贫血患者招募

admin 健康人试药项目 2026-01-13 39 0
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贫血患者招募

一、贫血知识

1. 核心定义

贫血是指人体外周血中红细胞容量低于正常范围下限,无法对组织器官充分供氧而引发的综合征,核心判断指标为血红蛋白浓度异常降低。该病并非独立疾病,而是多种病因导致的临床症状,与造血原料缺乏、造血功能障碍、失血过多等因素相关,可发生于各年龄段,通过针对性治疗(补充原料、控制失血、改善造血)多数类型可有效纠正,不传染但长期未控制会损伤多脏器功能。

2. 主要分型(临床最常见分类)

  • 缺铁性贫血:占所有贫血的60%以上,是最常见类型,多见于育龄女性、儿童及老年人。病因包括铁摄入不足(节食、偏食)、铁吸收障碍(胃炎、胃溃疡)、铁丢失过多(月经量过多、慢性失血),核心是体内储存铁耗尽,导致血红蛋白合成减少,病情进展较缓慢。

  • 其他常见类型:巨幼细胞性贫血(因缺乏叶酸或维生素B12导致,多见于素食者、消化吸收功能障碍者,表现为红细胞体积增大)、溶血性贫血(红细胞破坏过快,如自身免疫性溶血、地中海贫血,部分类型与遗传相关)、再生障碍性贫血(造血功能衰竭,全血细胞减少,病情相对严重),后三类占比相对较低,但病因更复杂。

3. 典型症状与隐匿表现

典型症状:核心为缺氧相关表现,包括乏力、头晕、心悸、气短,活动后症状加重;皮肤黏膜苍白(面色、口唇、甲床最明显),毛发干枯、脱落,指甲变薄变脆(尤其缺铁性贫血);女性可能出现月经不调、量少。
隐匿表现:轻度贫血(血红蛋白90-110g/L)可能无明显症状,仅在体检时发现;部分患者伴随食欲减退、腹胀、恶心(消化系统缺氧),注意力不集中、记忆力下降(神经系统缺氧);巨幼细胞性贫血可能伴口角炎、舌炎、手脚麻木;溶血性贫血可能出现黄疸(皮肤、巩膜发黄)、尿色加深。

4. 诊断标准(临床核心依据)

以海平面地区成人血红蛋白(Hb)浓度为核心诊断指标,结合红细胞形态、病因检查综合判断,不同人群正常标准有差异,具体如下:
  1. 诊断阈值:成年男性Hb<120g/L,成年女性Hb<110g/L,孕妇Hb<100g/L;根据Hb水平分级:轻度90-正常下限,中度60-89g/L,重度30-59g/L,极重度<30g/L;

  2. 辅助检查:血常规(观察红细胞数量、形态)、铁代谢检查(缺铁性贫血需查血清铁、铁蛋白)、叶酸及维生素B12水平(巨幼细胞性贫血)、骨髓穿刺(排查造血功能障碍);

  3. 病因排查:明确是否存在失血(消化道出血、月经过多)、吸收障碍(胃肠道疾病)、遗传因素等,排除假性贫血(脱水、血液浓缩导致的暂时异常)。

5. 常见并发症(需向患者强调,关联招募排除/纳入条件)

贫血的危害源于全身组织缺氧,并发症与贫血程度、病程及病因密切相关,是招募中重点评估项:
  • 脏器功能损伤:长期中重度贫血可加重心脏负担,诱发心律失常、心力衰竭;脑部长期缺氧可导致认知功能不可逆下降,儿童可能影响智力发育;肾脏缺氧可损伤肾功能,此类严重并发症患者通常不纳入常规招募。

  • 感染与免疫力下降:贫血会抑制机体免疫功能,患者易发生呼吸道、消化道感染,且感染后不易控制,招募时需排除急性感染期患者。

  • 其他关联问题:缺铁性贫血儿童可能伴随生长发育迟缓、食欲极差;溶血性贫血可能引发急性肾功能衰竭(急症,发作期排除招募);合并原发病(如胃肠道肿瘤导致的慢性失血、自身免疫病)的患者,需先评估原发病病情,再判断是否纳入。


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