广泛性焦虑(肝郁脾虚症)人群招募
补助费1200元,体检合格后需回访5次,不用住院(试验周期共14周)
药品名称:舒肝解郁胶囊(中成药,已上市多年)
研究中心:全国多中心多家医院
入选标准
1.经简明国际神经精神障碍访谈(MINI)筛査,符合DSM-5 (《精神障碍诊断与 统计手册第5版》)中广泛性焦虑障碍(Generalized Anxiety Disorder; GAD) 诊断标准的患者,此次发作焦虑症状持续N6个月;
2.年龄18-65周岁(含界值),性别不限;
3.筛选期和基线期HAMA评分N14分,其中焦虑心境(第1项)得分N2分;
4.筛选期和基线期CGI-S评分>4分;
5.自愿参加本临床试验,能配合研究者开展临床试验,并签署知情同意书;
6.GAD的中医辨证为肝郁脾虚证;
主症:①心烦易怒、②善思多虑;
次症1:①胸闷喜太息、②胸胁胀痛、③口苦咽干、④咽中不适,如物梗阻、⑤ 脉弦、
次症2:①腹胀、②食少纳呆、③便濾不爽、④肠鸣矢气、⑤腹痛即泻,泻后痛减、⑥舌苔白、⑦脉缓或弱。
注:具备主症中至少一个症状,并分别具备次症1和次症2中至少一个症状,即可诊 断为肝郁脾虚证。
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