安徽芜湖|SZ2001片临床试验招募公告
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芜湖｜SZ2001片临床试验招募（舍同系统3个月，补助金3900元，体检简单）
本次为芜湖医院SZ2001片临床试验招募，核心信息明确：舍同联网系统查重3个月，总补助金3900元；体检简单、合格率高，需检查自身铁元素，贫血及近期失血者请勿报名；可使用他人银行卡收款；体检及入住时间固定，男女均可报名，具体招募信息及要求如下。
一、补贴政策与核心说明
1. 核心补贴：总补偿金（补助金）3900元，发放标准明确，无任何隐性扣除；
2. 发放方式：按医院相关流程发放，可使用他人银行卡收款，具体收款流程以医院及招募方要求为准；
3. 依从性说明：不遵守试验秩序将扣除依从性补贴，需严格服从医院管理，保持良好依从性；
4. 费用说明：参加临床试验不收取任何费用，体检、住院、用药、检查等所有费用均由试验机构承担，无押金、无报名费、无隐性收费；
5. 特别说明：体检及入住时间按公告安排执行，若有调整以医院通知为准；最终入选与否由研究医生根据试验方案要求判定；最终解释权归临床机构单位所有。
二、核心信息与优势
1. 研究药物：SZ2001片（甲苯磺酸ZG2001片），是泽璟制药自主研发的新型口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药，主要适应症为治疗KRAS基因突变的肿瘤，其可特异性地与SOS1的催化区域结合，阻止其与失活状态KRAS-GDP的相互作用并同时阻断SOS1驱动的反馈，减少KRAS-GTP激活状态的形成，从而抑制MAPK信号通路在KRAS突变依赖性癌症中的作用，发挥抗肿瘤作用，在体内外实验中均展现出良好的抗肿瘤作用，且与KRAS G12C、MEK、EGFR等抑制剂类药物联合具有显著协同增效抗肿瘤作用，目前全球还未有相同作用机制药物上市，剂型为口服制剂，由专业医护人员指导服用，用药安全可控；
2. 试验机构：由芜湖正规医院开展，芜湖当地拥有多家具备国家药物临床试验资质的医疗机构（如皖南医学院第一附属医院、芜湖市第一人民医院、皖南医科大学第二附属医院等），其中皖南医学院第一附属医院作为全国首批三级甲等医院，是国家首批药物临床试验机构之一，拥有完善的试验设施和专业团队，临床试验流程规范、成熟，全程保障受试者权益及身体健康[4][5]；
3. 查重要求：舍同联网系统查重，查重周期为3个月，按照临床试验查重规范，参加同系统项目需间隔三个月以上（间隔时间按上一项目出组那天算，有出组复查回访的从所有回访完成那天开始算），严格核查试验参与记录，确保排除违规参与情况，保障试验数据可靠性；
4. 体检优势：体检简单，合格率高，核心需检查自身铁元素，贫血及近期失血者请勿报名参加；
5. 招募优势：男女均可报名，入选标准清晰，可使用他人银行卡收款，参与门槛更灵活；
6. 试验周期：连住4天，第5天早上离院，入住时间集中（4月25日住院—4月30日早上结束），无需分阶段多次返院，便捷易配合。
三、关键时间安排（固定安排，若有调整以医院通知为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
系统查重 | 筛选前 | 配合完成舍同系统联网查重（周期3个月），无违规试验参与记录，确保符合试验要求 |
知情+常规体检 | 4月24日 | 按时参加知情同意，了解试验相关事宜，完成常规体检项目，需携带本人有效身份证 |
空腹检查+住院 | 4月25日 | 早上空腹抽血、留小便，完成自身铁元素检查；体检合格者，当天下午住院 |
入住+出组 | 4月25日住院—4月30日早上结束 | 连住4天，第5天早上离院；入住期间服从医院管理，配合完成药物服用及相关检查，保持良好依从性，不遵守试验秩序将扣除依从性补贴 |
补助金发放 | 试验全部完成后 | 完成全部试验流程、依从性良好，无违规行为者，按约定方式发放3900元补助金，可使用他人银行卡收款 |
四、入选标准（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据试验方案要求判定）
1. 性别与年龄：男性、女性均可报名，年龄18—45周岁（含边界值），身体健康；
2. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19~26kg/㎡之间（含临界值）；男性体重≥50公斤，女性体重≥45公斤；
3. 身体条件：需接受自身铁元素检查，无贫血、近期无失血情况，贫血及近期失血者请勿报名；
4. 依从性要求：依从性良好，能严格遵守试验所规定的给药、饮食和作息要求，服从芜湖医院管理，配合医护人员完成全部试验流程，不遵守试验秩序将扣除依从性补贴；
5. 认知要求：自愿报名参加，充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在研究程序开始前签署知情同意书；
6. 证件要求：本人身份证真实有效、无消磁、在有效期内，体检及参与试验时必须携带本人身份证，严禁使用冒名、消磁及过期身份证；
7. 收款要求：可使用他人银行卡收款，具体收款流程以医院及招募方要求为准。
五、明确禁止报名情况（出现以下任何一条，均不能参加本次试验）
1. 年龄、体重、BMI不符合入选标准者；
2. 舍同系统3个月查重不合格者；
3. 有贫血情况，或近期有失血者；
4. 身份证不符合要求（消磁、过期、冒名顶替），或未携带本人有效身份证者；
5. 依从性差，无法配合医护人员工作，不遵守试验给药、作息及管理要求，或不接受依从性补贴扣除规则者；
6. 不自愿报名，或不了解试验相关事宜、拒绝签署知情同意书者；
7. 无法按时参加知情体检、住院及出组，时间安排有冲突者。
六、研究药物与试验目的
1. 药物名称：SZ2001片（甲苯磺酸ZG2001片），是泽璟制药自主研发的新型口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药，主要适应症为治疗KRAS基因突变的肿瘤，其可特异性地与SOS1的催化区域结合，阻止其与失活状态KRAS-GDP的相互作用并同时阻断SOS1驱动的反馈，减少KRAS-GTP激活状态的形成，从而抑制MAPK信号通路在KRAS突变依赖性癌症中的作用，发挥抗肿瘤作用，在体内外实验中均展现出良好的抗肿瘤作用，且与KRAS G12C、MEK、EGFR等抑制剂类药物联合具有显著协同增效抗肿瘤作用，目前全球还未有相同作用机制药物上市，剂型为口服制剂，由专业医护人员指导服用，用药安全可控；
2. 试验目的：重点评估SZ2001片在健康成年男女人群中的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况，为该药物的临床抗肿瘤应用提供科学、可靠的数据支持，助力其临床转化，未来有望成为全新的治疗KRAS突变肿瘤的靶向新药，改善患者生活质量、延长患者寿命。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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