江苏无锡|HKG-456兰索拉唑临床试验招募公告
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无锡｜15000/15500大项目｜临床试验招募（HKG-456兰索拉唑，多次给药）
[玫瑰][玫瑰]无锡大项目来袭！随机分组，需合格30例，补贴丰厚（男生15000元、女生15500元）；体检刷证无间隔期，入住有烟检（抽烟者严禁报名）；无胸片、无CT、无B超，含幽门螺旋杆菌检测；每周期需插胃管两次，不能接受者请勿报名；体检全过程做完不合格补贴50元（体检中途不合格、未采血、自身原因退出无补贴）；参加过今年3月份本项目筛选的，严禁报名！详细招募信息、时间安排、补贴政策及入组要求如下，具体以医院宣教、知情同意书为准。
一、核心项目信息
1. 试验项目：无锡医院药物临床健康志愿者招募，随机分组，计划合格30例；
2. 试验药物：HKG-456兰索拉唑（多次给药），口服给药，由无锡试验机构专业医护人员全程指导、监测，用药安全可控；兰索拉唑为临床常用质子泵抑制剂，主要用于治疗胃肠道相关疾病，本次临床试验重点评估其多次给药后的安全性、有效性及代谢情况；
3. 查重要求：核查中兴系统3个月、太美系统1个月，仅入中兴系统；体检刷证无间隔期，查重合格方可参与；
4. 体检相关：无胸片、无CT、无B超，包含幽门螺旋杆菌检测；入住有烟检，抽烟者严禁报名；体检期间安排酒店住宿；
5. 特殊要求：每周期需要插胃管两次，有鼻中隔偏曲、鼻窦炎、食管狭窄、食管静脉曲张等妨碍插管的情况，有胃肠道疾病、既往做过胃肠道切除史的，请勿报名；
6. 筛选限制：参加过今年3月份本项目筛选的，严禁报名；
7. 适用人群：18-45周岁健康男女生皆可，符合相关健康及体重要求。
二、补贴政策与发放说明
1. 补贴标准：男生15000元，女生15500元，男女补贴有差异，明确无隐性扣除；
2. 发放时间及方式：第一周期结束后发放4000元，剩余补助金在出组体检结果出来后，10天左右打入本人银行卡；需提供本人正常使用银行卡用于补贴发放；
3. 体检补贴：体检全过程做完（完成所有体检项目）但不合格者，补贴50元；体检中途不合格、未完成采血，或因自身原因退出者，无任何补贴；
4. 其他说明：全程免费，不收取任何费用（无押金、无报名费），体检、住院、用药、检查、体检及住院期间食宿等所有费用均由试验机构承担。
三、关键时间安排（具体以医院通知或知情同意书为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
初筛知情 | 4月28号中午之前 | 按时到无锡医院完成初筛及知情同意流程；核查中兴3个月、太美1个月，刷证无间隔期； |
幽门螺旋杆菌检测 | 4月29号早上 | 完成幽门螺旋杆菌呼气检查，检查合格者，下午进行心电图检查；体检期间安排酒店住宿； |
空腹采血、留尿 | 4月30号早上 | 需保持空腹状态到场，完成采血、留尿等相关体检项目；无胸片、无CT、无B超； |
第一周期入住 | 5月1号-5月10号早上 | 5月1号按时入住，连住9天；入住有烟检，抽烟者严禁参与；每周期需插胃管两次；配合医护人员完成多次给药及相关检查；期间包吃住；第一周期结束后发放4000元补贴； |
第二周期入住 | 5月21号-5月30号早上 | 5月21号按时入住，连住9天；需再次配合插胃管两次；配合医护人员完成剩余给药及相关检查；期间包吃住；5月30号早上出组，试验结束； |
剩余补贴发放 | 出组体检结果出来后10天左右 | 剩余补贴（男生11000元、女生11500元）打入本人银行卡；完成全部试验流程且依从性良好方可全额领取； |
四、入组标准（需全部满足，最终入选与否由研究者判定）
1. 年龄要求：年龄≥18周岁且≤45周岁（含边界值），具有完全民事行为能力的健康成年男性和女性；
2. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19~26kg/m²（含边界值）；男生体重≥50kg（含边界值），女生体重≥45kg（含边界值）；BMI计算方法可在网上查询；
3. 查重要求：核查中兴系统3个月、太美系统1个月，无相关试验冲突记录；体检刷证无间隔期，查重合格；仅入中兴系统；
4. 健康要求：无传染性疾病，既往无重大疾病史；无鼻中隔偏曲、鼻窦炎、食管狭窄、食管静脉曲张等妨碍插管的情况；无胃肠道疾病，既往未做过胃肠道切除手术；无吞咽困难；
5. 用药及过敏要求：无任何药物、食物等过敏史；筛选前1个月内未服用任何药物；无滥用药物史；
6. 生活习惯要求：无嗜烟、嗜酒习惯（入住有烟检，抽烟者严禁报名）；体检前72小时内未食用含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物及水果，已调整个人饮食作息、多饮水；
7. 其他健康要求：3个月内未参与任何临床试验，3个月内未失血大于200ML；
8. 特殊要求：能接受每周期插胃管两次，无相关禁忌；
9. 筛选限制：未参加过今年3月份本项目筛选；
10. 时间要求：能按时完成所有体检环节（4月28号中午前初筛、29号幽门螺杆菌检测、30号空腹采血留尿），能全程参与两个周期入住（5月1号-10号、5月21号-30号），时间安排无冲突；
11. 依从性要求：依从性良好，能严格服从无锡试验机构及医护人员统一管理，积极配合完成初筛、体检、给药、插胃管、烟检及相关检查等全部试验流程；
12. 证件与银行卡要求：必须携带本人有效身份证原件，身份证需未过期、不消磁；持有本人正常使用的银行卡，用于领取补贴；
13. 认知要求：志愿者自愿报名参加，必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应（如插胃管相关不适、药物可能引起的胃肠道反应等），自愿作为受试者，并在签署知情同意书后参与试验；知晓并愿意配合插胃管、烟检等相关要求。
五、排除标准（符合任一情形，均不可报名）
1. 年龄不在18-45周岁，或BMI不在19~26kg/m²，或男生体重＜50kg、女生体重＜45kg；
2. 中兴系统3个月内、太美系统1个月内有相关试验参与记录，或查重不合格；
3. 有传染性疾病，或既往有重大疾病史；
4. 有鼻中隔偏曲、鼻窦炎、食管狭窄、食管静脉曲张等妨碍插胃管的情况，或有胃肠道疾病、既往做过胃肠道切除手术；
5. 有吞咽困难、嗜烟嗜酒习惯（抽烟者严禁报名）；
6. 有任何药物、食物等过敏史，或筛选前1个月内服用过药物，或有滥用药物史；
7. 3个月内参与过其他临床试验，或3个月内失血大于200ML；
8. 体检前72小时内食用过含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物及水果，未调整饮食作息；
9. 无法接受每周期插胃管两次；
10. 参加过今年3月份本项目筛选；
11. 无法按时完成体检、两个周期入住，或时间安排有冲突；
12. 依从性差，不服从医院管理，或无法配合完成插胃管、烟检、给药等试验流程；
13. 未携带本人有效身份证原件，或身份证过期、消磁；
14. 无本人正常使用银行卡，无法领取补贴；
15. 不自愿报名，或拒绝签署知情同意书、不配合试验流程；
16. 体检中途不合格、未完成采血，或因自身原因退出（无体检补贴）；
17. 隐瞒自身病史、试验参与史、吸烟习惯、用药史、过敏史等信息，弄虚作假；
18. 非本人报名，或提供虚假身份证信息、冒名顶替；
19. 其他不符合无锡试验要求，或经研究者判定无法参与试验者。
六、研究药物与试验目的
1. 药物名称：HKG-456兰索拉唑，本次为多次给药，给药方式为口服，由无锡试验机构专业医护人员全程指导、监测。兰索拉唑是临床常用的质子泵抑制剂，主要通过抑制胃酸分泌，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等胃肠道疾病，临床应用成熟，安全性和耐受性良好。本次临床试验所用HKG-456兰索拉唑为试验用药物，医护人员会严格把控用药剂量、给药频次及流程，全程监测受试者生命体征及身体反应，及时处理相关不良反应（如轻微胃肠道不适等），同时全程规范操作插胃管流程，尽量减轻受试者不适，确保受试者健康安全。
2. 试验目的：重点评估HKG-456兰索拉唑（多次给药）在健康成年人群（18-45周岁，BMI19~26kg/m²，男生≥50kg、女生≥45kg）中的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况，进一步验证该药物多次给药的临床可靠性和安全性，补充相关临床研究数据，优化该药物的后续临床应用方案，为后续临床用药提供更精准的参考依据。
七、试验机构与合规说明
本次试验由无锡正规医疗机构开展，该院具备国家药物临床试验资质，拥有完善的诊疗设施、专业的医护团队及配套试验设施，建立了严格的制度管理和质量保证体系，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，全程保障受试者权益及身体健康，临床试验经验丰富；
本次试验核查中兴系统3个月、太美系统1个月，仅入中兴系统，体检刷证无间隔期，查重流程规范，确保试验数据的真实性和可靠性；体检包含幽门螺旋杆菌检测，无胸片、无CT、无B超，入住有烟检，体检期间安排酒店住宿；每周期需插胃管两次，医护人员会规范操作；
招募通告仅体现部分内容，如有不符，具体以医院宣教、知情同意书为准；
全程无任何隐性收费，体检、住院、用药、检查、体检及住院期间食宿等所有费用均由试验机构承担，无押金、无报名费、无隐性收费；请勿轻信其他收费信息，谨防上当受骗；
重点说明：无锡HKG-456兰索拉唑（多次给药）大项目，随机分组需合格30例；男生补贴15000元、女生15500元，第一周期结束发4000元，剩余10天左右出组发；体检刷证无间隔期，入住有烟检（抽烟者勿报）；无胸片、无CT、无B超，有幽门螺旋杆菌检测；每周期插胃管两次（不能接受勿报）；体检全程做完不合格补50元；今年3月参加过本项目筛选者勿报；18-45岁，BMI19-26，男≥50kg、女≥45kg；无相关插管禁忌、无胃肠道疾病，无过敏史、无嗜烟嗜酒；3个月内未参试、未失血超200ML；体检前72小时忌酒精、动物内脏、葡萄柚等；体检期间安排住宿，4月28号中午前初筛，5月1号、21号分两周期入住；欢迎符合条件者咨询报名！
八、重要提醒
1. 核心提醒：无锡大项目，补贴男生15000元、女生15500元；随机分组需合格30例；每周期插胃管两次，不能接受者勿报；入住有烟检，抽烟者严禁报名；今年3月参试筛选者勿报；
2. 时间提醒：4月28号中午前到医院初筛知情，29号早上幽门螺旋杆菌检测、下午心电图，30号早上空腹采血留尿；5月1号-10号、5月21号-30号分两周期入住；具体以医院通知为准；时间冲突者勿报；
3. 体检提醒：体检期间安排酒店住宿；无胸片、无CT、无B超，有幽门螺旋杆菌检测；体检全程做完不合格补50元，中途不合格、未采血、自身原因退出无补贴；体检前72小时忌酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物水果，调整饮食作息、多饮水；
4. 补贴提醒：男生15000元、女生15500元；第一周期结束发4000元，剩余出组体检后10天左右发放；需提供本人银行卡；
5. 报名提醒：18-45岁健康男女，BMI19-26，男≥50kg、女≥45kg；中兴查3个月、太美查1个月，刷证无间隔；无插管禁忌、无胃肠道疾病，无过敏史、无嗜烟嗜酒；3个月内未参试、未失血超200ML；能接受插胃管、烟检；未参加今年3月本项目筛选；
6. 健康提醒：无传染性疾病、无重大病史；无吞咽困难；筛选前1个月未服药，无药物、食物过敏史；
7. 药物与插管提醒：试验药物为HKG-456兰索拉唑（多次口服给药）；每周期插胃管两次，医护人员规范操作，如有不适及时告知；
8. 食宿提醒：体检期间安排酒店住宿，两周期入住期间包吃住，无需自行承担费用；
9. 禁忌提醒：符合排除标准任一情形者，禁止报名；抽烟、无法接受插胃管、有插管禁忌、今年3月参试筛选者，请勿报名；
10. 证件提醒：必须携带本人有效身份证原件；需持有本人正常使用银行卡；
11. 最终说明：本招募信息仅体现部分内容，如有不符，具体以医院宣教、知情同意书为准；最终入选与否由研究者根据详细要求判断；参与纯属自愿，需充分了解试验相关要求及可能的不良反应（如插胃管不适），合理安排时间配合完成全部试验流程；最终解释权归无锡试验机构及相关单位所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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