北京招募!视力下降近视患者,北京301医院临床试验(补贴1000元+视力训练仪免费送)
北京招募!视力下降近视患者,北京301医院临床试验(补贴1000元+视力训练仪免费送)
一、招募核心信息速览
项目类型 | 近视(视力下降)相关临床试验,北京301医院独家开展 |
招募人群 | 符合入选标准、视力下降的近视患者(年龄8-40周岁,性别不限) |
补贴金额 | [爱心] 累计1000元(4次访视补贴600元+出组依从性奖励400元) |
核心福利 | 免费赠送视力训练仪;累计1000元现金补贴;北京301医院眼科专家全程指导 |
访视安排 | 共4次访视,具体时间由北京301医院医护人员统一安排 |
报名要求 | 符合全部招募条件,自愿参与,能配合完成4次访视及相关试验流程,提交指定报名资料 |
开展医院 | 北京301医院(解放军总医院),仅限该中心参与 |
二、临床试验详细说明
项目目的:本项目为评价视力训练仪在视力下降近视患者中使用效果及安全性的临床试验,由北京301医院(解放军总医院)独家开展,已获得相关伦理委员会批准,流程规范、数据严谨。近视导致的视力下降困扰着不同年龄段人群,尤其是青少年和中青年群体,视力训练仪可辅助改善眼部调节功能,本次试验旨在进一步验证其在视力改善中的效果及安全性,同时为符合条件的患者提供免费视力训练仪、1000元现金补贴,切实减轻受试者的经济负担,助力监测和改善眼部状态,为近视防控临床治疗提供更多优质参考依据。(注:视力改善效果存在个体差异,受个人体质、近视度数、试验依从性等因素影响,不保证所有受试者均能达到预期效果;补贴金额、访视安排及相关试验要求最终以北京301医院医护人员说明及知情同意书约定为准)。
试验相关说明:本次试验核心使用视力训练仪,由申办方免费提供,受试者参与试验后可直接免费领取,无需承担任何费用。视力训练仪操作简单、便捷,可居家使用,具体使用方法、使用周期及注意事项,将由北京301医院专业眼科医护人员全程指导,确保使用规范、安全。试验期间,医护人员将详细告知视力训练仪的使用规范、访视时间及相关要求,受试者需严格按医嘱使用训练仪,如实反馈眼部状态及视力变化,医护人员将全程跟踪监测,及时解答相关疑问,处理可能出现的不适,确保受试者安全。
时间安排及流程说明:本项目流程清晰、便捷,无需住院,核心分为报名审核、筛选、试验干预及访视几个阶段,具体安排如下:① 电话初诊:受试者提交报名信息后,北京301医院工作人员将进行电话初诊,初步判断是否符合核心招募条件,核实报名意愿;② 资料审核与筛选:受试者需提交指定报名资料,工作人员审核通过后,安排前往北京301医院进行免费眼部检查,全面评估受试者视力、近视度数、散光度数及眼部健康状况,确认是否适合参与试验,医护人员详细说明试验内容、训练仪使用规范、补贴发放规则及访视安排等,受试者充分了解后签署知情同意书(具体以约定为准);③ 试验干预与访视:筛选通过后,免费领取视力训练仪,按医护指导居家使用,全程需完成4次访视,具体访视时间由医护人员统一安排,访视主要监测视力变化、训练仪使用情况及眼部健康状态,确保试验数据严谨;④ 补贴发放:4次访视完成后发放600元访视补贴,按要求完成全程试验、依从性良好者,出组时额外发放400元依从性奖励,累计1000元现金补贴,发放时间及方式以医院实际约定为准;⑤ 试验结束:完成4次访视及全程试验流程后,全面评估视力改善效果、安全性,确认无异常后试验结束;⑥ 费用说明:试验相关的眼部检查、视力训练仪及访视期间所需相关检查费用全部由申办方承担,与试验无关的眼部诊疗、用药费用需患者自费;补贴发放无额外扣除,具体细节以北京301医院医护人员说明及知情同意书为准。受试者需严格遵循医护指导,配合完成试验流程、4次访视及训练仪使用规范,按时前往医院完成访视,确保试验顺利进行。
招募人群说明(受试者画像):本次招募核心人群为符合入选标准、视力下降的近视患者,核心要点严格遵循招募条件,具体如下:① 疾病类型:确诊为近视,存在视力下降情况;② 年龄要求:年龄8-40周岁,性别不限,以医护人员评估为准;③ 视力及屈光要求:两眼戴镜后视力达到5.0及以上;单眼近视度数在25度~400度区间,散光度数≤150度;④ 眼部健康:眼睛无任何实质性的损伤;⑤ 既往情况:未进行过相关视觉训练(包括OK镜、隐形眼镜、拉远镜、读写台的使用);⑥ 自愿参与:受试者本人自愿参加本次临床试验,签署知情同意书,对试验内容、训练仪使用规范、补贴规则及访视安排等充分了解;⑦ 试验依从性:能配合完成4次访视及全程试验流程,严格遵循医护指导,按时使用视力训练仪,如实反馈眼部状态及视力变化,不擅自中断试验;⑧ 其他:能按时前往北京301医院完成筛选、访视,如实提供个人眼部病史、视力情况等信息,无虚假隐瞒,无其他可能干扰试验结果的情况;⑨ 无相关排除情况(由医护人员评估确定)。
受试者获益及补贴说明:获益明确,补贴透明,流程便捷,切实保障受试者权益,具体如下:① 免费领取视力训练仪:参与试验即可免费获得视力训练仪,无需额外花钱购买,可居家使用,辅助改善视力;② 现金补贴:累计1000元现金补贴,4次访视完成发放600元,出组依从性良好额外奖励400元,切实补贴交通、误工及营养支出;③ 专业医护指导:由北京301医院(三甲医院)眼科专业医护团队全程负责,提供专业眼部检查、视力训练仪使用指导、眼部健康监测及相关疑问解答,全程规范护航,确保参与安全;④ 免费眼部检查:签署知情同意书后,可享受免费眼部检查服务,全面评估视力、近视度数、散光度数及眼部健康状况,及时了解自身眼部状态,节省检查成本;⑤ 便捷参与:无需住院,视力训练仪可居家使用,仅需按安排完成4次访视,流程简洁,不影响正常学习、工作和生活;⑥ 额外保障:试验期间全程跟踪监测,医护人员及时解答眼部护理、训练仪使用相关疑问,帮助更好地应对视力下降问题,提升试验依从性,助力改善眼部状态。
重要备注:① 本项目为正规临床试验,已获得相关伦理委员会批准,由北京301医院独家开展,试验流程规范、数据严谨,全程保障受试者安全;② 试验核心为使用视力训练仪辅助改善视力,受试者需严格遵循医护指导使用训练仪,不得擅自更改使用方法、使用周期或中断使用,严格按约定时间完成4次访视;③ 视力改善效果存在个体差异,受个人体质、近视度数、试验依从性等因素影响,不保证所有受试者均能达到预期效果;④ 现金补贴累计1000元,需完成4次访视方可领取600元访视补贴,出组时依从性良好方可领取400元奖励,未按要求配合、擅自退出试验,将影响补贴发放,甚至取消入组资格;⑤ 本项目为临床试验,不替代正规近视诊疗,受试者原有近视的常规治疗,需遵循医嘱正常进行,不得擅自中断;⑥ 需符合所有招募条件,无相关排除情况,报名后需配合医护人员完成筛选、眼部检查,确认符合入组条件后方可参与;⑦ 报名时需按规定提交真实有效的报名资料,若提供虚假资料,将取消入组资格,后续不再接受报名;⑧ 需按时前往北京301医院完成筛选、4次访视,若无故缺席、逾期未完成,将影响补贴发放;⑨ 受试者需如实告知自身眼部病史、视力情况、既往视觉训练史等信息,若存在隐瞒,由此产生的相关风险由受试者自行承担;⑩ 使用视力训练仪期间若出现眼部不适或异常反应,需及时联系医护人员,不得擅自处理,确保眼部安全。
三、参与条件(需全部满足,无排除情况)
(一)关键入选标准✅
年龄8-40周岁,性别不限,以北京301医院医护人员评估为准;
确诊为近视,存在视力下降情况;
两眼戴镜后视力达到5.0及以上;
单眼近视度数在25度~400度区间,散光度数≤150度;
眼睛无任何实质性的损伤;
未进行过相关视觉训练(包括OK镜、隐形眼镜、拉远镜、读写台的使用);
自愿参加本次临床试验,并签署知情同意书;
能配合完成4次访视及全程试验流程,严格遵循医护指导,按时使用视力训练仪,试验依从性良好;
能稳定前往北京301医院完成筛选、访视,无地域出行障碍;
无相关排除情况,如实提供个人眼部病史、视力情况等信息;
可按要求提交相关报名资料,资料真实有效、清晰可辨。
(二)关键排除标准❌
不符合上述入选标准中任意一条者;
年龄<8周岁或>40周岁,未达到年龄要求者;
未确诊为近视,或无视力下降情况者;
两眼戴镜后视力未达到5.0,或单眼近视度数不在25度~400度区间,或散光度数>150度者;
眼睛有任何实质性损伤者;
进行过相关视觉训练(包括OK镜、隐形眼镜、拉远镜、读写台的使用)者;
眼睛有手术史(包括激光手术)、眼睛受伤或有炎症者;过敏体质者慎用(由医护人员评估);
患有斜视、弱视、青光眼等眼部疾病者;
近一个月内接受过眼科功能训练者;
试验期间需接受眼部药物治疗者;
过去一个月内参加过临床试验或正在参加其他临床试验者;
拒绝签署知情同意书,或经北京301医院医护人员评估,存在其他不适合参与试验的情况者;
无法按时前往北京301医院完成筛选、访视,或隐瞒眼部病史、视力情况、既往视觉训练史者;
无法按要求提交报名资料,或资料虚假、模糊无法辨认者;
存在其他可能影响试验安全性或数据严谨性的情况(由医护人员评估确定)。
四、报名资料要求(简洁规范,如实提交)
(一)必备报名资料(需全部提供,缺一不可)
1. 个人基础信息:姓名+年龄+联系电话+居住地址(需为北京地区,确保能前往北京301医院完成筛选、访视);
2. 眼部相关资料:近期(3个月内)眼部检查报告(需清晰可辨,明确体现近视度数、散光度数、戴镜后视力);
3. 其他:确认能配合完成4次访视及全程试验流程;如实提供个人眼部病史、视力情况,说明是否进行过相关视觉训练(包括OK镜、隐形眼镜、拉远镜、读写台的使用);确认无排除标准中相关情况。
(二)其他报名说明
1. 所有报名资料需真实有效,不得伪造、篡改,眼部检查报告需清晰可辨,若提供虚假资料,将取消入组资格,后续不再接受报名;
2. 居住地址需为北京地区,确保能按时前往北京301医院完成筛选、4次访视,若不在北京或无法稳定前往,将不予通过审核;
3. 联系电话需填写有效号码,确保北京301医院工作人员能顺利联系进行电话初诊,若电话无法接通、停机,将影响报名进度;
4. 眼部检查报告需明确体现近视度数、散光度数、戴镜后视力,若资料模糊、缺失关键信息,需补充完善后重新提交;
5. 提交报名资料后,请保持电话畅通,工作人员将在3个工作日内进行电话初诊,告知后续筛选时间、北京301医院具体地址及相关安排;
6. 报名后需配合医护人员完成免费筛选、眼部检查,确认符合入组条件后,签署知情同意书,方可领取视力训练仪、进入试验阶段;
7. 若对报名资料、试验流程、补贴发放、视力训练仪使用及访视安排等有疑问,可在提交资料时一并咨询,医护人员将详细解答,确保参与便捷省心;
8. 需按要求提交全部报名资料,缺一不可,未按要求提交将影响报名进度。
五、受试者核心获益
免费领取视力训练仪:参与试验即可免费获得视力训练仪,无需额外花钱购买,可居家使用,辅助改善视力,节省购买成本;
累计1000元现金补贴:完成4次访视补贴600元,出组依从性良好额外奖励400元,累计可获1000元现金补贴,补贴无额外扣除;
免费眼部检查:签署知情同意书后,可享受免费眼部检查服务,全面评估视力、近视度数、散光度数及眼部健康状况,及时了解自身眼部状态;
专业医护指导:由北京301医院(三甲医院)眼科专业医护团队全程护航,提供眼部检查、视力训练仪使用指导、眼部健康监测及不良反应处理,全程规范保障参与安全;
报名便捷:按要求提交相关资料即可报名,无需额外准备其他材料;仅需前往北京301医院完成4次访视,流程简洁,不影响正常生活;
全程跟踪服务:医护人员全程跟踪受试者视力变化、训练仪使用情况,及时解答眼部护理、训练仪使用相关疑问,帮助更好地应对视力下降问题,提升试验依从性,助力改善眼部状态。
六、指定研究中心详细信息
序号 | 指定研究中心 |
1 | 北京301医院(解放军总医院) |
七、温馨提示
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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