湖南益阳|盐酸沙格雷脂片临床试验招募公告
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益阳|市中心医院高新院区临床试验招募(盐酸沙格雷脂片空腹组,中兴系统,补贴4800/4900元)
益阳市中心医院高新院区临床试验招募开启!营养补贴男性4800元、女性4900元;核查中兴系统3个月,筛选期间提供住宿;试验名称为盐酸沙格雷脂片空腹组,入组例数32+4;4周期连住,体检分两阶段开展(5月12日知情、5月13日采血);详细招募信息、时间安排、报名条件如下,以上要求任何地方有偏差最终以医院知情同意书为准,参与纯属自愿,体检完全免费。
一、核心项目信息
1. 试验项目:益阳市中心医院高新院区相关临床试验,试验名称为盐酸沙格雷脂片空腹组,入组例数32+4,招募健康志愿者,全程流程规范,由专业医护人员全程指导;试验机构为益阳市中心医院高新院区,该院是具备国家药物临床试验资质的正规医疗机构,拥有完善的诊疗设施和专业的试验团队,全程保障受试者权益及健康安全,具备丰富的临床试验开展经验;
2. 研究药物:盐酸沙格雷脂片(空腹组),盐酸沙格雷脂属于抗血小板药物,临床主要用于改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛及冷感等症状,通过抑制血小板聚集,改善血液循环,作用机制明确,耐受性良好;本次试验为空腹组给药,空腹服用可确保药物快速吸收,避免食物对药物吸收的影响,由医护人员全程指导用药,严格把控用药剂量和给药时间(空腹服用),全程监测身体反应,及时处理可能出现的不良反应,确保用药安全;用药期间需遵循相关饮食及生活习惯要求,避免影响药物效果;
3. 查重要求:核查中兴系统3个月,确保无相关试验冲突,无其他系统查重要求;
4. 体检相关:体检分两阶段开展,5月12日进行知情环节,5月13日进行采血检查;体检全程免费,流程规范,配合完成中兴系统3个月核查及相关检查即可;筛选期间提供住宿,无需自行承担筛选阶段住宿费用;
5. 试验周期:4周期连住,无需分阶段间隔,流程集中,入住时间为5月15日入住-5月27日早上出院,全程服从医院统一管理;
6. 入组例数:计划入组32+4例,名额有限,符合条件者可尽快咨询报名;
7. 依从性要求:依从性要求良好,需严格配合医护人员完成全部试验流程,服从医院统一管理,无违规行为;
8. 费用说明:全程免费,不收取任何费用(无押金、无报名费),体检、住院、用药、检查及连住期间食宿等所有费用均由试验机构承担;筛选期间提供住宿,进一步保障志愿者参与便捷性;参与纯属自愿,若未合格入选或未完成试验,请勿心生怨言。
二、补贴政策与发放说明
1. 核心补贴:营养补贴按性别区分,男性4800元、女性4900元,无隐性扣除,无额外不合理限制(仅需配合完成试验、遵守相关规定、依从性良好即可);
2. 补贴发放条件:完成全部试验流程(两阶段体检+5月15日-5月27日早上4周期连住+全程配合试验及相关要求)、依从性良好、无违规行为、完整做完试验的志愿者,可按性别全额领取对应补贴;
3. 发放方式:补贴通过本人银行卡打卡发放,具体发放时间以医院通知为准;需提供本人正常使用银行卡用于补贴发放;
4. 其他说明:补贴发放纯属自愿参与的合理报酬,参与前请仔细阅读招募信息,确认自身符合所有报名要求、能配合完成全部流程、可遵守依从性要求后再报名;筛选期间提供住宿,无需志愿者自行承担相关费用。
三、关键时间安排(具体以医院通知或知情同意书为准)
环节 | 时间 | 具体要求 |
体检(知情) | 5月12日 | 按时到场完成知情环节,了解试验相关细节、签署知情同意书,配合完成中兴系统3个月核查,确认无相关试验冲突;体检完全免费; |
体检(采血) | 5月13日 | 按时到场完成采血及相关检查,配合医护人员完成后续体检流程,确保体检结果准确;筛选期间提供住宿; |
4周期连住(出院) | 5月15日入住-5月27日早上出院 | 体检合格者按时入住,连住期间服从试验机构统一管理,按要求空腹服用盐酸沙格雷脂片,配合医护人员完成相关监测及试验流程,依从性良好,5月27日早上结束后正式出组,等待补贴发放; |
补贴发放 | 以医院通知为准 | 医院统一打卡发放补贴,男性4800元、女性4900元,需提供本人有效银行卡;完成全部试验、依从性良好即可全额领取; |
四、体检项目
本次体检分两阶段开展(5月12日知情、5月13日采血),全程免费,流程规范;筛选期间提供住宿;具体体检项目包括:体格检查、生命体征监测、血常规、血生化、尿常规、心电图、凝血功能检查等常规及针对性体检项目(适配抗血小板药物试验需求);配合完成中兴系统3个月核查,确保无相关试验冲突,即可完成全部体检流程。
五、报名条件(需全部满足,最终入选与否由研究医生根据试验方案要求判定)
1. 年龄要求:18到50岁(含边界值),具有完全民事行为能力的健康成年男性和女性,男女均可;
2. 体重及BMI要求:体重指数(BMI=体重kg÷身高m÷身高m)为19.0~26.0kg/m²(含边界值);男性体重≥50公斤(含边界值),女性体重≥45公斤(含边界值);
3. 依从性要求:依从性良好,能够严格服从益阳市中心医院高新院区的管理,积极配合医护人员完成全部试验流程,无违规行为,全程遵守试验相关规定;
4. 查重要求:接受中兴系统3个月核查,无相关试验冲突;
5. 健康要求:身体健康,无药物、食物过敏史,无重大疾病史、无传染性疾病史,无影响试验的相关病史(尤其无出血倾向、凝血功能异常等相关病史);
6. 时间要求:能按时参加两阶段体检(5月12日知情、5月13日采血),能全程参与5月15日-5月27日早上的4周期连住,时间安排无冲突;
7. 认知要求:自愿报名参加,必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在签署知情同意书后参与试验;知晓试验药物为盐酸沙格雷脂片(空腹服用),愿意按要求空腹服用,了解药物相关作用及可能的不良反应,愿意配合全程监测及相关试验流程;
8. 证件与银行卡要求:必须携带本人有效身份证原件,身份证需未过期、不消磁;持有本人正常使用的银行卡,用于领取对应性别补贴。
六、排除标准(符合任一情形,均不可报名)
1. 年龄不在18-50岁,或BMI不在19.0~26.0kg/m²,或男性体重<50公斤、女性体重<45公斤;
2. 中兴系统3个月核查有相关试验冲突;
3. 有药物、食物过敏史,或有重大疾病史、传染性疾病史,有影响试验的相关病史(尤其是出血倾向、凝血功能异常等病史);
4. 依从性差,无法配合医生完成整个项目,或不服从试验机构管理、有违规行为;
5. 无法按时参加两阶段体检,或无法全程参与5月15日-5月27日早上的4周期连住,时间安排有冲突;
6. 未携带本人有效身份证原件,或身份证过期、消磁;
7. 无本人正常使用银行卡,无法领取补贴;
8. 不自愿报名,或拒绝签署知情同意书、不配合试验流程;
9. 隐瞒自身病史、试验参与史、过敏史等信息,弄虚作假;
10. 非本人报名,或提供虚假身份证信息、冒名顶替;
11. 其他不符合益阳市中心医院高新院区试验方案要求,或经研究医生判定无法参与试验者。
七、研究药物与试验目的
1. 研究药物:盐酸沙格雷脂片,属于抗血小板药物,临床主要用于改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛及冷感等症状。其作用机制是通过抑制血小板聚集,降低血小板黏附性,改善末梢血液循环,缓解缺血性症状,临床应用成熟,耐受性良好。本次试验为空腹组给药,空腹服用可使药物快速到达肠道吸收部位,避免食物对药物吸收速度和吸收量的影响,确保血药浓度稳定,发挥最佳药效。由益阳市中心医院高新院区专业医护人员全程指导用药,严格把控用药剂量和给药时间(空腹服用),全程监测受试者身体反应,及时处理可能出现的不良反应(如出血倾向、胃肠道不适等常见轻微反应),确保用药安全,同时指导志愿者配合完成相关试验流程,确保试验顺利推进。
2. 试验目的:重点评估盐酸沙格雷脂片(空腹口服)在健康成年人群(18-50岁,BMI19.0~26.0kg/m²,男≥50kg、女≥45kg)中的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况,进一步验证该药物的临床可靠性和安全性,补充空腹给药方式下的相关临床研究数据,优化该药物的后续临床应用方案,为盐酸沙格雷脂片在慢性动脉闭塞症等疾病的临床治疗中提供更精准的参考依据,更好地发挥其改善血液循环、缓解缺血症状的作用,同时保障用药安全性和有效性;本次计划入组32+4例,确保试验数据的科学性和代表性。
八、试验机构与合规说明
本次试验由益阳市中心医院高新院区开展,该院是具备国家药物临床试验资质的正规医疗机构,拥有完善的诊疗设施、专业的医护团队及配套试验设施,建立了严格的制度管理和质量保证体系,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康,临床试验经验丰富;
本次试验核查中兴系统3个月,查重流程规范,确保试验数据的真实性和可靠性;体检分两阶段开展,全程免费,筛选期间提供住宿,进一步提升志愿者参与便捷性;试验为4周期连住,流程集中,节省志愿者时间;重点强调依从性,确保试验流程顺利推进;计划入组32+4例,名额有限,符合条件者可尽快咨询;
重要说明:以上招募要求任何地方有偏差,最终以医院知情同意书为准;入排标准内容较多,无法全部展示,若想了解相关标准,可在客服通知时咨询,介意者切勿报名;
全程无任何隐性收费,体检、住院、用药、检查及连住期间食宿等所有费用均由试验机构承担,无押金、无报名费、无隐性收费;筛选期间提供住宿,无需志愿者自行承担;请勿轻信其他收费信息,谨防上当受骗;
重点说明:益阳市中心医院高新院区临床试验,中兴系统查3个月,筛选有住宿;营养补贴男性4800元、女性4900元;试验名称盐酸沙格雷脂片空腹组,入组32+4例;体检5月12日知情、5月13日采血;4周期连住5.15-5.27早上出院;18-50岁男女,BMI19.0-26.0,男≥50kg、女≥45kg;身体健康,依从性好;全程免费,欢迎符合条件者咨询报名!
九、重要提醒
1. 核心提醒:益阳市中心医院高新院区临床试验,中兴系统查3个月,筛选期间提供住宿;补贴男性4800元、女性4900元;盐酸沙格雷脂片空腹组,入组32+4例;4周期连住;
2. 时间提醒:5.12体检知情、5.13采血;5.15-5.27早上4周期连住;具体以医院通知为准;
3. 体检提醒:全程免费,分两阶段完成,配合中兴系统3个月核查;筛选期间提供住宿,无需自行承担;
4. 补贴提醒:男性4800元、女性4900元,医院打卡发放,需提供本人银行卡;完成全部试验、依从性良好即可全额领取;
5. 报名提醒:18-50岁男女,BMI19.0-26.0,男≥50kg、女≥45kg;身体健康,无相关病史;依从性好;
6. 查重提醒:仅核查中兴系统3个月,无其他系统查重要求;
7. 入组提醒:计划入组32+4例,名额有限,符合条件者建议尽快咨询报名;
8. 依从性提醒:需严格服从医院管理,积极配合医护人员完成全部试验流程,依从性良好;
9. 食宿提醒:连住期间包吃住,筛选期间提供住宿,无需自行承担费用;体检及试验相关费用均由试验机构承担;
10. 禁忌提醒:符合排除标准任一情形者,禁止报名;无法按时参与体检及连住、依从性差者,请勿报名;
11. 证件提醒:必须携带本人有效身份证原件(无过期、无消磁);需持有本人正常使用银行卡;
12. 最终说明:以上要求如有偏差,以医院知情同意书为准;最终入选与否由研究医生根据试验方案判定;参与纯属自愿,需充分了解试验相关要求及可能的不良反应,合理安排时间配合完成全部试验流程;最终解释权归益阳市中心医院高新院区及相关单位所有。
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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