浙江杭州|乙酰半胱氨酸临床试验招募公告
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杭州|临床试验招募(乙酰半胱氨酸口服溶液·餐后组,补偿金3200元,双周期共住2天4晚,太美3个月)
本次为杭州临床试验招募健康志愿者,核心信息明确:试验药物为乙酰半胱氨酸口服溶液,仅招募餐后组,入组32例,大量要人;补偿金3200元,体检抽血补贴现金50元(未采血无补贴);无B超、无胸片、无CT,体检简单;太美系统查重3个月;身份证刷证间隔期1天;双周期共住2天4晚,体检前一天提供免费酒店住宿;详细招募信息、时间安排及要求如下。
一、补贴政策与核心说明
1. 核心补贴:完成全部试验流程(体检+双周期住院)且依从性良好的志愿者,可领取补偿金3200元,无性别差异,无额外补贴;
2. 额外补贴:体检期间凡抽血者,可领取现金50元补贴;报名参加筛查但未采血者,无任何补贴;
3. 发放方式:3200元补偿金于试验全部结束后14个工作日内统一打卡发放;50元抽血补贴为现金发放,体检抽血后当场领取;具体到账时间以医院通知及银行到账为准;
4. 试验药物:乙酰半胱氨酸口服溶液,口服给药,服用便捷,由专业医护人员全程指导服用,用药安全可控。该药物为临床常用粘液溶解剂,主要用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,安全性经前期研究及临床应用验证,可能存在轻微不良反应(如轻微胃肠道刺激、过敏反应等),医护人员会全程监测用药安全,及时处理相关情况,确保受试者健康安全;
5. 试验机构:本次试验由杭州具备国家药物临床试验资质的正规机构开展,该院拥有完善的诊疗设施和专业的医护团队,配备齐全的试验设施及急救设备,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康,机构管理制度完善,临床试验经验丰富;
6. 体检相关:无B超、无胸片、无CT,体检项目简单,筛查门槛低;体检分两次进行,04月24日下午无创检查,04月25日早上空腹采血;体检前一天提供免费酒店住宿,体检全程免费,无隐性收费;具体体检日期以医院排期为准;
7. 查重与刷证要求:太美系统全国联网查重3个月,查重合格方可参与;身份证刷证间隔期1天,需满足相关间隔要求,不符合间隔期者无法参与;
8. 入组与周期说明:仅招募餐后组,入组例数32例,大量要人,按体检合格顺序纳入,额满即止;试验流程包含体检、双周期住院,具体安排如下:04月24日、04月25日完成体检;第一周期04月28日-04月30日住院,第二周期05月05日-05月07日住院,双周期共住2天4晚;住院期间包吃住,全程不收取任何费用(无押金、无报名费);全程需服从医院及医护人员统一管理,按时完成所有流程;具体入住时间以医院排期为准,时间安排不过来者请勿参加;
9. 特别说明:招募通告仅体现常规要求,一切要求及流程安排均以医院知情同意书及通知为准;参与纯属自愿,报名请慎重,需合理安排时间配合完成全部试验流程;具体详情以医院知情内容为准。
二、核心信息与优势
1. 研究药物:乙酰半胱氨酸口服溶液,口服给药,服用便捷,由杭州正规试验机构专业医护人员全程指导服用,用药安全可控。该药物为粘液溶解剂,可降低痰液粘度、促进痰液排出,适用于浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,安全性经临床验证,可能存在轻微不良反应,医护人员会全程监测,及时干预处理,确保受试者健康安全[3];
2. 试验机构:杭州具备国家药物临床试验资质的正规机构,诊疗设施完善、医护团队专业,试验流程规范严谨,具备丰富的临床试验承接经验,全程保障受试者权益及身体健康;
3. 体检相关:无B超、无胸片、无CT,体检项目简单,筛查门槛低、合格率高;体检分两次进行,流程清晰;体检前一天提供免费酒店住宿,体检全程免费,抽血可额外领取50元现金补贴;未采血无补贴;具体体检日期以医院排期为准;
4. 试验周期:双周期住院,共住2天4晚,无需多次往返医院,对个人时间影响较小;体检前提供免费住宿,住院期间包吃住,最大程度节省个人时间及经济成本;入组32例,大量要人,入选几率高;
5. 招募优势:补偿金3200元,试验结束后14个工作日内打卡发放;体检抽血补贴50元现金;无复杂体检项目,门槛低;太美查重3个月、刷证间隔期仅1天,限制宽松;男女兼有,年龄范围适中(18-45周岁);大量要人,额满即止;
6. 核心要求:18-45周岁健康男女志愿者;男性体重≥50kg、女性体重≥45kg,BMI19~26kg/㎡;太美系统查重3个月合格;身份证刷证间隔期满足1天;能严格服从医院及医护人员安排,配合完成体检、双周期住院及用药等全部试验流程;时间能配合医院排期。
三、关键时间安排(具体以医院排期为准)
环节 | 时间 | 具体要求 |
体检前免费住宿 | 体检前1天 | 医院统一安排免费酒店住宿,无需自行承担住宿费用,按时入住即可 |
第一次体检(无创) | 04月24日下午 | 按时到场,配合医护人员完成无创检查;无B超、无胸片、无CT;体检免费,无隐性收费 |
第二次体检(采血) | 04月25日早上 | 空腹到场,配合医护人员完成采血;采血者可当场领取50元现金补贴;未采血者无补贴;体检免费,无隐性收费 |
第一周期住院 | 04月28日-04月30日 | 按时入住杭州试验机构,服从统一管理;餐后服用乙酰半胱氨酸口服溶液,配合医护人员完成相关检查;住院期间包吃住;按规定时间办理离开手续 |
第二周期住院 | 05月05日-05月07日 | 按时入住,服从统一管理;餐后服用乙酰半胱氨酸口服溶液,配合医护人员完成后续检查流程;住院期间包吃住;按规定时间办理离开手续,正式出组 |
3200元补偿金发放 | 试验全部结束后14个工作日内 | 统一打卡发放,具体到账时间以医院通知及银行到账为准;依从性不好、中途退出者无补偿金 |
四、报名条件(需全部满足,最终入选与否由研究医生判定)
1. 性别与年龄:健康志愿者,男性、女性兼有,年龄18—45周岁(含边界值);
2. 体重及BMI要求:男性体重≥50kg,女性体重≥45kg(均含边界值);体重指数(BMI=体重kg÷身高m÷身高m)为19~26kg/㎡(含边界值);
3. 查重要求:通过太美系统全国联网查重,重点核查近3个月相关试验参与记录,查重合格方可参与;
4. 刷证要求:身份证刷证间隔期需满足1天,不符合间隔期要求者无法参与;
5. 健康要求:身心健康,无药物、食物过敏史(具体以医院体检判定为准);无重大疾病史、传染病史,无影响试验的相关禁忌症;无支气管哮喘病史(因药物可能增加气道痉挛风险);
6. 证件要求:必须携带本人有效身份证原件,身份证需未过期、不消磁,无身份证原件或身份证不符合要求者无法参与;
7. 银行卡要求:需有本人名下有效银行卡,用于领取3200元补偿金,无相关银行卡者请勿报名;
8. 认知要求:志愿者自愿报名参加,必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在签署知情同意书后参与试验;
9. 依从性要求:依从性良好,易沟通、好管理,能严格服从杭州试验机构及医护人员的安排,配合完成体检、双周期住院及用药等全部试验流程;
10. 时间要求:能严格按照医院排期安排时间,无法配合时间安排者,请勿报名;
11. 招募限制:仅招募餐后组,入组例数32例,大量要人,按筛选合格顺序纳入,额满即止;符合所有条件者方可报名,不符合任意一条均不可报名。
五、明确禁止报名情况
1. 年龄、体重、BMI不符合要求者(年龄不在18-45周岁;男性<50kg、女性<45kg;BMI不在19~26kg/㎡);
2. 太美系统查重不合格,或近3个月有相关违规试验参与记录者;
3. 身份证刷证间隔期未满足1天者;
4. 有药物、食物过敏史,或患有重大疾病、传染病及其他影响试验的禁忌症者;有支气管哮喘病史者;
5. 未携带本人有效身份证原件,或身份证过期、消磁者;
6. 无本人名下有效银行卡,无法领取补偿金者;
7. 无法按时参加体检、双周期住院,时间安排有冲突者;
8. 不自愿报名,或拒绝签署知情同意书、不配合试验流程者;
9. 中途脱落、自动退出,或不遵守试验相关规定,影响试验流程者;
10. 隐瞒自身过敏史、病史、太美查重记录、刷证间隔期等信息,弄虚作假者;
11. 非本人报名,或提供虚假身份证信息、冒名顶替者;
12. 其他不符合杭州试验机构试验要求,或经研究医生判定无法参与试验者。
六、研究药物与试验目的
1. 药物名称:乙酰半胱氨酸口服溶液,口服给药,服用便捷,由杭州试验机构专业医护人员全程指导服用,用药安全可控。该药物为化学药物,属于粘液溶解剂,具有降低痰液粘度、促进痰液排出的作用,适用于浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿等。其安全性经前期研究及临床应用验证,可能存在轻微不良反应,如荨麻疹、支气管痉挛、恶心、呕吐等,医护人员会全程监测用药安全,及时干预处理,确保受试者健康安全。
2. 试验目的:本次试验为生物等效性研究,重点评估乙酰半胱氨酸口服溶液在健康成年人群(18-45周岁,男性≥50kg、女性≥45kg,BMI19~26kg/㎡)中餐后服用的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况,考察该药物与参比制剂的生物等效性,进一步验证该药物餐后服用的临床可靠性,补充临床研究数据,助力优化该药物的后续临床用药方案,为呼吸道疾病的治疗提供更有力的支撑[2]。
七、试验机构与合规说明
本次试验由杭州具备国家药物临床试验资质的正规机构开展,该院拥有完善的诊疗设施、专业的医护团队及配套试验设施,建立了完善的制度管理和质量保证体系,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康,先后承接多项临床试验项目,经验丰富;
本次试验太美系统全国联网查重3个月,查重流程规范、严格,确保试验数据的真实性和可靠性;无B超、无胸片、无CT,体检项目简单,合格率高;体检分04月24日下午(无创)、04月25日早上(空腹采血)进行,体检前一天提供免费酒店住宿,体检全程免费;身份证刷证间隔期1天,需满足相关要求;
招募通告仅概括核心信息,具体试验要求、流程、补偿金发放细节、体检及入住排期,以招募通知、医院的知情同意书和医院通知为准;
全程无任何隐性收费,体检、双周期住院、用药、检查、体检前住宿、住院期间食宿等所有费用均由试验机构承担,无押金、无报名费、无隐性收费;体检抽血者可领取50元现金补贴,未采血者无补贴;请勿轻信其他收费信息,谨防上当受骗;
重点说明:杭州临床试验(乙酰半胱氨酸口服溶液·餐后组),补偿金3200元,体检抽血补贴50元现金(未采血无补贴);无B超、无胸片、无CT;太美系统查重3个月;身份证刷证间隔期1天;入组32例,大量要人;体检04月24日下午无创、04月25日早上空腹采血,体检前1天免费住宿;双周期住院:04.28-04.30、05.05-05.07(共住2天4晚);18-45岁男女兼有,男≥50kg、女≥45kg,BMI19-26;具体要求及流程以医院排期为准。
八、重要提醒
1. 核心提醒:杭州临床试验,乙酰半胱氨酸口服溶液餐后组,补偿金3200元,体检抽血补贴50元现金;无B超、无胸片、无CT;太美查重3个月,刷证间隔期1天;入组32例,大量要人;
2. 时间提醒:体检04月24日下午(无创)、04月25日早上(空腹采血);体检前1天免费住宿;双周期住院:04.28-04.30、05.05-05.07;具体时间以医院排期为准,时间安排有冲突者请勿报名;
3. 体检提醒:无B超、无胸片、无CT,体检简单,全程免费;体检前1天提供免费酒店住宿;抽血者当场领取50元现金补贴,未采血者无补贴;空腹采血需提前做好准备;
4. 查重与刷证提醒:太美系统查重3个月,查重合格方可参与;身份证刷证间隔期需满足1天,不符合者无法参与;
5. 报名提醒:男女兼有,18-45周岁,满足体重及BMI要求;入组32例,大量要人,按筛选合格顺序纳入,额满即止,符合条件者尽快咨询报名;
6. 健康提醒:身心健康,无药物、食物过敏史,无重大疾病史、传染病史;无支气管哮喘病史;
7. 补贴提醒:3200元补偿金于试验结束后14个工作日内打卡发放;50元抽血补贴为现金发放,采血后当场领取;未采血、依从性不好、中途退出者无相关补贴;
8. 药物提醒:试验药物为乙酰半胱氨酸口服溶液,口服给药,由专业医护人员指导服用,安全性良好,可能存在轻微不良反应,医护人员会全程监测,如有不适请及时告知;
9. 食宿与住宿提醒:体检前1天免费酒店住宿;双周期住院期间食宿费用全免,无需自行承担相关费用;全程服从医院统一管理;
10. 证件提醒:必须携带本人有效身份证原件,身份证过期、消磁者无法参与试验;需提供本人名下有效银行卡,用于领取3200元补偿金;
11. 最终说明:招募通告仅体现部分内容,具体以招募通知、医院知情同意书和医院通知为准;参与纯属自愿,需合理安排时间配合完成全部体检、双周期住院流程,确保依从性;所有试验相关事宜,最终入选与否由研究医生根据详细要求判断,最终解释权归杭州试验机构所有。
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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