湖南岳阳|洛索洛芬临床试验招募公告
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岳阳-4500元项目｜洛索洛芬（抗炎镇痛）空腹组临床试验招募（太美3个月，外用药，需通宵采血）
本次试验为洛索洛芬（抗炎镇痛）空腹组临床试验，由岳阳人民医院负责，采用太美系统查重3个月，全程使用外用药、不吃药；总补偿款4500元（医院打卡发放），采血失败补贴100元；试验包含两个住院周期，需通宵采血，背部皮肤条件要求严格，皮肤不好者禁止报名，能接受通宵采血者可报名，不能接受者切勿报名，具体招募信息及要求如下，全程保障受试者权益（所有时间最终以医院通知为准）。
一、补贴与周期
补贴金额：总补偿款4500元，发放方式为医院打卡，全程无任何收费、无押金、无报名费，发放时间及具体打款细节以岳阳人民医院通知为准；额外补贴：采血失败补贴100元，仅针对采血失败的受试者发放；查重要求：采用太美系统查重，查重周期3个月，核心要求为筛选前3个月内未参加任何其他临床试验，不符合查重要求者禁止报名；试验药物：洛索洛芬（抗炎镇痛），空腹组，全程使用外用药，无需口服吃药，具体使用方式及频次以医护人员指导为准；试验周期：两个住院周期，全程包吃住，流程清晰，具体时间以医院通知为准；核心要求：需接受通宵采血，不能接受者切勿报名；背部皮肤条件严格，有相关异常者不能入选。
二、受试者专属福利
1. 由岳阳人民医院（正规医疗机构，具备完善的药物临床试验资质，配备专业医护人员及试验设施，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求）开展，全程保障受试者权益及身体健康；2. 补贴明确，总补偿款4500元（医院打卡），采血失败额外补贴100元，无隐性收费、无押金、无报名费，回报稳定，流程透明；3. 全程使用外用药、不吃药，避免口服药物带来的肠胃不适等不良反应，更易配合完成试验；4. 两个住院周期均包吃住，减少受试者食宿成本，无需自行承担住院期间饮食及住宿费用；5. 体检前17号免费提供住宿，方便受试者按时参与后续体检，贴心便捷；6. 男女均可报名，年龄及BMI适配范围合理（18-49岁、BMI20-26），适配人群广泛，便于受试者自查是否符合条件；7. 试验药物洛索洛芬为临床常用抗炎镇痛药，外用药安全性良好，不良反应轻微，试验期间有专业医护人员全程监护，密切监测身体各项指标及皮肤反应，可及时处理各类异常情况，安全性有充分保障；8. 筛选及试验流程明确，时间安排详细，医院会提前通知相关事宜，便于受试者合理安排时间。
三、关键时间安排（具体以医院为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
太美系统查重 | 3个月内 | 配合完成太美系统查重，确保筛选前3个月内未参加任何其他临床试验，不符合者禁止入组 |
免费住宿 | 4月17号 | 医院免费提供住宿，方便受试者按时参与4月18号、19号的体检，需按时入住 |
筛选体检 | 4月18号、4月19号 | 体检全程免费，体检期间无任何补助；重点检查背部皮肤、血常规、血生化、心电图、尿检等，如实告知自身健康状况 |
第一周期住院 | 4月19号下午—4月23号早上离院 | 下午按时入住，服从医院统一管理，全程使用外用药（空腹组），配合完成通宵采血及相关试验流程，期间包吃住 |
第二周期住院 | 4月26号下午—4月30号早上结束 | 下午按时入住，重复外用药使用及通宵采血等试验流程，严格遵守医院管理规定，期间包吃住，结束后完成整个试验 |
四、查重与合规要求
查重要求：严格执行太美系统查重，查重周期为3个月，重点核查受试者筛选前3个月内是否有参与其他任何临床试验记录，不符合查重要求者，禁止报名及参与后续流程；试验要求：试验期间需严格遵守试验管理规定及岳阳人民医院管理要求，依从性良好，全程配合医护人员安排，不擅自更改外用药使用时间、不擅自离开住院区域，按时到场完成住院及采血流程；采血要求：需接受通宵采血，不能接受者切勿报名；每周期采血次数及时间固定，两周期合计采血约63毫升（不含废弃血），采血失败可获得100元补贴；体检要求：配合完成所有体检项目，重点核查背部皮肤条件、血常规、血生化、心电图、尿检等，如实告知自身健康状况、既往病史、传染病史、癫痫史等，不隐瞒相关情况；报名要求：本人身份证在有效期内、无消磁，需持有本人银行卡（无银行卡者禁止报名），便于查重、体检、身份核查及补贴打卡发放；全程无任何收费、无押金、无报名费，体检、住院、住宿、餐饮相关费用均由试验机构承担；所有试验相关事宜，具体时间以医院为准，最终解释权归岳阳人民医院所有。
五、体检项目
体检全程免费，时间为4月18号、4月19号，17号免费提供住宿，具体要求以岳阳人民医院通知为准；核心项目：包含背部皮肤检查、血常规、血生化、心电图、尿检、身高体重、血压心率、传染病筛查、癫痫史核查等，全面核查受试者健康状况、皮肤条件及身体指标，确保符合试验要求；体检重点：严格筛选健康志愿者，核查年龄（18-49岁）、体重（男性≥50kg、女性≥45kg）、BMI（20-26）、背部皮肤条件，排查癫痫史、传染病、三高、本院31天内相关检查不合格等禁忌情况；体检要求：需如实告知自身健康状况、既往病史、癫痫史、传染病史、三高情况、本院31天内相关检查结果等，配合医护人员完成全部检查；特殊说明：体检期间无任何补助，体检不合格者无相关补贴，无法进入后续试验流程；本院31天内尿检、心电图、血生化、血常规不合格者禁止报名，若想参加需提供其他医院合格的化验单；需配合完成太美系统3个月查重，不符合查重要求者禁止参与体检及入组；最终体检合格与否，以医生判断为准。
六、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断）
1. 受试者了解本试验的目的和要求，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；能接受通宵采血，不能接受者切勿报名；2. 健康志愿者，男女均可，年龄18～49周岁（含边界值）；3. 体重及BMI要求：男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为20-26；4. 可配合完成太美系统3个月查重，确保筛选前3个月内未参加任何其他临床试验；5. 无癫痫史，有癫痫史者禁止报名；6. 本人身份证在有效期内、无消磁，持有本人银行卡，身份证消磁者、没有银行卡者禁止报名；7. 背部皮肤要求：给药部位（背部）无胎记、无过多毛发、无明显皮肤差异、无疤痕、无纹身、无开放性伤口等，皮肤不好者禁止报名；8. 本院31天内尿检、心电图、血生化、血常规不合格者禁止报名，若想参加需提供其他医院合格的化验单；9. 无传染病、无三高（高血压、高血糖、高血脂）；10. 能接受试验期间的采血安排，每周期采血总计约63毫升（3毫升/次×21次，不含废弃血），两周期合计采血，且需通宵采血；11. 无对洛索洛芬及药物辅料过敏史，无严重既往病史，身体健康状况良好；12. 能严格遵守试验时间安排，自愿参与4月17号免费住宿、4月18-19号体检、两个住院周期（4月19-23号、4月26-30号），时间无冲突，无中途退出行为；13. 依从性良好，愿意严格遵守试验管理规定及岳阳人民医院要求，配合医护人员完成外用药使用、通宵采血、样本采集等各项试验操作；14. 试验期间能服从医院统一管理，接受医院饮食及住宿安排，不擅自违规操作。
七、研究药物与适应症
药物名称：洛索洛芬（抗炎镇痛），空腹组，全程使用外用药，无需口服吃药，具体使用方式、剂量及频次将由医护人员根据试验要求指导，使用便捷；适应症：该药物为临床常用抗炎镇痛药，主要用于缓解各类炎症引起的疼痛，如类风湿关节炎、骨关节炎、牙痛、术后疼痛等，临床应用成熟，抗炎镇痛效果明确；试验目的：本次试验重点评估洛索洛芬（抗炎镇痛）空腹组外用药在健康成年人群中的安全性、吸收程度及相关临床效果，为药物临床外用应用提供科学数据支持；药物安全性：该药物临床应用成熟，外用药不良反应轻微，主要可能出现局部皮肤刺激、瘙痒等，严重不良反应发生率极低，且试验期间有专业医护人员全程监护，密切监测皮肤反应及身体各项指标，可及时处理各类异常情况，全程保障受试者安全；需注意，对洛索洛芬及药物辅料过敏者禁用，具体入排条件以研究医生审核为准；本次临床试验由岳阳人民医院专业医护人员全程监护，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，流程规范，全程保障受试者权益。
八、试验机构
本次试验由岳阳人民医院开展（正规医疗机构，具备完善的药物临床试验资质，配备专业医护人员、完善的试验设施及急救设备，临床经验丰富，能充分保障临床试验的规范开展和受试者安全）；采用太美系统查重3个月，查重规则明确；体检全程免费，17号免费提供住宿，体检期间无任何补助；规范发放总补偿款4500元（医院打卡），采血失败补贴100元，全程无任何收费、无押金、无报名费；试验包含两个住院周期（4月19-23号、4月26-30号），期间包吃住，需通宵采血；试验药物为洛索洛芬（抗炎镇痛）外用药，不吃药，背部皮肤条件要求严格；男女均可报名，18-49岁，BMI20-26，男性≥50kg、女性≥45kg；明确各类报名禁忌，有癫痫史、身份证消磁、无银行卡等不符合要求者禁止报名；全程无任何收费，体检、住院、住宿、餐饮相关费用均由试验机构承担；所有试验相关事宜，具体时间以医院为准，最终解释权归岳阳人民医院所有。
九、重要提醒
1. 补贴金额：总补偿款4500元（医院打卡），采血失败额外补贴100元，全程无任何收费、无押金、无报名费，发放时间及方式以岳阳人民医院通知为准；2. 查重要求：太美系统查重3个月，筛选前3个月内未参加任何其他临床试验，不符合者禁止报名；3. 体检说明：4月18-19号免费体检，17号免费提供住宿，体检期间无任何补助；本院31天内相关检查不合格者禁止报名，可提供其他医院合格化验单；4. 关键时间：第一周期4月19号下午-4月23号早上（包吃住），第二周期4月26号下午-4月30号早上（包吃住），具体时间以医院为准；5. 核心要求：全程外用药、不吃药；需通宵采血，不能接受者切勿报名；背部皮肤条件严格，皮肤不好、有胎记等异常者禁止报名；6. 报名条件：男女均可，18-49岁，男性≥50kg、女性≥45kg，BMI20-26；无癫痫史、身份证无消磁、有银行卡；无传染病、无三高；7. 采血说明：每周期采血约63毫升（不含废弃血），两周期合计，采血失败补贴100元；8. 依从性要求：能全程配合住院、通宵采血及外用药使用流程，无中途退出行为，严格遵守医院管理规定；9. 最终说明：所有试验相关时间及细节以医院通知为准，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断；10. 所有试验相关事宜，最终解释权归岳阳人民医院所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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