天津|非索菲那临床试验招募公告
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天津|临床试验招募(非索菲那·空腹组,补偿金5200元,太美3个月查重,入组54例,合格率高)
本次为天津临床试验招募志愿者,核心信息明确:大量要人、合格率高,合格当天即可入住;入组例数54例,试验药物为非索菲那(空腹组);补偿金总计5200元,含4770元营养费+430元依从性奖励;太美系统联网查重,重点核查近3个月相关记录;体检无烟草检测、无胸片、无B超、无CT,流程便捷;体检日期为5月16日,提前一天安排住宿;空腹组分三个周期住院,给药前2天提前入住中心,实际总耗时不长;详细招募信息及要求如下。
一、补贴政策与核心说明
1. 核心补贴:完成全部试验流程(体检+三周期住院)且依从性良好的志愿者,可领取补偿金总计5200元,无性别差异;
2. 补贴构成:补偿金=4770元营养费+430元依从性奖励;无额外补贴,体检期间无任何补助;
3. 发放方式:4770元营养费于试验结束后20个工作日统一打卡发放,需提供本人工商银行储蓄卡(无该银行卡者,入组后可去指定地点办理);430元依从性奖励于出组后且无需复查时发放;依从性不好者,不发放依从性奖励,情节严重者无任何补偿金;
4. 试验药物:非索菲那(空腹组),口服给药,由专业医护人员全程指导服用,用药安全可控。该药物为临床研究阶段药物,安全性经前期研究验证,可能存在轻微不良反应,医护人员会全程监测用药安全,及时处理相关情况,确保受试者健康安全;
5. 试验机构:本次试验由正规具备国家药物临床试验资质的机构开展,拥有完善的诊疗设施和专业的医护团队,配备齐全的试验设施及急救设备,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康,机构管理制度完善,临床试验经验丰富;
6. 网筛要求:采用太美系统全国联网查重,筛查规范严格,重点核查近3个月相关试验参与记录,确保试验数据的真实性和可靠性;
7. 体检相关:体检无烟草检测、无胸片、无B超、无CT,流程便捷,筛查门槛低、合格率高;体检日期为5月16日,需空腹到院;体检前1天由机构统一安排住宿,无需个人承担住宿费用;体检全程免费,无隐性收费;体检合格者当天即可入住中心;
8. 入组与周期说明:入组例数54例,大量要人,按体检合格顺序纳入,额满即止;仅招募空腹组,分三个周期住院,给药前2天提前入住中心,实际总耗时不长,具体安排如下:第一周期5月18日入住、5月20日给药、5月22日离开;第二周期5月25日入住、5月27日给药、5月29日离开;第三周期6月1日入住、6月3日给药、6月5日结束;住院期间包吃住,全程需服从医院及医护人员统一管理,按时完成所有流程;
9. 招募限制:按筛选合格顺序纳入,额满即止,符合条件者请尽快报名咨询;仅接受满族、蒙古、汉族、朝鲜族志愿者,其他少数民族请勿报名;试验体检期间禁止携带香烟,成功入组后禁止抽烟;给药前一日睡前需上交手机,无法配合者请勿报名;时间无法按医院排期安排者,禁止报名;
10. 特别说明:招募通告仅体现常规要求,一切要求及流程安排均以医院知情同意书及通知为准;参与纯属自愿,报名请慎重,需合理安排时间配合完成全部试验流程;给药当天需将提供的菜品全部吃完,米饭可根据个人食量加减。
二、核心信息与优势
1. 研究药物:非索菲那(空腹组),口服给药,服用便捷,由专业医护人员全程指导服用,用药安全可控;该药物安全性经前期研究验证,可能存在轻微不良反应,医护人员会全程监测,及时干预处理,确保受试者健康安全;
2. 试验机构:正规具备国家药物临床试验资质的机构,拥有完善的诊疗设施、专业的医护团队及配套试验设施,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康,试验流程规范严谨,具备丰富的临床试验承接经验;
3. 网筛要求:太美系统全国联网查重,重点核查近3个月相关记录,筛查规范严格,确保试验数据真实可靠;
4. 体检相关:体检无烟草检测、无胸片、无B超、无CT,筛查项目简单、门槛低,合格率高;体检日期固定为5月16日,需空腹到院,体检前1天统一安排住宿,无需个人付费;体检合格当天即可入住,流程高效便捷;体检全程免费,无隐性收费;
5. 试验周期:分三个周期住院,给药前2天提前入住,每个周期耗时短,实际总时间不长,对个人时间影响较小;住院期间包吃住,最大程度节省个人时间及经济成本;入组例数充足(54例),大量要人,入选几率高;
6. 招募优势:补偿金丰厚(总计5200元),分两部分发放;合格率高、大量要人,体检合格当天入住;体检项目简单,无复杂检查;住院周期灵活,实际耗时短;体检前统一安排住宿,无需个人承担;仅空腹组,分组明确;
7. 核心要求:19-45岁健康男女志愿者;BMI19~26kg/㎡(含临界值);太美系统查重3个月合格;体检期间禁带香烟、入组后禁烟;无药物、食物过敏史,近14天未使用任何药物、中成药、保健品;无重大疾病史、传染病史、手术史(剖腹产、阑尾炎除外);手臂无大面积纹身(不影响采血),无手术疤痕(剖腹产、阑尾炎疤痕除外);仅接受满族、蒙古、汉族、朝鲜族;能配合给药前一日睡前交手机;能正常与医护人员交流,遵守医院管理规定;自愿报名,签署知情同意书;能按医院排期安排时间。
三、关键时间安排(具体以医院排期为准)
环节 | 时间 | 具体要求 |
体检前住宿 | 5月15日(体检前1天) | 由机构统一安排住宿,无需个人承担费用;按时入住,配合工作人员核对信息,做好体检准备 |
体检筛选 | 5月16日 | 空腹到院,携带本人身份证原件及身份证复印件;体检无烟草检测、无胸片、无B超、无CT;体检全程免费,无补助;体检合格当天即可入住中心 |
第一周期住院 | 5月18日-5月22日 | 5月18日提前入住(给药前2天),服从统一管理;5月20日空腹服用非索菲那;5月22日办理离开手续;住院期间包吃住,禁带香烟、禁止抽烟 |
第二周期住院 | 5月25日-5月29日 | 5月25日提前入住(给药前2天),服从统一管理;5月27日空腹服用非索菲那;5月29日办理离开手续;住院期间包吃住,禁止抽烟,给药前一日睡前交手机 |
第三周期住院 | 6月1日-6月5日 | 6月1日提前入住(给药前2天),服从统一管理;6月3日空腹服用非索菲那;6月5日办理离开手续,正式出组;住院期间包吃住,禁止抽烟,给药前一日睡前交手机;给药当天需将菜品全部吃完,米饭可按需加减 |
430元依从性奖励发放 | 出组后且无需复查时 | 依从性良好者可领取,依从性不好者不发放;具体发放方式及时间以医院通知为准 |
4770元营养费发放 | 试验结束后20个工作日 | 统一打卡发放,需提供本人工商银行储蓄卡(无卡者入组后可去指定地点办理);具体到账时间以银行通知为准 |
四、报名条件(需全部满足,最终入选与否由研究医生判定)
1. 性别与年龄:健康志愿者,男性、女性均可,年龄19—45周岁(含边界值);
2. BMI要求:体重指数(BMI=体重kg÷身高m÷身高m)为19~26kg/㎡(含临界值);
3. 网筛要求:通过太美系统全国联网查重,重点核查近3个月相关试验参与记录,查重合格;
4. 吸烟要求:试验体检期间禁止携带香烟,成功入组后禁止抽烟,无法遵守者不可报名;
5. 健康要求:身心健康,无药物、食物过敏史;筛选前14天内未使用过任何药物、中成药、保健品;既往及目前无重大疾病史、传染病史;无手术史(剖腹产、阑尾炎手术除外);
6. 身体外观要求:手臂无大面积纹身(纹身不影响采血);无手术疤痕(剖腹产、阑尾炎疤痕除外);
7. 民族要求:仅接受满族、蒙古、汉族、朝鲜族志愿者,其他少数民族请勿报名;
8. 配合要求:具有与研究者、医护人员正常交流的能力,能严格遵守医院有关管理规定;给药前一日睡前需上交手机,能配合执行;
9. 认知与自愿要求:志愿者自愿报名参加,必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书;
10. 饮食要求:给药当天需将机构提供的菜品全部吃完,米饭可根据个人食量加减,无法配合者请勿报名;
11. 证件要求:来院筛选时,必须携带本人有效身份证原件及身份证复印件,无相关证件者无法参与;
12. 银行卡要求:需有本人工商银行储蓄卡(用于领取4770元营养费),无该银行卡者,入组后可去指定地点办理;
13. 时间要求:能严格按照医院排期安排时间,无法配合时间安排者,禁止报名;
14. 招募限制:入组例数54例,大量要人,按筛选合格顺序纳入,额满即止;符合所有条件者方可报名,不符合任意一条均不可报名。
五、明确禁止报名情况
1. 年龄、BMI不符合要求者(年龄不在19-45周岁;BMI不在19~26kg/㎡);
2. 太美系统查重不合格,或有相关违规试验参与记录者;
3. 试验体检期间携带香烟,或入组后无法遵守禁烟规定者;
4. 有药物、食物过敏史,或筛选前14天内使用过任何药物、中成药、保健品者;
5. 既往或目前有重大疾病史、传染病史,或有除剖腹产、阑尾炎外的其他手术史者;
6. 手臂有大面积纹身(影响采血),或有除剖腹产、阑尾炎外的其他手术疤痕者;
7. 不属于满族、蒙古、汉族、朝鲜族的其他少数民族志愿者;
8. 无法与医护人员正常交流,或不遵守医院管理规定,或无法配合给药前一日睡前交手机者;
9. 不自愿报名,或拒绝签署知情同意书,或不了解试验相关事宜者;
10. 给药当天无法将提供的菜品全部吃完,且不接受相关要求者;
11. 来院筛选未携带身份证原件及身份证复印件者;
12. 无工商银行储蓄卡且不愿入组后办理者;
13. 无法按医院排期安排时间,时间有冲突者;
14. 中途脱落、自动退出,或不配合试验流程、依从性差者;
15. 隐瞒自身过敏史、病史、手术史、用药史、民族信息等,弄虚作假者;
16. 非本人报名,或提供虚假身份证信息、冒名顶替者;
17. 其他不符合医院试验要求,或经研究医生判定无法参与试验者。
六、研究药物与试验目的
1. 药物名称:非索菲那(空腹组),口服给药,服用便捷,由专业医护人员全程指导服用,用药安全可控。该药物为临床研究阶段药物,安全性经前期研究验证,可能存在轻微不良反应,医护人员会全程监测用药安全,及时干预处理,确保受试者健康安全。
2. 试验目的:重点评估非索菲那在健康成年人群(19-45周岁,BMI19~26kg/㎡)中空腹服用的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况,进一步验证该药物空腹服用的临床可靠性,补充临床研究数据,助力优化该药物的后续临床用药方案,为相关疾病的治疗提供支撑。
七、试验机构与合规说明
本次试验由正规具备国家药物临床试验资质的机构开展,该机构拥有完善的诊疗设施、专业的医护团队及配套试验设施,建立了完善的制度管理和质量保证体系,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康,先后承接多项临床试验项目,经验丰富;
本次试验采用太美系统全国联网查重,查重流程规范、严格,重点核查近3个月试验参与相关记录,确保试验数据的真实性和可靠性;体检无烟草检测、无胸片、无B超、无CT,筛查流程简单,合格率高;体检日期为5月16日,需空腹到院,体检前1天统一安排住宿,体检合格当天入住;
招募通告仅概括核心信息,具体试验要求、流程、补偿金发放细节、体检及入住排期,以招募通知、医院的知情同意书和医院通知为准;
全程无任何隐性收费,体检、住宿、三周期住院、用药、检查、住院期间食宿等所有费用均由试验机构承担,无押金、无报名费、无隐性收费;体检期间无任何补助;请勿轻信其他收费信息,谨防上当受骗;
重点说明:天津临床试验(非索菲那·空腹组),补偿金总计5200元(4770元营养费+430元依从性奖励);太美系统查重3个月;入组54例,大量要人、合格率高;体检5月16日(空腹到院),提前1天安排住宿,合格当天入住;无烟草检测、无胸片、无B超、无CT;空腹组三周期住院:5.18-22、5.25-29、6.1-5(给药前2天入住);19-45岁男女,BMI19-26;仅接受满、蒙、汉、朝鲜族;无过敏、无重大病史、无手术史(剖腹产、阑尾炎除外);手臂无大面积纹身及违规疤痕;近14天无用药;体检禁带烟、入组后禁烟;给药前一日睡前交手机;需提供工行储蓄卡;具体要求及流程以医院排期为准。
八、重要提醒
1. 核心提醒:天津临床试验,非索菲那空腹组,补偿金5200元;太美系统查重3个月;入组54例,大量要人、合格率高;体检合格当天入住;无烟草检测、无胸片、无B超、无CT;
2. 时间提醒:5月15日安排体检前住宿,5月16日体检(空腹到院);住院分三周期:5.18-22、5.25-29、6.1-5(给药前2天入住);时间无法配合医院排期者,禁止报名;
3. 查重与体检提醒:太美系统全国联网查重3个月;体检无复杂检查,合格率高;体检需空腹到院,携带身份证原件及复印件;体检前1天统一安排住宿,无额外费用;体检合格当天入住;体检期间无任何补助;
4. 禁烟提醒:体检期间禁止携带香烟,成功入组后禁止抽烟,违规者将取消试验资格及补偿金;
5. 民族提醒:仅接受满族、蒙古、汉族、朝鲜族志愿者,其他少数民族请勿报名;
6. 健康提醒:无药物、食物过敏史,近14天未使用任何药物、中成药、保健品;无重大疾病史、传染病史,无除剖腹产、阑尾炎外的手术史;手臂无大面积纹身及违规疤痕;
7. 报名提醒:男女均可,19-45岁,BMI19-26;入组54例,大量要人,额满即止,符合条件者尽快咨询报名;
8. 依从性提醒:依从性良好者可领取430元依从性奖励,依从性不好者不发放;需配合给药前一日睡前交手机、给药当天吃完菜品等要求;不配合、中途退出者无任何补偿金;
9. 补偿金提醒:总计5200元(4770+430);4770元试验结束后20个工作日打卡(需工行储蓄卡,无卡可入组后办理);430元出组后无需复查发放;
10. 药物提醒:试验药物为非索菲那(空腹组),口服给药,由专业医护人员指导服用,安全性良好,可能存在轻微不良反应,医护人员会全程监测,如有不适请及时告知;
11. 食宿提醒:体检前1天住宿、三周期住院期间均包吃住,无需自行承担相关费用;给药当天需将菜品全部吃完,米饭可按需加减;
12. 证件提醒:来院筛选必须携带本人身份证原件及身份证复印件,缺一不可;
13. 最终说明:招募通告仅体现部分内容,具体以招募通知、医院知情同意书和医院通知为准;参与纯属自愿,需合理安排时间配合完成全部体检、三周期住院流程,确保依从性;所有试验相关事宜,最终入选与否由研究医生根据详细要求判断,最终解释权归试验机构及医院所有。
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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