全国多中心招募｜慢性结石性胆囊炎患者，综合补贴最高1800元

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 项目目的：本项目为柴黄利胆胶囊正规临床试验，已通过伦理委员会审批，全国多中心同步开展。项目旨在验证该中成药治疗慢性结石性胆囊炎（肝胆湿热、胃失和降证）的临床安全性与有效性，优化中成药临床治疗方案。面向轻症、无需手术的胆囊炎患者开放招募，入组患者免费使用试验药物、免费完成配套专项检查，同时可领取项目专属补贴，低成本调理胆囊病症。

• 试验完整流程：① 线上初筛：提交个人信息+腹部彩超报告，工作人员初步核验病情是否符合招募标准；② 线下筛选：预约就近研究中心，到院完成问诊、VAS疼痛评分、体格检查等筛选项目；③ 入组给药：筛选合格并签署知情同意书后正式入组，免费领取柴黄利胆胶囊，按医嘱规律服用；④ 定期访视：8周试验周期内，配合完成5次院内访视，医护人员跟踪症状变化、记录用药反馈；⑤ 补贴发放：全程依从试验方案、完成全部访视后，由招募方统一发放1000元基础补助+800元依从性奖励，总计1800元。

• 招募人群画像：专为反复发作右上腹胀痛、结石性胆囊炎轻症患者定制，不限性别，年龄区间18-65周岁；西医确诊慢性结石性胆囊炎，中医辨证为肝胆湿热、胃失和降证；现阶段病情稳定，无急性穿孔、化脓等急症，无需进行外科手术；导入期右上腹疼痛VAS平均分维持在40mm-80mm区间，有明确的疼痛不适感，愿意接受口服药物保守治疗。

• 受试者专属权益：① 高额补贴：项目结束发放1800元综合补贴，覆盖交通、就医、时间成本；② 免费用药：全程免费领用柴黄利胆胶囊，无需自费购买；③ 免费检查：入组期间相关专项体检、胆囊指标复查全部免费；④ 双科诊疗：由院内消化内科+中医科医生联合评估，提供专属用药及饮食养护建议；⑤ 就近参与：15座城市同步开招，自由匹配就近中心，无需长途奔波。

• 重要备注：① 补贴分为基础补助与依从性奖励两部分，仅完整完成8周试验、5次院内访视的受试者可全额领取；② 本试验仅针对轻症无需手术患者，若筛选期间医生评估需手术治疗，将直接予以剔除；③ 试验用药为中成药，严禁私自叠加同类抗炎、利胆特效药，一切用药谨遵研究者医嘱；④ 本临床试验不可替代正规医疗，入组患者如有基础疾病，原有慢病治疗方案可正常维持；⑤ 所有报名资料、彩超报告必须真实有效，伪造资料直接取消报名及入组资格。

三、硬性入组条件✅（全部满足即可报名）

1. 年龄区间：18周岁（含）~65周岁（含），性别无限制；

2. 西医标准：经腹部彩超确诊，符合慢性结石性胆囊炎临床诊断标准；

3. 中医标准：经中医师辨证，属于肝胆湿热、胃失和降证；典型症状：右上腹胀痛、口苦反酸、胃脘不适、油腻饮食后疼痛加重；

4. 病情状态：现阶段病情稳定，无急性发作、无化脓穿孔风险，无需外科手术干预，适合药物保守治疗；

5. 疼痛指标：导入期右上腹疼痛（胀痛/隐痛/不适感）VAS平均分40mm-80mm（含两端数值）；

6. 主观意愿：本人自愿参与本临床试验，充分知晓试验流程及风险，自愿签署书面知情同意书；

7. 依从性良好：能够配合8周试验周期，按时完成5次院内访视，严格遵从医嘱规范服药。

四、报名资料要求

（一）必备报名资料

• 1. 基础信息：姓名、有效联系电话、所在地区，方便工作人员匹配就近研究中心；

• 2. 核心资料：近期腹部彩超报告单（清晰完整，可明确看出胆囊结石、胆囊炎症，作为入组首要审核依据）；

• 3. 补充信息：年龄、既往胆囊炎发病时长、日常疼痛频次、目前是否自用相关利胆类药物；

• 4. 意愿确认：认可试验规则，承诺可配合8周周期、5次院内访视，自愿签署知情同意书。

（二）报名相关说明

• 1. 彩超报告需真实、无篡改，拍摄完整（包含患者信息、超声影像、诊断结论），模糊、截图残缺一律不予审核；

• 2. 提交资料后工作人员1-3个工作日内完成初审，并电话回访，同步告知就近中心地址、筛选时间；

• 3. 初审通过后，预约时间到院完成线下筛选，由中西医双科医生综合判定最终入组资格；

• 4. 若对疼痛评分、辨证标准、访视时间、补贴发放规则有疑问，可直接线上咨询对接人员。

五、受试者核心福利

• 高额综合补贴：完成全部试验流程即可领取1000元基础补助+800元依从性奖励，总计1800元，降低就医时间与交通成本；

• 免费试验药物：全程免费提供柴黄利胆胶囊，针对性改善胆囊炎症、右上腹疼痛及脾胃不适，无需自费购药；

• 免费专项检查：入组筛选、周期内复查涉及的腹部相关检查、体格问诊、疼痛评分检测全部免费；

• 专业双科指导：消化内科+中医科医生联合诊疗，定制用药方案，同步提供饮食、作息专属养护建议；

• 多城就近参与：15座城市同步启动招募，覆盖华北、华南、华中、西北多区域，就近分配，无需跨城奔波；

• 安全有保障：项目伦理备案齐全，用药剂量安全合规，全程医护跟踪，及时处理受试者各类问题。

六、覆盖研究中心（全国15城，全部已启动）

七、招募温馨提示