浙江金华|磷霉素钙片临床试验招募公告
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金华太美｜磷霉素钙片（餐后组）临床试验招募（两周期共住4晚，补偿金2000元）
金华太美磷霉素钙片（餐后组）临床试验招募开启！两周期共住4晚，补偿金2000元，合格率高，体检简单；无胸片、无B超、无烟检，体检凡抽血即补贴现金50元；身份证刷证间隔期1天；补偿金在项目结束后7个工作日内打卡发放；试验药物为磷霉素钙片，入组为餐后组；体检日期以医院排期为准（暂定5月6日）；入住及试验时间具体以医院排期为准，第一周期5月7日—5月9日早上出院，第二周期5月12日—5月14日早上出组，时间安排不过来请勿参加；依从性、服从性不好者禁止报名；详细体检、试验要求及相关说明如下，参与纯属自愿，具体时间以医院通知为准。
一、核心项目信息
1. 试验项目：金华太美磷霉素钙片（餐后组）临床试验，两周期共住4晚，男女均可报名，年龄18-50周岁；试验分两周期开展，全程流程规范，由金华当地关联太美系统的正规试验机构专业医护人员全程指导；试验机构具备国家药物临床试验资质，拥有完善的诊疗设施、专业的试验团队，全程保障受试者权益及健康安全，具备丰富的临床试验开展经验，严格遵循相关规范开展试验，且项目合格率高；
2. 研究药物：磷霉素钙片（餐后组），磷霉素是一种广谱抗生素，主要通过抑制细菌细胞壁的合成发挥抗菌作用，临床上常用于治疗敏感菌引起的尿路感染、呼吸道感染、皮肤软组织感染等疾病，安全性良好。本次临床试验为餐后组给药，口服给药，重点验证其在健康人群中的临床安全性、有效性及药代动力学特征，补充餐后给药相关的临床研究数据，为后续临床应用提供更充分的支撑。医护人员全程指导用药时间、剂量及注意事项，严格把控餐后给药规范，全程监测受试者身体状态，及时处理可能出现的轻微不良反应，确保用药安全；试验期间需严格遵循试验所规定的饮食和作息要求，服从机构统一管理，确保良好依从性和服从性；
3. 刷证要求：身份证刷证间隔期1天，需严格遵守，确保符合试验规范；
4. 体检相关：体检简单，无胸片、无B超、无烟检；体检日期以医院排期为准（暂定5月6日）；体检凡抽血者，可当场补贴现金50元；体检项目重点核查身体基础健康状况、肝肾功能、心肺功能等相关生理指标，排查不适宜参与试验的情况，确保受试者身体状态符合临床试验要求；体检结果将作为是否入选的重要依据，最终入选与否由试验机构研究医生根据详细要求判断；所有体检时间以医院通知为准；特别提醒：女生体检当天禁止穿连体丝袜；
5. 试验周期：分两周期开展，两周期共住4晚，无额外随访；具体试验时间以医院排期为准，参考安排如下：第一周期5月7日入院—5月9日早上出院，第二周期5月12日入院—5月14日早上出组；每周期住院期间需全程配合试验安排，不可擅自离院；全程服从试验机构及医护人员统一管理，严格遵守试验所规定的饮食和作息要求，按规范完成餐后口服给药及相关试验流程，确保良好依从性和服从性，方可领取全额补偿金；时间安排不过来者，请勿参加；
6. 给药方式：口服给药，磷霉素钙片，需在餐后状态下按要求服用，医护人员全程指导用药方法、剂量及服用时间，严格把控餐后给药规范，全程监测受试者身体状态，及时处理可能出现的轻微不良反应，确保用药安全；
7. 费用说明：体检相关费用由试验机构承担，无押金、无报名费、无隐性收费；体检凡抽血者补贴现金50元（当场发放）；住院期间的体检、用药（磷霉素钙片）、检查及食宿等费用均由试验机构承担；参与纯属自愿，完成全部两周期试验流程、依从性和服从性良好者，可领取2000元补偿金；补偿金发放细则详见补贴政策说明。
二、补偿金政策与发放说明
1. 核心补偿金：两周期共住4晚，补偿金合计2000元，无隐性扣除，无额外不合理限制；额外福利：体检凡抽血者，当场补贴现金50元；
2. 补偿金发放条件：完成全部两周期试验流程（体检+两周期住院+ 全程配合餐后口服给药及相关试验要求、依从性和服从性良好）、无违规行为、无脱落、未自动退出的志愿者，可全额领取2000元补偿金；体检抽血者，无论是否入选，均可当场领取50元现金补贴；依从性、服从性不好者，无法领取全额补偿金；
3. 发放方式：2000元补偿金通过本人银行卡打卡发放，在项目结束后7个工作日内由试验机构统一打款；50元抽血补贴为现金发放，体检抽血后当场领取；需提供本人正常使用银行卡用于补偿金发放，银行卡信息需与本人身份证信息一致，若因银行卡问题导致补偿金无法到账，责任由受试者自行承担；
4. 其他说明：补偿金及现金补贴发放纯属自愿参与的合理报酬，参与前请仔细阅读招募信息，确认自身符合所有入选要求、能配合完成全部流程、可遵守饮食及作息要求、时间安排无冲突、能保证良好依从性和服从性后再报名；所有体检、入住、出组时间均以医院排期及通知为准；时间安排不过来者，请勿参加；合格率高，欢迎符合条件者报名。
三、关键时间安排（具体以医院排期及通知为准）
环节 | 时间（参考） | 具体要求 |
筛选体检 | 以医院排期为准（暂定5月6日） | 按时到场，无胸片、无B超、无烟检；抽血可当场领取50元现金补贴；女生禁止穿连体丝袜；配合完成刷证（间隔期1天）； |
第一周期住院 | 5月7日—5月9日早上 | 体检合格者按时入院，办理入住手续，共住2晚；餐后口服磷霉素钙片，服从统一饮食及管理，不可擅自离院；9日早上出组； |
第二周期住院 | 5月12日—5月14日早上 | 按时返回医院入院，共住2晚；餐后口服磷霉素钙片，配合试验流程，服从管理；14日早上出组，完成全部两周期试验； |
补偿金发放 | 项目结束后7个工作日内 | 试验机构统一打卡发放2000元补偿金，需提供本人有效银行卡；50元抽血补贴当场领取； |
四、体检说明
本次体检简单，无胸片、无B超、无烟检，体检日期以医院排期为准（暂定5月6日）；体检凡抽血者，可当场领取50元现金补贴；体检项目包含血常规、血生化、尿常规、心电图等常规检查，重点核查身体基础健康状况、肝肾功能、心肺功能等相关生理指标，排查不适宜参与试验的情况；需严格遵守身份证刷证间隔期1天的要求；体检结果将作为是否入选的重要依据，最终入选与否由试验机构研究医生根据详细要求判断；特别提醒：女生体检当天禁止穿连体丝袜，违反者可能影响体检流程；所有体检时间以医院通知为准；项目合格率高，欢迎符合条件者报名。
五、入选要求（需全部满足，最终以医院判定为准）
1. 性别要求：健康成年男性、女性均可，无性别限制；
2. 年龄要求：18到50周岁（含边界值），具有完全民事行为能力，身体健康；
3. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19.0~26.0kg/m²（含边界值）；其中男性体重＞50kg，女性体重＞45kg；
4. 刷证要求：身份证刷证间隔期1天，需严格遵守；
5. 体检要求：女生体检当天禁止穿连体丝袜，能配合完成无胸片、无B超、无烟检的体检流程；体检抽血可领取50元现金补贴；
6. 依从性要求：依从性、服从性良好，能够严格遵守试验所规定的饮食和作息要求，服从试验机构及医护人员统一管理，积极配合完成全部试验流程、体检及餐后口服给药；依从性、服从性不好者，不可报名；
7. 其他要求：自愿报名参加，必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者；知晓试验药物为磷霉素钙片（餐后组，口服给药），愿意按要求餐后服用，了解药物相关作用及可能的不良反应，愿意配合全程监测；需持有本人正常使用的银行卡（用于领取2000元补偿金）；愿意配合完成所有体检及两周期试验流程，严格配合各项检查；所有时间安排无冲突，能按时参与各项试验环节，时间安排不过来者请勿参加；招募通告仅体现部分内容，最终以医院知情同意书为准；参与纯属自愿；项目合格率高，欢迎符合条件者报名。
六、排除标准（符合任一情形，均不可报名）
1. 年龄不在18-50岁，或BMI不在19.0~26.0kg/m²；男性体重≤50kg，或女性体重≤45kg；
2. 无法满足身份证刷证间隔期1天的要求；
3. 女生体检当天穿连体丝袜，无法配合体检流程；
4. 依从性、服从性不好，无法配合试验流程、餐后口服给药及各项检查，或无法遵守饮食和作息要求；
5. 无本人正常使用银行卡，无法领取2000元补偿金；
6. 无法按时参加医院排期的体检，或无法全程参与两周期试验（参考时间5月7日—9日、5月12日—14日），时间安排有冲突；
7. 不自愿报名，或拒绝签署知情同意书、不配合试验流程及体检操作；
8. 隐瞒自身健康状况、试验相关病史等信息，弄虚作假；
9. 非本人报名，或提供虚假身份证信息、冒名顶替；
10. 试验期间无法遵守试验机构管理、有违规行为，或擅自离院、入组脱落、自动退出；
11. 体检项目不合格，经试验机构判定无法参与试验；（注：体检抽血仍可领取50元现金补贴）
12. 其他不符合本次磷霉素钙片（餐后组）临床试验方案要求，或经研究医生判定无法参与试验者；最终以医院知情同意书为准。
七、研究药物与试验目的
1. 研究药物：磷霉素钙片，是一种广谱抗生素，主要成分为磷霉素，通过抑制细菌细胞壁的早期合成，发挥抗菌作用，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抑制作用，临床上常用于治疗敏感菌引起的尿路感染、呼吸道感染、皮肤及软组织感染等疾病，口服吸收良好，总体安全性良好。本次临床试验为餐后组口服给药，医护人员全程指导用药时间、剂量及餐后服用规范，全程监测受试者身体状态，及时处理可能出现的轻微胃肠道不适等不良反应，确保用药安全。医护人员全程指导志愿者配合完成体检及两周期试验，严格遵守饮食和作息要求、确保良好依从性和服从性，确保试验顺利推进。
2. 试验目的：重点评估磷霉素钙片（餐后组，口服给药）在健康成年人群（18-50岁，BMI19.0-26.0kg/m²，男性＞50kg、女性＞45kg）中的安全性、有效性及药代动力学特征，进一步验证该药物的抗菌效果和临床可靠性，补充餐后给药相关的临床研究数据，优化该药物的后续临床应用方案，为其在感染性疾病治疗中的广泛应用提供更精准的参考依据，同时保障用药安全性和有效性。本项目合格率高，体检简单，降低志愿者参与门槛。
八、试验机构与合规说明
本次试验由金华当地关联太美系统的正规试验机构开展，该机构具备国家药物临床试验资质，拥有完善的诊疗设施、专业的医护团队及配套试验设施，建立了严格的制度管理和质量保证体系，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，全程保障受试者权益及身体健康，临床试验经验丰富，可规范开展各类药物临床试验研究，科研实力雄厚，能为本次试验提供专业的技术支持和保障；
本次试验身份证刷证间隔期1天，流程规范；体检简单，无胸片、无B超、无烟检，体检抽血补贴现金50元（当场发放）；体检日期以医院排期为准（暂定5月6日）；试验为磷霉素钙片（餐后组）口服给药，分两周期开展（参考时间5月7日—9日、5月12日—14日），两周期共住4晚，无额外随访；补偿金合计2000元，项目结束后7个工作日内打卡发放；项目合格率高；
重要说明：以上所有体检、入住、出组时间均以医院排期及通知为准；招募通告仅体现部分内容，一切要求及流程安排均以医院知情同意书为准；时间安排不过来者，请勿参加；
全程无任何隐性收费，体检、住院、用药（磷霉素钙片）、检查及住院期间食宿等所有费用均由试验机构承担，无押金、无报名费、无隐性收费；体检抽血可当场领取50元现金补贴；请勿轻信其他收费信息，谨防上当受骗；
重点说明：金华太美磷霉素钙片（餐后组）临床试验，男女均可报；两周期共住4晚，补偿金2000元；体检简单（无胸片、无B超、无烟检），抽血补贴现金50元；身份证刷证间隔1天；18-50岁，BMI19-26，男＞50kg、女＞45kg；女生体检禁穿连体丝袜；依从性、服从性不好者禁报；体检及试验时间以医院排期为准，参考时间5月6日体检、5月7日—9日、5月12日—14日住院；合格率高，全程免费，欢迎符合条件的志愿者咨询报名！所有时间、要求以医院通知及知情同意书为准。
九、报名方式
请将以下信息发送至指定微信：项目+姓名+手机号+身份证号+身高+体重+现住址+性别；发送后请保持电话畅通，工作人员将及时联系，告知后续体检排期、住院等相关事宜；报名后请确认自身符合所有入选要求，尤其女生体检禁穿连体丝袜、依从性要求、时间安排等关键要求，时间安排不过来者请勿报名；合格率高，额满即止，先到先得（以体检合格、完成知情同意书签署为准）。
十、重要提醒
1. 核心提醒：金华太美项目，磷霉素钙片（餐后组），男女均可报；两周期共住4晚，补偿金2000元；体检简单，无胸片、无B超、无烟检，抽血补贴现金50元；
2. 时间提醒：体检日期以医院排期为准（暂定5月6日）；两周期试验参考时间5月7日—9日、5月12日—14日；所有时间以医院通知为准；时间安排不过来者请勿参加；
3. 体检提醒：体检简单，无胸片、无B超、无烟检；抽血当场领50元现金；女生体检当天禁止穿连体丝袜；身份证刷证间隔1天；
4. 补偿金提醒：合计2000元，无隐性扣除；项目结束后7个工作日内打卡发放，需提供本人银行卡；抽血补贴50元当场现金发放；
5. 报名提醒：男女均可，18-50岁，BMI19-26；男性＞50kg、女性＞45kg；女生体检禁穿连体丝袜；
6. 刷证提醒：身份证刷证间隔期1天，需严格遵守；
7. 关键提醒：依从性、服从性不好者禁报；分两周期住院，不可擅自离院；项目合格率高；
8. 费用提醒：全程无隐性收费，体检、住院、用药、食宿等费用由机构承担；抽血补贴50元现金；
9. 禁忌提醒：不符合年龄、体重及BMI要求，无法满足刷证间隔，女生体检穿连体丝袜，依从性差，时间安排冲突者，禁止报名；
10. 报名提醒：报名需发送“项目+姓名+手机号+身份证号+身高+体重+现住址+性别”至指定微信，发送后保持电话畅通；时间安排不过来者请勿报名；
11. 给药提醒：口服给药（磷霉素钙片，餐后组），可能出现轻微胃肠道不适等不良反应，医护人员全程监测处理；
12. 最终说明：所有体检、入住、出组时间以医院排期及通知为准；招募通告仅体现部分内容，一切要求及流程安排均以医院知情同意书为准；最终入选与否由研究医生根据详细要求判断；参与纯属自愿，需充分了解试验相关要求及可能的不良反应，合理安排时间配合完成全部流程，确保良好依从性和服从性；需提供本人正常使用的银行卡用于领取补偿金；额满即止；项目合格率高，欢迎符合条件者报名。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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