湖北武汉|达格列净二甲双胍临床试验招募公告
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武汉-4180元项目｜达格列净二甲双胍片临床试验招募（单中兴全国联网，餐后组，无烟碱）
本次试验为达格列净二甲双胍片临床试验，在武汉正规医院开展，采用单中兴系统全国联网查重；总营养费4180元，发放流程规范，需提供本人有效银行卡；试验为餐后组给药，全程无烟碱要求；知情筛选时间为4月28日，试验分为两个住院周期，第一周期5月1日-5月4日，第二周期5月8日-5月11日；男女不限，18-45周岁，BMI19-26，男性体重≥50公斤、女性体重≥45公斤即可报名；特别提醒：招募广告仅体现部分内容和要求，一切以知情同意书和医院要求为准；依从性差者将全网标记拉黑，各医院黑名单共享，之前在其他医院闹事、不配合试验者，请勿报名，即便体检合格也不予入选；体检完全免费，参与纯属自愿，具体招募信息及要求如下，全程保障受试者权益。
一、营养费与周期
营养费金额：总营养费4180元，全程无任何收费、无押金、无报名费，发放流程规范，具体发放时间及方式按医院统一要求执行，需提供本人有效银行卡；查重要求：采用单中兴系统全国联网查重，规则清晰，重点核查受试者相关试验记录，不符合查重规则者禁止报名；试验药物：达格列净二甲双胍片，给药方式为口服，属于餐后组给药，需严格遵循餐后服用要求，具体服用剂量、频次及时长将由医护人员严格指导，服用便捷；试验周期：分为两个住院周期，每个周期住院4天，周期间隔3天，时间安排合理，对个人日常安排影响较小，具体安排：第一周期5月1日-5月4日，第二周期5月8日-5月11日；核心细节：餐后组给药，无需空腹，对肠胃刺激小；全程无烟碱要求，试验环境更健康；单中兴系统全国联网查重，提前自查可降低筛败风险；招募广告仅体现部分内容和要求，一切以知情同意书和医院要求为准。
二、受试者专属福利
1. 由武汉具备国家药物临床试验资质的正规医院开展（配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求），全程保障受试者权益及身体健康，流程规范、专业性强；2. 营养费明确，总金额4180元，无隐性收费，回报稳定，发放流程规范；3. 试验分为两个短周期住院，每个周期仅4天，间隔3天，无需长期占用时间，适配各类人群参与；4. 单中兴系统全国联网查重，规则清晰，提前自查可降低筛败风险；5. 餐后组给药，无需空腹，对肠胃刺激小，服用便捷；无烟碱要求，试验环境更健康，适配更多人群；6. 男女不限，年龄及BMI适配范围合理（18-45岁，BMI19-26），男性≥50公斤、女性≥45公斤，适配人群广泛，入选概率较高；7. 体检全程免费，无需自行承担任何体检费用，可全面排查自身健康状况；8. 试验期间有专业医护人员全程监护，密切监测服药后身体各项指标，可及时处理各类异常情况，安全性有充分保障；9. 全程无任何隐性收费，体检、住院相关费用均由试验机构承担，无经济压力。
三、关键时间安排（一切以知情同意书和医院要求为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
单中兴系统全国联网查重 | 筛选前 | 配合完成单中兴系统全国联网查重，符合查重规则，无相关违规记录，不符合者禁止入组 |
知情筛选 | 4月28日 | 按时到武汉医院参与知情同意签署及筛选，仔细阅读知情同意书，全面了解试验全部要求 |
第一周期住院 | 5月1日-5月4日 | 按时入组住院，服从医院统一管理，严格遵循餐后组给药要求、无烟碱要求，配合完成服药及各项检查 |
周期间隔 | 5月5日-5月7日 | 合理安排个人时间，做好第二周期住院准备，期间严格遵守试验相关禁忌要求及无烟碱规定 |
第二周期住院 | 5月8日-5月11日 | 按时入组住院，流程同第一周期，继续遵循餐后给药、无烟碱要求，配合医护人员完成各项试验操作 |
营养费发放 | 按医院统一流程 | 总营养费4180元，在试验全部完成后，按医院规定流程发放，打入本人银行卡 |
四、查重与合规要求
查重要求：严格执行单中兴系统全国联网查重，重点核查受试者查重记录，不符合中兴系统查重规则者，禁止报名及参与后续流程；试验要求：试验期间需严格遵守试验管理规定及武汉医院管理要求，依从性必须良好，全程配合医护人员安排，按时完成知情筛选、两个周期住院、服药及各项检查，不擅自缺席、不中途退出、不违规操作；特别警示：依从性差者将全网标记拉黑，各医院黑名单共享，之前在其他医院闹事、不配合试验者，请勿报名，即便体检合格也不予入选；给药要求：达格列净二甲双胍片为餐后组给药，需严格遵循餐后服用要求，按时、按量服用，不擅自更改服药时间及剂量；无烟碱要求：试验全程禁止接触烟碱相关物品，违反者将取消试验资格及营养费；体检要求：配合完成所有体检项目，如实告知自身健康状况、既往病史、过敏史、用药史等，不得隐瞒；营养费要求：总营养费4180元，按医院统一流程发放，需提供本人有效银行卡；报名要求：本人身份证在有效期内、无消磁，便于查重、体检、身份核查；全程无任何收费、无押金、无报名费，体检、住院相关费用均由试验机构承担；特殊说明：招募广告仅体现部分内容和要求，一切以知情同意书和医院要求为准，最终解释权归武汉试验相关机构所有。
五、体检项目
体检全程免费，具体体检时间以医院通知为准（结合4月28日知情筛选安排）；核心项目：包含身高体重、BMI检测、血压心率、血常规、尿常规、肝肾功能、传染病筛查、心电图、过敏史核查等常规检查，全面核查受试者健康状况，确保符合试验要求；体检重点：严格筛选健康志愿者，核查年龄（18-45岁）、体重（男性≥50kg、女性≥45kg）、BMI（19-26），排查相关禁忌情况，确保适配餐后组、无烟碱试验要求；体检要求：如实告知自身健康状况及相关病史、用药史，配合医护人员完成全部检查；严格遵守试验相关禁忌，提前调整饮食作息，适配餐后给药要求；特殊说明：体检免费，无押金；最终体检合格与否，以医生判断为准；具体体检流程及细节，一切以知情同意书和医院要求为准。
六、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，一切以知情同意书和医院要求为准）
1. 受试者了解本试验的目的和要求，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；2. 男女不限，健康志愿者；3. 年龄要求：18-45周岁（含边界值）；4. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19-26范围内，男性体重≥50公斤，女性体重≥45公斤；5. 可配合完成单中兴系统全国联网查重，符合查重规则，无相关违规记录；6. 能严格遵守餐后组给药要求，按时、按量餐后服用达格列净二甲双胍片，无吞咽困难；7. 严格遵守无烟碱要求，试验全程不接触烟碱相关物品；8. 能严格遵守试验时间安排，自愿参与4月28日知情筛选、5月1日-5月4日及5月8日-5月11日两个周期住院，时间无冲突，无中途退出行为；9. 依从性良好，无闹事、不配合试验的过往记录，知晓依从性差将全网标记拉黑、各医院黑名单共享；10. 无传染性疾病、既往无重大疾病史，无滥用药物史，无任何药物、食物等过敏史（尤其对达格列净、二甲双胍及药物辅料无过敏）；11. 本人身份证在有效期内、无消磁，可提供本人银行卡（用于领取营养费），便于身份核查、查重、体检及营养费发放；12. 试验期间能服从医院统一管理，配合医护人员完成服药、样本采集、体检等各项试验操作，不擅自违规操作，严格遵守餐后给药、无烟碱要求。
七、明确禁止报名情况（有以下情况之一者，不得参加）
1. 年龄、体重、BMI不符合报名条件者；2. 不符合单中兴系统全国联网查重规则者；3. 无法遵守餐后组给药要求，或有吞咽困难者；4. 无法遵守无烟碱要求，试验期间可能接触烟碱相关物品者；5. 时间安排冲突，无法参与4月28日知情筛选或两个周期住院者；6. 有传染性疾病、重大疾病史、滥用药物史，或有任何药物、食物等过敏史（尤其对达格列净、二甲双胍及药物辅料过敏者）；7. 依从性差，有在其他医院闹事、不配合试验的过往记录，或有中途退出意向者；8. 本人身份证过期、消磁，或无法提供本人银行卡者；9. 隐瞒自身健康状况、既往病史、过敏史、用药史等相关信息者；10. 拒绝签署知情同意书，或不遵守试验相关规定者；11. 被全网标记拉黑、列入各医院临床试验黑名单者。
八、研究药物与适应症
药物名称：达格列净二甲双胍片，给药方式为口服，属于餐后组试验，具体服用剂量、频次及时长将由医护人员根据试验要求严格指导，服用便捷；适应症：达格列净二甲双胍片是一种复方口服降糖药物，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制，临床应用成熟，安全性良好；试验目的：本次试验重点评估达格列净二甲双胍片（餐后组）在健康成年人群中的安全性、吸收程度、代谢情况及相关临床效果，为药物临床应用提供更完善的科学数据支持；药物安全性：该药物临床应用多年，安全性良好，不良反应多为轻微头晕、胃肠道不适等，多为一过性，试验期间有武汉医院专业医护人员全程监护，密切监测服药后身体各项指标，可及时处理各类异常情况，全程保障受试者安全；需注意，对达格列净、二甲双胍及药物辅料过敏者禁用，具体入排条件以研究医生审核为准，一切以知情同意书和医院要求为准；本次临床试验严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，流程规范，全程保障受试者权益。
九、试验机构
本次试验由武汉正规医院开展（具备国家药物临床试验资质，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，临床经验丰富，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，可充分保障临床试验的规范开展和受试者安全）；采用单中兴系统全国联网查重，查重规则清晰；试验为达格列净二甲双胍片餐后组试验，严格执行无烟碱要求；规范发放总营养费4180元，按医院统一流程发放；试验分为两个住院周期（5.1-5.4、5.8-5.11），流程灵活；男女不限，18-45岁，BMI19-26，男性≥50kg、女性≥45kg；依从性要求极高，依从性差者全网标记拉黑、各医院黑名单共享，闹事、不配合者禁止报名；全程无任何收费，体检、住院相关费用均由试验机构承担；招募广告仅体现部分内容和要求，一切以知情同意书和医院要求为准，最终解释权归武汉试验相关机构所有。
十、重要提醒
1. 营养费金额：总营养费4180元，全程无收费、无押金，按医院统一流程发放；2. 查重要求：单中兴系统全国联网查重，不符合规则者禁止报名；3. 时间安排：4月28日知情筛选，第一周期5.1-5.4住院，第二周期5.8-5.11住院；4. 核心要求：餐后组给药、无烟碱；依从性必须良好，闹事、不配合者禁止报名，依从性差将全网拉黑、黑名单共享；5. 报名条件：18-45岁，BMI19-26，男性≥50kg、女性≥45kg，男女不限，无相关病史及过敏史；6. 核心优势：双周期短住院、流程灵活，餐后给药更舒适，无烟碱更健康，适配人群广；7. 特别说明：招募广告仅体现部分内容和要求，一切以知情同意书和医院要求为准；8. 自愿原则：体检完全免费，参与纯属自愿，体检不合格无任何补助；9. 最终说明：所有试验相关事宜，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，最终解释权归武汉试验相关机构所有
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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