全国招募！化脓性细菌性结膜炎患者，随访补贴600元，XXX滴眼液免费用

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 项目目的：本项目为化脓性细菌性结膜炎临床试验，已获得相关伦理委员会批准，流程规范、数据严谨，在全国17座城市同步开展招募。化脓性细菌性结膜炎患者常受眼睛充血、血丝增多、分泌物增多等症状困扰，常规治疗需自行购买药物，经济成本较高，本次试验旨在进一步验证XXX滴眼液的治疗效果及安全性，优化给药方案，同时为符合条件的化脓性细菌性结膜炎患者提供免费药物、免费相关检查及专项交通补助，切实减轻受试者的医疗支出和经济负担，助力改善患者眼部不适症状，为临床治疗化脓性细菌性结膜炎提供更多优质治疗方案参考依据。（注：治疗效果存在个体差异，受个人体质、病情严重程度、治疗依从性等因素影响，不保证所有受试者均能达到预期治疗效果；补贴金额、试验安排及相关要求最终以研究中心医护人员说明及知情同意书约定为准）。

• 试验药物及给药说明：本次试验所用药物为XXX滴眼液，属于临床试验用药，由申办方全程免费提供，无需受试者承担任何药物费用。给药方式为眼部滴用，具体剂量、频次及给药周期，将由各研究中心专业眼科医护人员根据受试者年龄、病情严重程度等身体状况综合评估后确定，全程提供专业指导，确保用药规范、安全。医护人员将详细告知用药注意事项、可能出现的不良反应，受试者需严格按医嘱接受给药，如实反馈用药反应及眼部状态，医护人员将全程跟踪监测，及时处理可能出现的不适，全程保障受试者安全。

• 时间安排及流程说明：本项目流程清晰、便捷，总周期仅10天，核心分为筛选、给药治疗、随访三个阶段，具体安排如下：① 电话初诊：受试者提交报名信息及眼部照片后，对应研究中心工作人员将进行电话初诊，初步判断是否符合核心招募条件，核实报名意愿及眼部症状、视力等关键信息；② 资料审核与筛选：工作人员审核眼部照片及相关信息，审核通过后，安排相关检查，全面评估受试者眼部状况、视力水平，确认是否适合参与试验，医护人员详细说明试验内容、治疗方案、补贴发放规则及随访安排等，受试者充分了解后签署知情同意书（具体以约定为准）；③ 给药治疗：筛选通过后，按约定时间前往指定研究中心领取XXX滴眼液，严格遵循医护指导，按时滴用药物，做好用药记录；④ 随访跟踪：总周期10天，共随访3次，医护人员将定期提醒受试者完成随访，监测眼部症状变化及用药反应，记录相关试验数据；⑤ 补贴发放：每次访视发放200元交通补助，共3次，累计600元，具体发放时间及方式以各研究中心实际约定及知情同意书为准；⑥ 费用说明：试验相关的药物、眼部检查等费用全部由申办方承担，与试验无关的诊疗、用药费用需患者自费；报名资料审核通过后，试验相关检查费用全免，补贴发放无额外扣除，具体细节以研究中心医护人员说明及知情同意书为准。受试者需严格遵循医护指导，配合完成全程治疗及随访安排，确保试验顺利进行。

• 招募人群说明（受试者画像）：本次招募核心人群为符合入选标准的化脓性细菌性结膜炎患者，核心要点严格遵循招募条件，具体如下：① 性别要求：男女兼可，无性别限制；② 年龄要求：年龄不限，儿童、成人、老年人均可参与（儿童需能配合完成视力检查及随访，无法获得视力结果者不可纳入）；③ 病情要求：临床诊断为化脓性细菌性结膜炎，至少一侧眼睛（同一只眼）球结膜充血的评分≥1 且结膜囊分泌物评分≥1；盲报要求：存在眼睛充血、血丝增多、分泌物（眼屎）增多症状，且未使用过治疗相关的药物；④ 视力要求：双侧最佳矫正视力均≥0.2，儿童患者需尽可能检查和随访视力，无法获得儿童患者视力结果的，不能纳入研究；⑤ 自愿参与：受试者本人（儿童需监护人同意并签署知情同意书）自愿参加本次临床试验，签署知情同意书，对试验内容、治疗方案、补贴规则及随访安排等充分了解；⑥ 试验依从性：能配合完成10天的试验周期，严格遵循医护指导，按时滴用药物、完成3次随访，如实反馈眼部状态及用药反应，不擅自中断试验；⑦ 其他：能按时前往指定研究中心完成筛选、治疗及随访，如实提供个人眼部状况、用药史等信息，无虚假隐瞒，无相关排除情况（由医护人员评估确定）；⑧ 居住要求：需能稳定前往所在城市指定研究中心，完成全程试验及随访，无地域出行障碍。

• 受试者获益及补贴说明：获益明确，补贴透明，流程便捷，切实保障受试者权益，具体如下：① 免费用药：全程免费提供XXX滴眼液试验药物，无需承担任何药物费用，按医嘱滴用治疗，节省化脓性细菌性结膜炎诊疗用药成本，无需额外花钱买药；② 免费检查：签署知情同意书后，可享受试验相关的免费眼部检查服务，全面评估眼部状况及视力水平，有效降低健康检查成本，及时了解自身病情状态；③ 专项交通补贴：随访3次，每次200元，累计600元，切实减轻参与期间的交通支出；④ 专业医护指导：由各开展城市正规医院眼科专业医护团队全程护航，提供用药指导、不良反应处理及随访监测服务，全程保障参与安全；⑤ 便捷参与：全国17座城市同步招募，无需长时间等待；可选择就近城市参与，总周期仅10天，随访3次，最大程度兼顾受试者正常生活和试验参与；⑥ 全程跟踪服务：医护人员全程跟踪受试者用药反应、眼部症状变化，及时解答用药、眼部护理相关疑问，帮助更好地缓解眼部不适，提升试验依从性，助力监测病情。

• 重要备注：① 本项目为正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，流程规范、数据严谨，全程保障受试者安全；② 试验药物为XXX滴眼液，受试者需配合医护人员完成眼部滴用，严格遵循给药剂量、频次及周期，不得擅自更改给药时间、剂量或中断试验，严格配合完成10天的试验周期及3次随访安排；③ 治疗效果存在个体差异，受个人体质、病情严重程度、治疗依从性等因素影响，不保证所有受试者均能达到预期治疗效果；④ 补贴按随访次数发放，未按要求配合、擅自中断试验或未完成随访，将影响补贴发放，甚至取消入组资格；⑤ 本项目为临床试验，不替代正规化脓性细菌性结膜炎诊疗，受试者原有疾病的常规护理，需遵循医嘱正常进行，不得擅自中断；⑥ 需符合所有招募条件，无相关排除情况，报名后需配合医护人员完成筛选、检测及体检，确认符合入组条件后方可参与；⑦ 报名时需按规定提交真实有效的报名资料（详见报名要求），若提供虚假资料（含虚假眼部照片），将取消入组资格，后续不再接受报名；⑧ 需按时前往指定研究中心完成筛选、治疗及随访，若无故逾期未到，将影响报名及入组进度；⑨ 受试者需如实告知自身眼部病史、身体状况、用药史等信息，若存在隐瞒，由此产生的相关风险由受试者自行承担；⑩ 用药期间若出现眼部不适加重或异常反应，需及时联系医护人员，不得擅自处理，确保用药安全。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄不限，男女均可，儿童需监护人同意并签署知情同意书；

2. 临床诊断为化脓性细菌性结膜炎，且至少一侧眼睛（同一只眼）球结膜充血的评分≥1 且结膜囊分泌物评分≥1；

3. 盲报要求：存在眼睛充血、血丝增多、分泌物（眼屎）增多症状，且未使用过治疗相关的药物；

4. 视力要求：双侧最佳矫正视力均≥0.2，儿童患者需尽可能检查和随访视力，无法获得儿童患者视力结果的，不能纳入研究；

5. 自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书（儿童由监护人签署）；

6. 能配合完成10天的试验周期，严格遵循医护指导，按时接受给药、完成3次随访，试验依从性良好；

7. 能稳定前往所在城市指定研究中心完成筛选、治疗及随访，无地域出行障碍；

8. 无相关排除情况，如实提供个人眼部状况、用药史等信息；

9. 可按要求提交相关报名资料，资料真实有效、清晰可辨（尤其是眼部照片）。

（二）关键排除标准❌（排除洗脱）

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；

2. 未临床诊断为化脓性细菌性结膜炎，或不满足球结膜充血、结膜囊分泌物评分要求；

3. 不满足盲报要求：无眼睛充血、血丝增多、分泌物（眼屎）增多症状，或已使用过治疗相关的药物；

4. 视力不符合要求，即双侧最佳矫正视力＜0.2，或儿童患者无法获得视力结果；

5. 对本次试验药物（XXX滴眼液）或其成分过敏，或有严重药物过敏史者；

6. 合并其他严重眼部疾病（如角膜炎、青光眼、白内障等），可能影响试验结果或受试者安全者；

7. 存在严重肝肾功能不全、心血管疾病等全身性疾病，无法配合完成试验者；

8. 无法配合完成10天的试验周期，或试验依从性差，可能擅自中断试验、不遵医嘱接受给药及随访者；

9. 过去3个月内参加过临床试验或正在参加其他临床试验者；

10. 拒绝签署知情同意书（儿童监护人拒绝签署），或经研究中心医护人员评估，存在其他不适合参与试验的情况者；

11. 无法按时前往指定研究中心完成筛选、治疗及随访，或隐瞒病史、身体状况、用药史等信息者；

12. 无法按要求提交报名资料，或资料虚假、模糊无法辨认（尤其是眼部照片未拍清楚血丝和眼屎）者；

13. 存在其他可能影响试验安全性或数据严谨性的情况（由医护人员评估确定）。

四、报名资料要求（简洁规范，如实提交）

（一）必备报名资料（需全部提供，缺一不可）

• 1.  个人基础信息：姓名＋联系电话＋常住地址（便于匹配就近开展城市及研究中心，确保能稳定前往指定医院完成筛选、治疗及随访）；儿童需额外提供监护人姓名及联系电话；

• 2.  核心资料：眼部清晰照片（需拍清楚血丝和眼屎，可多角度拍摄，确保能清晰体现眼部充血、分泌物增多的症状，便于医护人员初步评估病情，照片需真实有效，不得伪造、篡改）；

• 3.  其他：确认符合盲报要求（未使用过治疗相关药物）；确认双侧最佳矫正视力≥0.2（儿童需确认可完成视力检查及随访）；确认能配合完成10天试验周期及3次随访；如实提供个人眼部状况、用药史等信息。

（二）其他报名说明

• 1.  所有报名资料需真实有效，不得伪造、篡改，尤其是眼部照片需清晰可辨、真实反映眼部症状，若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；

• 2.  常住地址需如实填写，确保能稳定前往所在城市指定研究中心，完成10天的试验周期及3次随访安排，若无法稳定前往，将不予通过审核；

• 3.  联系电话需填写有效号码，确保研究中心工作人员能顺利联系进行电话初诊，若电话无法接通、停机，将影响报名进度；儿童需填写监护人有效联系电话；

• 4.  眼部照片需拍清楚血丝和眼屎，可多角度拍摄（如正面、侧面），若照片模糊、未体现关键症状，需补充拍摄后重新提交；

• 5.  提交报名资料后，请保持电话畅通，对应研究中心工作人员将在3个工作日内进行电话初诊，告知后续筛选时间、研究中心地址及相关安排；

• 6.  报名后需配合医护人员完成免费筛选、检测及体检，确认符合入组条件后，签署知情同意书（儿童由监护人签署），方可接受试验药物治疗、进入试验阶段；

• 7.  若对报名资料、试验流程、补贴发放、用药及随访安排等有疑问，可在提交资料时一并咨询，医护人员将详细解答，确保参与便捷省心；

• 8.  需按要求提交全部报名资料（个人基础信息+眼部清晰照片），缺一不可，未按要求提交将影响报名进度。

五、受试者核心获益

• 免费用药：全程免费提供XXX滴眼液试验药物，无需承担任何药物费用，按医嘱滴用治疗，节省化脓性细菌性结膜炎诊疗用药成本，无需额外花钱买药；

• 免费检查：签署知情同意书后，可享受试验相关的免费眼部检查服务，全面评估眼部状况及视力水平，有效降低健康检查成本，及时了解自身病情状态；

• 专项交通补贴：随访3次，每次访视发放200元交通补助，累计600元，切实减轻参与期间的交通支出，无需额外承担随访交通费用；

• 专业医护指导：由各开展城市正规医院眼科专业医护团队全程护航，提供用药指导、不良反应处理及随访监测服务，全程保障参与安全；

• 报名便捷：按要求提交个人信息及眼部照片即可报名，无需额外准备其他材料；全国17座城市同步招募，可就近选择参与，总周期仅10天，随访3次，不影响正常生活、工作及学习；

• 全程跟踪服务：医护人员全程跟踪受试者用药反应、眼部症状变化，及时解答用药、眼部护理相关疑问，帮助更好地缓解眼睛充血、分泌物增多等不适，提升试验依从性，助力监测病情。

六、全国开展城市及研究中心说明

七、温馨提示