重要求：双系统3个月查重，3个月内无临床试验参与史、无献血记录，不符合者禁止报名；3. 体检说明：4.22号8点前初筛，4.23号早上采血、下午胸片，4.24号早上B超；体检期间免费住宿；采血不合格补50元，B超不合格补100元，中途不合格、未采血或自身原因退出无补贴；4. 关键时间：4.26入住-5.4离院，4次随访（5.11、5.25、6.22、7.20），随访仅早上采血，不耽误上班；5. 核心要求：单次静脉给药、不查血管；需做结核检查；三个月内无疫苗接种；参加过本项目筛选者请勿报名；6. 报名条件：18-50岁，BMI18-26（偏瘦可参加），男性≥50kg、女性≥45kg，男女均可；无相关病史及过敏史，筛选前1个月未服药；7. 核心优势：补助高（13800元）、边做边发钱、随访便捷不耽误上班、单次给药、体检有补贴、免费住宿、无烟检；8. 饮食要求：体检前72小时内不食用含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物及水果，调整作息、多饮水；9. 特别说明：此招募信息仅体现部分内容，如有不符具体以医院宣教、知情同意书为准；10. 自愿原则：体检完全免费，参与纯属自愿，体检不合格按规定发放对应补贴（未采血或自身原因退出无补贴）；11. 最终说明：所有试验相关事宜，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，最终解释权归苏州试验相关机构所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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