湖北武汉|丁苯酞胶囊临床试验招募公告
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武汉｜临床试验招募（丁苯酞胶囊，舍同系统，补贴6500元）
武汉临床试验招募开启！连住10天，无回访，总补贴6500元；常规体检，无CT、无胸片、无便检、无B超；核查受试者智能识别管理系统（舍同）三个月（需入舍同系统）；大量要人，需合格40例；试验机构为武汉XX医院，研究药物为丁苯酞胶囊（空腹服用）；详细招募信息、时间安排、入组要求如下，以上要求任何地方有偏差最终以医院通知为准。
一、核心项目信息
1. 试验项目：武汉XX医院丁苯酞胶囊相关临床试验，招募健康志愿者，全程流程规范，由专业医护人员全程指导；名额充足，需合格40例，大量要人；
2. 研究机构：武汉XX医院，具备国家药物临床试验资质，试验全程遵循规范流程，保障受试者权益及健康安全；
3. 研究药物：丁苯酞胶囊，给药方式为口服，要求空腹服用，空腹服用可确保更好的药物吸收效果，避免食物影响药效发挥，由医护人员全程指导用药，严格把控用药剂量及流程，确保用药安全。丁苯酞胶囊主要用于轻、中度急性缺血性脑卒中的治疗，具有改善微循环、促进神经修复、保护脑功能及抑制血栓形成等作用，用药期间医护人员会全程监测，及时处理可能出现的不良反应，如转氨酶轻度升高、胃肠道不适等，停药后可恢复正常；
4. 查重要求：核查受试者智能识别管理系统（舍同）三个月，需入舍同系统；同时三个月内未在本院入组过项目，无相关试验冲突记录方可参与；
5. 试验周期：全程需连住10天，无后续回访，整体流程集中便捷；
6. 体检要求：仅做常规体检，无CT、无胸片、无便检、无B超，体检流程简单，无复杂检查项目；
7. 禁烟要求：在医院参加项目期间全程禁烟，无法接受者请勿报名；
8. 其他要求：既往在其他医院无不良记录，依从性良好，无闹事行为；三个月内未在本院入组过项目。
二、补贴政策与发放说明
1. 核心补贴：总补贴6500元，由营养费+依从性奖励构成，无隐性扣除；完成全部试验流程（体检+连住10天+空腹服药+全程配合试验及相关要求）且依从性良好、无违规行为、无不良记录、完整做完试验的志愿者，可全额领取；
2. 分项补贴：① 营养费6000元（需提供本人银行卡）；② 依从性奖励500元；依从性不合格、有闹事行为或存在不良记录者，不发放500元依从性奖励；
3. 发放方式：补贴在试验结束后，按医院规定时间通过本人银行卡打卡发放，具体发放时间以医院通知为准；
4. 其他说明：全程免费，不收取任何费用（无押金、无报名费），体检、住院、用药、检查及入住期间食宿等所有费用均由试验机构承担。
三、关键时间安排（具体以医院通知或知情同意书为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
体检 | 5月6日 | 按时到场完成常规体检，无CT、无胸片、无便检、无B超；配合完成舍同系统核查，确保三个月内无相关试验冲突、无本院既往入组记录； |
合格入住 | 5月9日~5月20日 | 体检合格者按时入住，连住10天；期间包吃住，服从武汉XX医院统一管理，严格遵守全程禁烟规定，按要求空腹服用丁苯酞胶囊，配合医护人员完成用药监测及相关试验流程； |
试验结束 | 5月20日入住结束后 | 完成全部试验流程，确认依从性良好、无违规行为及不良记录后，等待医院通知发放补贴（6000元营养费+500元依从性奖励）； |
补贴发放 | 以医院通知为准 | 通过本人银行卡打卡发放，依从性不合格、有闹事行为或不良记录者，不发放500元依从性奖励； |
四、入组标准（需全部满足，最终入选与否由研究者判定）
1. 年龄要求：18到40周岁（含边界值），具有完全民事行为能力的健康成年男性和女性；
2. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）在19~26kg/m²范围内（含边界值）；女性体重≥45公斤（含边界值），男性体重≥50公斤（含边界值）；
3. 过敏要求：无任何食物、药物等过敏史；
4. 用药及疫苗要求：筛选前30天内未使用任何药物、保健品、疫苗；
5. 献血要求：最近三个月内未献血；
6. 健康要求：身体健康，既往无重大疾病与传染病史（包括但不限于支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；
7. 避孕要求：育龄期男性参与者及其配偶在研究用药期间及用药结束6个月内无生育计划，需能够采取经医学认可的物理避孕措施（如宫内节育器、避孕套等）；
8. 禁烟要求：能够严格遵守试验期间全程禁烟规定，接受不了者请勿报名；
9. 既往记录要求：既往在其他医院无不良记录，无闹事行为，依从性良好；
10. 查重要求：舍同系统（受试者智能识别管理系统）核查三个月无相关试验冲突，需入舍同系统；三个月内未在本院入组过任何项目；
11. 依从性要求：依从性良好，能严格服从武汉XX医院及医护人员统一管理，积极配合完成体检、空腹服药、入住及相关试验流程，无违规行为、无闹事行为；
12. 时间要求：能按时参加5月6日体检，能全程参与5月9日~5月20日连住10天的试验流程，时间安排无冲突；
13. 证件与银行卡要求：必须携带本人有效身份证原件，身份证需未过期、不消磁；持有本人正常使用的银行卡，用于领取补贴；
14. 认知要求：志愿者自愿报名参加，必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在签署知情同意书后参与试验；知晓研究药物为丁苯酞胶囊，愿意按要求空腹服用，了解药物相关作用及可能的不良反应，愿意配合全程监测。
五、排除标准（符合任一情形，均不可报名）
1. 年龄不在18-40周岁，或BMI不在19~26kg/m²，或女性体重＜45公斤、男性体重＜50公斤；
2. 有任何食物、药物等过敏史；
3. 筛选前30天内使用过任何药物、保健品、疫苗；
4. 最近三个月内有献血记录；
5. 既往有重大疾病与传染病史（包括但不限于支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；
6. 育龄期男性参与者及其配偶在研究用药期间及用药结束6个月内有生育计划，或无法采取经医学认可的物理避孕措施；
7. 无法接受试验期间全程禁烟规定；
8. 既往在其他医院有不良记录，或有闹事行为，或依从性差；
9. 舍同系统核查三个月内有相关试验冲突，或未入舍同系统；三个月内在本院入组过项目；
10. 依从性差，不服从武汉XX医院管理，或无法配合完成体检、空腹服药、入住及相关试验流程；
11. 无法按时参加体检或连住10天的试验流程，时间安排有冲突；
12. 未携带本人有效身份证原件，或身份证过期、消磁；
13. 无本人正常使用银行卡，无法领取补贴；
14. 不自愿报名，或拒绝签署知情同意书、不配合试验流程；
15. 隐瞒自身病史、用药史、献血史、试验参与史、过敏史、不良记录等信息，弄虚作假；
16. 非本人报名，或提供虚假身份证信息、冒名顶替；
17. 其他不符合武汉XX医院试验要求，或经研究者判定无法参与试验者。
六、研究药物与试验目的
1. 研究药物：丁苯酞胶囊，口服给药，要求空腹服用（餐前1小时服用最佳），可避免食物影响药物吸收，确保药效发挥，该药物为处方药，主要成分为丁苯酞，常用于轻、中度急性缺血性脑卒中的治疗，具有抗脑缺血、减轻脑水肿、改善脑能量代谢、抑制血栓形成等作用，可通过促进缺血区脑血管新生、保护线粒体功能、减少细胞凋亡等机制，减轻脑损伤、改善脑血流灌注。本次试验中，由武汉XX医院专业医护人员全程指导用药，严格把控用药剂量，全程监测受试者身体反应，及时处理可能出现的转氨酶轻度升高、恶心、腹部不适等不良反应，确保用药安全，同时指导志愿者规范空腹服药，确保试验顺利推进。
2. 试验目的：重点评估丁苯酞胶囊（空腹口服）在健康成年人群（18-40周岁，BMI19~26kg/m²，女≥45kg、男≥50kg）中的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况，进一步验证该药物的临床可靠性和安全性，补充相关临床研究数据，优化该药物的后续临床应用方案，为丁苯酞胶囊在急性缺血性脑卒中的临床治疗提供更精准的参考依据，更好地发挥其改善脑功能、减轻脑损伤的作用。
七、试验机构与合规说明
本次试验由武汉XX医院开展，该院具备国家药物临床试验资质，拥有完善的诊疗设施、专业的医护团队及配套试验设施，建立了严格的制度管理和质量保证体系，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，全程保障受试者权益及身体健康，临床试验经验丰富；
本次试验核查受试者智能识别管理系统（舍同）三个月，需入舍同系统，查重流程规范，同时明确三个月内未在本院入组过项目者方可参与，确保试验数据的真实性和可靠性；体检为常规体检，无CT、无胸片、无便检、无B超，流程简单便捷；试验期间全程禁烟，严格把控试验规范；
重要说明：以上招募要求任何地方有偏差，最终以医院知情同意书为准；入排标准内容较多，无法全部展示，若想了解相关标准，可在客服通知时咨询，介意者切勿报名；本次试验大量要人，需合格40例，符合条件者可积极报名；
全程无任何隐性收费，体检、住院、用药、检查及入住期间食宿等所有费用均由试验机构承担，无押金、无报名费、无隐性收费；请勿轻信其他收费信息，谨防上当受骗；
重点说明：武汉舍同临床试验，总补贴6500元（6000营养费+500依从性奖励）；舍同系统查3个月（需入舍同），三个月内未在本院入组；连住10天（5.9-5.25），无回访；常规体检（无CT、无胸片、无便检、无B超）；研究药物为丁苯酞胶囊（空腹服用）；18-40岁男女，BMI19-26，女≥45kg、男≥50kg；近30天无用药、保健品、疫苗，近3个月无献血；无过敏史，无重大疾病及传染病；育龄期男性需配合避孕；全程禁烟，无不良记录、依从性良好；大量要人，欢迎符合条件者咨询报名！
八、重要提醒
1. 核心提醒：武汉舍同临床试验，总补贴6500元；舍同系统查3个月（需入舍同），三个月内未在本院入组；连住10天、无回访；常规体检，无CT、无胸片、无便检、无B超；大量要人，需合格40例；
2. 时间提醒：5月6日体检，5月9日~5月20日连住10天；具体以医院通知为准；
3. 体检提醒：仅做常规体检，无CT、无胸片、无便检、无B超，流程简单；需配合舍同系统核查，确保无相关试验冲突及本院既往入组记录；
4. 补贴提醒：总补贴6500元，含6000元营养费（银行卡发放）、500元依从性奖励；依从性不合格、有闹事行为或不良记录者，不发放500元奖励；
5. 报名提醒：18-40岁男女，BMI19-26，女≥45kg、男≥50kg；近30天无用药、保健品、疫苗，近3个月无献血；无过敏史，无重大疾病及传染病；育龄期男性需配合避孕；
6. 禁烟提醒：试验期间全程禁烟，无法接受者请勿报名；
7. 依从性提醒：需严格服从武汉XX医院管理，配合完成空腹服药、体检、入住及相关试验流程；无不良记录、无闹事行为，依从性良好；
8. 查重提醒：舍同系统查3个月，需入舍同系统；三个月内未在本院入组过项目，否则不可报名；
9. 食宿提醒：入住期间包吃住，无需自行承担费用；体检及试验相关费用均由试验机构承担；
10. 禁忌提醒：符合排除标准任一情形者，禁止报名；有过敏史、近30天有用药、近3个月有献血、无法接受禁烟者，请勿报名；
11. 证件提醒：必须携带本人有效身份证原件；需持有本人正常使用银行卡；
12. 最终说明：以上要求如有偏差，以医院知情同意书为准；最终入选与否由研究者根据详细要求判断；参与纯属自愿，需充分了解试验相关要求及可能的不良反应，合理安排时间配合完成全部试验流程；本次试验大量要人，需合格40例，符合条件者可积极咨询报名；最终解释权归武汉XX医院及相关单位所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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