广泛性焦虑(肝郁脾虚症)人群招募

 广泛性焦虑(肝郁脾虚症)人群招募

补助费1200元，体检合格后需回访5次，不用住院（试验周期共14周）

药品名称：舒肝解郁胶囊（中成药，已上市多年）

研究中心：全国多中心多家医院

入选标准

1.经简明国际神经精神障碍访谈(MINI)筛査，符合DSM-5 (《精神障碍诊断与 统计手册第5版》)中广泛性焦虑障碍(Generalized Anxiety Disorder； GAD) 诊断标准的患者，此次发作焦虑症状持续N6个月；

2.年龄18-65周岁(含界值)，性别不限；

3.筛选期和基线期HAMA评分N14分，其中焦虑心境(第1项)得分N2分；

4.筛选期和基线期CGI-S评分＞4分；

5.自愿参加本临床试验，能配合研究者开展临床试验，并签署知情同意书；

6.GAD的中医辨证为肝郁脾虚证；

主症：①心烦易怒、②善思多虑；

次症1：①胸闷喜太息、②胸胁胀痛、③口苦咽干、④咽中不适，如物梗阻、⑤ 脉弦、

次症2：①腹胀、②食少纳呆、③便濾不爽、④肠鸣矢气、⑤腹痛即泻，泻后痛减、⑥舌苔白、⑦脉缓或弱。

注：具备主症中至少一个症状，并分别具备次症1和次症2中至少一个症状，即可诊 断为肝郁脾虚证。

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