5400成人慢性自发性寻麻疹患者招募
*HWH486胶囊为靶向治疗药物,属于BTK抑制剂
【研究药物】:HWH486胶囊
【周期】: 8周,随访4次
【患者获益】:免费用药,免费体检,交通营养补助1400-5400左右
【入选标准】:
(1)年龄18-70周岁 (包含界值)男女不限;
(2)在随机分组时,已诊断为慢性自发性荨麻疹患者(CSU),且需同时符合以下要求:
> 筛查前至少持续 6 周存在瘙痒和风团,尽管在此期间服用了第二代 H1抗组胺药物治疗 CSU;
> 随机化前连续 7 天内(-8~-2 天)的 7 日荨麻疹活动度评( UAS7)(范围 0-42)≥16,7 日风团严重程度评分(HSS7)(范围 0 - 21)≥ 6,7 日瘙痒严重程度评分(ISS7)(范围 0 - 21)≥ 6;
> 筛选前 CSU 病程≥6 个月(定义为研究者根据所有现有的支持性记录确定的 CSU 发病)
(3)愿意并能够在研究期间完成填写荨麻疹患者每日日记(UPDD);
(4) 随机化前连续 7 天 UPDD 的填写无任何缺失
【排除标准】:
(1)既往曾使用 HWH486 或其他 BTK 抑制剂;
(2) 研究期间无法停止使用抗血小板或抗凝药物者;
(3)受试者的慢性荨麻疹为慢性诱导性荨麻疹或慢性诱导性荨麻疹为荨麻疹主要触发因素,
(4) 特应性皮炎、大疱性类天疱疮、疱疹样皮炎、老年性瘙痒或银屑病;
【开展地区】: 四川大学华西医院
上海市皮肤病医院
无锡市第二人民医院
吉林大学第一医院
南方医科大学皮肤病医院
北京大学第三医院
首都医科大学附属北京友谊医院
浙江大学医学院附属第一医院
中山大学附属第三医院
十堰市人民医院
贵州医科大学附属医院
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