山西长治|依折麦布片临床试验招募公告
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山西长治|依折麦布片临床试验招募(三甲医院,降血脂,补贴8200元)
本次为山西长治三甲医院依折麦布片(降血脂)临床试验招募,核心信息明确:总营养补贴8200元,中兴系统查重3个月;药物为临床常用降血脂药物依折麦布片,口服给药;年龄18—45周岁男女均可报名,BMI需在19—26kg/㎡之间;体检日期为5月6日,分4个周期入住,外地志愿者体检前一天安排住宿;黑户可协商委托收款,报名要求清晰,具体招募信息及要求如下。
一、补贴政策与核心说明
1. 核心补贴:总营养补贴8200元,无任何隐性扣除,发放标准明确,无额外补助;
2. 发放方式:按医院相关流程发放,常规需提供本人有效银行卡;黑户可协商选择委托收款,具体委托收款流程以医院及招募方要求为准;
3. 住宿福利:外地志愿者体检前一天安排免费住宿,无需自行承担体检前住宿费用,降低参与成本;
4. 费用说明:参加临床试验不收取任何费用,体检、住院、用药、检查、外地志愿者体检前住宿等所有费用均由试验机构承担,无押金、无报名费、无隐性收费;
5. 特别说明:体检及入住时间按公告安排执行,若有调整以医院通知为准;最终入选与否由研究医生根据试验方案要求判定;最终解释权归临床机构单位所有。
二、核心信息与优势
1. 研究药物:依折麦布片,主要用于降血脂治疗,其核心作用机制是抑制肠道对胆固醇的吸收,无论饮食摄入的胆固醇还是随胆汁排入肠道的胆固醇,均可通过该药物减少吸收,从而降低血液中胆固醇水平,剂型为口服制剂,需严格遵循专业医护人员指导服用,用药安全可控;
2. 试验机构:由山西长治三甲医院开展,该院具备国家药物临床试验资质,配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康,其中长治医学院附属和平医院等三甲机构均具备成熟的临床试验开展能力,医疗保障有充分保障;
3. 查重要求:单查中兴系统,查重周期为3个月,严格核查试验参与记录,确保符合试验要求;
4. 招募优势:男女不限,年龄范围18—45周岁,BMI要求19—26kg/㎡,适配人群广泛;外地志愿者提供体检前免费住宿,黑户可协商委托收款,参与门槛更灵活;
5. 试验周期:分4个周期,每个周期入住6天左右,时间安排清晰,需提前预留充足时间,配合完成全部四个周期试验;
6. 额外说明:依折麦布是临床常用降脂药物,常与他汀类药物联合使用实现双重降脂效果,可在不增加他汀类药物不良反应的前提下,进一步降低血清LDL-C水平,本次试验旨在为该药物的临床合理应用提供更科学的数据支持。
三、关键时间安排(具体以医院通知及实际安排为准)
环节 | 时间 | 具体要求 |
系统查重 | 筛选前 | 配合完成中兴系统联网查重(周期3个月),无违规试验参与记录,确保符合试验要求 |
外地志愿者住宿 | 5月5日(体检前一天) | 外地志愿者可享受免费住宿安排,需提前与招募方确认住宿相关事宜 |
体检 | 5月6日 | 按时参加体检,需携带本人身份证原件,配合完成各项常规检查,体检合格方可入组 |
第一周期入住 | 5月7日下午进组—5月13日上午出组 | 按时进组入住,服从医院统一管理,配合完成药物服用及相关检查,保持良好依从性 |
第二周期入住 | 5月21日下午进组—5月27日上午出组 | 按时返院进组,继续服从医院管理,配合完成给药及相关检查,确保依从性良好 |
第三周期入住 | 6月4日下午进组—6月10日上午出组 | 按时返院进组,配合完成试验流程,服从医院统一管理,不擅自违规 |
第四周期入住(出组) | 6月18日下午进组—6月24日上午出组 | 按时返院进组,完成最后一周期试验流程,出组后按医院流程等待补贴发放 |
补贴发放 | 试验全部完成后 | 完成全部四个周期试验、依从性良好,无违规行为者,按约定方式发放8200元补贴(黑户可协商委托收款) |
四、基本报名条件(需全部满足,最终入选与否由研究医生根据试验方案要求判定)
1. 年龄与BMI:年龄18—45周岁(含边界值),男女性均可报名;体重指数(BMI=体重kg÷身高m÷身高m)为19~26kg/㎡之间(含临界值);
2. 健康状况:近3个月内未献过血;无高血压;既往无重大疾病史、无重大手术史;无任何过敏史;无传染性疾病,身体健康状况良好;
3. 证件要求:本人身份证原件真实有效、无消磁、在有效期内,体检及参与试验时必须携带本人身份证原件,严禁使用冒名、消磁及过期身份证;
4. 依从性要求:依从性要好,能严格遵守试验所规定的给药、饮食和作息要求,服从长治三甲医院管理,配合医护人员完整参加全部四个周期试验,无法完整参与试验者切勿报名;
5. 招募限制:未上过本次招募相关公司黑名单,上过黑名单者切勿报名;
6. 认知要求:自愿报名参加,充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在研究程序开始前签署知情同意书;
7. 补贴领取:常规需持有本人有效银行卡,黑户可协商选择委托收款,具体以招募方及医院要求为准。
五、明确禁止报名情况(出现以下任何一条,均不能参加本次试验)
1. 年龄、BMI不符合报名条件者;
2. 中兴系统3个月查重不合格者;
3. 近3个月内有献血史,或有高血压、重大疾病史、重大手术史、任何过敏史、传染性疾病者;
4. 使用冒名、消磁及过期身份证,或未携带本人身份证原件者;
5. 上过本次招募相关公司黑名单者;
6. 依从性差,无法配合医护人员工作,不遵守试验给药、作息及管理要求,或无法完整参与全部试验者;
7. 不自愿报名,或不了解试验相关事宜、拒绝签署知情同意书者;
8. 无法按时参加体检、四个周期入住,时间安排有冲突者;
9. 黑户不接受委托收款协商,且无本人有效银行卡无法接收补贴发放者。
六、研究药物与试验目的
1. 药物名称:依折麦布片,主要用于降血脂治疗,剂型为口服制剂,由专业医护人员指导服用,用药安全可控。其作用机制独特,主要通过抑制肠道对胆固醇的吸收发挥降脂效果,可与他汀类药物联合实现双重降脂,在临床应用中具有较高的安全性和有效性,能在不增加其他降脂药物不良反应的前提下,进一步提升降脂效果;
2. 试验目的:重点评估依折麦布片在健康成年男女人群中的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况,为该药物的临床降血脂应用提供更科学、可靠的数据支持,进一步完善其临床应用证据链,助力临床合理用药;
3. 药物安全性:试验期间有长治三甲医院专业医护人员全程监护,密切监测用药后身体各项指标,及时处理各类异常情况;体检、采血及给药均由专业人员操作,全程保障受试者安全;具体不良反应及相关细节,以医院知情同意书为准。
七、试验机构与合规说明
本次试验由山西长治三甲医院开展,该院为正规综合性三甲医疗机构,具备国家药物临床试验资质,拥有完善的诊疗设施和专业的医护团队,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康,部分机构还为国家临床药物试验机构,临床试验流程规范、成熟,医疗保障全面可靠;
招募通告仅概括核心信息,具体试验要求、流程、补贴发放细节、委托收款流程及时间安排,以医院的知情同意书和医院、招募方要求为准;
全程无任何隐性收费,体检、住院、用药、检查、外地志愿者体检前一天住宿等所有费用均由试验机构承担,请勿轻信其他收费信息,谨防上当受骗;
重点说明:总补贴8200元,中兴查3个月;药物为依折麦布片(降血脂),口服给药;年龄18—45周岁男女不限,BMI19—26kg/㎡;5月6日体检,分4个周期入住;外地志愿者体检前一天安排免费住宿;黑户可协商委托收款;上过黑名单、无法完整参与试验者切勿报名;最终解释权归临床机构单位所有。
八、重要提醒
1. 核心提醒:山西长治三甲医院开展,依折麦布片(降血脂)试验,补贴8200元,中兴查3个月,男女不限,年龄18—45周岁,BMI19—26kg/㎡;
2. 时间提醒:5月6日体检,4个周期入住时间明确,需确保全程配合,无时间冲突;外地志愿者体检前一天(5月5日)安排免费住宿;
3. 证件提醒:必须携带本人身份证原件,严禁使用冒名、消磁、过期身份证,否则无法参与体检及试验;
4. 查重提醒:中兴系统查3个月,无违规试验参与记录方可入组;
5. 报名提醒:近3个月无献血史、无高血压、无重大疾病/手术史、无过敏史、无传染病;上过黑名单、无法完整参与试验者切勿报名;
6. 补贴提醒:常规需提供本人有效银行卡,黑户可协商委托收款,完成全部试验、依从性良好方可领取8200元补贴;
7. 福利提醒:外地志愿者可享受体检前一天免费住宿,无需自行承担住宿费用;
8. 最终说明:所有试验相关事宜,最终入选与否由研究医生根据详细要求判断,具体以医院知情同意书及通知为准,最终解释权归临床机构单位所有。
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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