癫痫患者招募

admin 患者试药项目 2026-01-13 51 0
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癫痫患者招募

一、癫痫知识

1. 核心定义

癫痫是一组由多种病因引起的慢性脑部疾病,核心特征是脑部神经元异常过度放电,导致短暂性、反复发作的中枢神经系统功能失常。该病发作形式多样,病程长且易反复,不传染,发病与遗传、脑部损伤、代谢异常等因素相关,虽无法根治,但通过规范用药、手术等方式可有效控制发作,保障生活质量。

2. 主要分型(临床最常见分类)

  • 部分性发作:占成人癫痫发作的60%以上,发作起始于大脑半球的局部区域,症状与受累部位功能相关。可分为简单部分性发作(意识清醒,表现为局部肢体抽搐、感觉异常、自主神经症状等,持续数秒至数十秒)和复杂部分性发作(意识障碍,伴自动症如咀嚼、摸索、游走等,发作后可能有遗忘,持续数十秒至数分钟)。

  • 全身性发作:发作起始于大脑双侧半球,多伴随意识丧失。最常见的是强直-阵挛发作(大发作),表现为突发意识丧失、全身强直、四肢阵挛抽搐,伴口吐白沫、牙关紧闭,持续1-3分钟后缓解,发作后嗜睡、头痛;此外还包括失神发作(小发作,多见于儿童,表现为短暂意识中断、目光呆滞,持续数秒后自行恢复)等类型。

3. 典型症状与隐匿表现

典型症状:不同发作类型症状差异较大,核心是“反复发作、短暂性、刻板性”。强直-阵挛发作表现为突发倒地、全身抽搐、意识丧失;简单部分性发作可仅出现单侧手脚抽搐、麻木,或幻听、幻视;失神发作表现为突然愣神、动作停顿,呼唤无应答,几秒后恢复正常。
隐匿表现:部分患者发作前有先兆症状(如头晕、肢体麻木、幻嗅、情绪异常),预示发作即将来临;少数患者发作形式不典型,仅表现为短暂嗜睡、记忆力下降、局部轻微抖动,易被忽视;部分儿童患者可能因发作不频繁、症状轻微,仅在体检脑电图检查时发现异常。

4. 诊断标准(临床核心依据)

结合发作病史、脑电图检查及病因排查综合确诊,避免单一指标误判,具体依据如下:
  1. 发作病史:有至少1次符合癫痫发作特点的临床表现,需详细记录发作时间、持续时长、症状、诱因及发作后状态,目击者描述可辅助诊断;

  2. 脑电图检查:发作间期或发作期脑电图出现特征性癫痫样放电(如棘波、尖波、棘慢复合波),是诊断的重要客观依据,部分患者需多次脑电图检查提高阳性率;

  3. 病因排查:通过脑部CT、磁共振(MRI)排除脑肿瘤、脑血管病、脑外伤等器质性病变;完善血常规、血糖、电解质等检查,排除代谢性、感染性因素诱发的发作。

5. 常见并发症(需向患者强调,关联招募排除/纳入条件)

癫痫并发症多与发作时损伤、长期发作影响相关,是招募中重点评估的安全项:
  • 发作时即时损伤:发作时意识丧失易导致跌倒、烫伤、骨折、窒息(口吐白沫堵塞气道)等意外,反复严重跌倒可能引发颅脑损伤,此类频繁发作且控制不佳的患者,多不纳入常规招募。

  • 长期脑部与心理影响:长期反复发作可导致记忆力下降、认知功能减退(尤其儿童影响智力发育);因发作带来的社交困扰、自卑心理,易引发焦虑、抑郁等精神问题,影响随访配合度。

  • 其他关联问题:部分患者需长期服用抗癫痫药物,可能出现肝肾功能损伤、骨髓抑制、药物过敏等不良反应;合并脑部原发病(如脑肿瘤、脑血管畸形)的患者,需先治疗原发病,通常排除招募。


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