广东深圳|巴瑞替尼临床试验招募公告
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深圳|巴瑞替尼餐后临床试验招募(中兴系统,合格率高,补贴3500元)
深圳巴瑞替尼餐后临床试验招募开启!计划入组34例,合格率高,核查中兴系统;试验安全性好,住院2次,每次2天半;免费体检,无烟检(3个月内每天吸烟小于4支);营养补贴3500元(需提供本人银行卡);详细招募信息、时间安排、入选标准及相关要求如下,以上报名条件是否符合入选条件,最终由临床医生根据体检结果决定,参与纯属自愿,体检完全免费。
一、核心项目信息
1. 试验项目:深圳巴瑞替尼餐后临床试验,计划入组34例,合格率高,招募健康志愿者,全程流程规范,由专业医护人员全程指导;试验机构为具备国家药物临床试验资质的正规医疗机构,拥有完善的诊疗设施和专业的试验团队,全程保障受试者权益及健康安全,具备丰富的临床试验开展经验;
2. 研究药物:巴瑞替尼(餐后组),巴瑞替尼是一种口服的Janus激酶(JAK)1/2抑制剂,主要通过高选择性抑制Janus激酶1和Janus激酶2,阻断多种炎性细胞因子的信号传导通路,降低全身及局部炎症反应,临床常用于治疗中重度活动性类风湿关节炎等疾病,安全性良好,耐受性佳。本次试验为餐后组给药,餐后服用可减轻药物可能带来的胃肠道刺激,降低恶心等不适反应的发生风险,同时不影响药物的吸收和疗效,由医护人员全程指导用药,严格把控用药剂量和给药时间(餐后服用),全程监测受试者身体反应,及时处理可能出现的不良反应,确保用药安全;用药期间需遵循相关饮食要求,服从医院统一管理;
3. 查重要求:核查中兴系统,确保无相关试验冲突,无其他系统查重要求;
4. 体检相关:免费体检,无烟检(明确要求3个月内每天吸烟小于4支);体检分两阶段开展,5月6日中午知情并做无创体检,合格者于5月7日早上抽血(具体以通知为准);体检全程免费,流程规范,配合完成中兴系统核查及相关体检即可;
5. 试验周期:住院2次,每次2天半,无需长期连住,流程灵活;住院时间分别为5月8日-5月11日、5月15日-5月18日(5月18日出组),全程服从医院统一管理,严格遵守试验相关规定;
6. 入组人数:计划入组34例,名额有限,合格率高,符合条件者可尽快咨询报名;
7. 依从性要求:试验期间,需严格遵守试验所规定的饮食要求(尤其是筛选7天内不能食用特定水果),服从医院及医护人员统一管理,无违规行为,配合完成全部试验流程;
8. 费用说明:全程免费,不收取任何费用(无押金、无报名费),体检、住院、用药、检查及住院期间食宿等所有费用均由试验机构承担;参与纯属自愿,若未合格入选或未完成试验,请勿心生怨言;以上报名条件是否符合入选条件,最终由临床医生根据体检结果决定。
二、补贴政策与发放说明
1. 核心补贴:营养补贴统一为3500元,无隐性扣除,无额外不合理限制(仅需配合完成试验、遵守相关规定、依从性良好即可);
2. 补贴发放条件:完成全部试验流程(5月6日-5月7日体检+5月8日-5月11日、5月15日-5月18日两次住院+全程配合试验及相关要求)、依从性良好、无违规行为、完整做完试验的志愿者,可全额领取3500元补贴;
3. 发放方式:补贴通过本人银行卡打卡发放,具体发放时间以医院通知为准;需提供本人正常使用银行卡用于补贴发放(无本人银行卡者不可报名);
4. 其他说明:补贴发放纯属自愿参与的合理报酬,参与前请仔细阅读招募信息,确认自身符合所有报名要求、能配合完成全部流程、可遵守饮食及相关规定后再报名;以上报名条件是否符合入选条件,最终由临床医生根据体检结果决定。
三、关键时间安排(具体以医院通知为准)
环节 | 时间 | 具体要求 |
知情+无创体检 | 5月6日中午 | 按时到场完成知情环节,了解试验相关细节、签署知情同意书;完成无创体检,配合完成中兴系统核查,确认无相关试验冲突;体检完全免费; |
抽血检查(体检合格者) | 5月7日早上(通知为准) | 接到通知后按时到场完成抽血及相关补充检查,确保体检结果准确,配合医护人员完成后续体检流程; |
第一次住院 | 5月8日-5月11日 | 体检合格者按时住院,住院期间服从试验机构统一管理,按要求餐后服用巴瑞替尼,配合医护人员完成相关监测及试验流程,住院2天半; |
第二次住院(出组) | 5月15日-5月18日 | 按时返院住院,继续按要求餐后服用巴瑞替尼,配合完成剩余试验流程,5月18日正式出组,等待补贴发放; |
补贴发放 | 以医院通知为准 | 医院统一打卡发放补贴3500元,需提供本人有效银行卡;完成全部试验、依从性良好即可全额领取; |
四、体检项目
本次体检全程免费,无烟检(明确要求3个月内每天吸烟小于4支),分两阶段开展(5月6日无创体检、5月7日抽血);具体体检项目包括:体格检查、生命体征监测、血常规、血生化、尿常规、心电图等常规体检项目,以及适配巴瑞替尼试验需求的针对性检查;配合完成中兴系统核查,确保无相关试验冲突,即可完成全部体检流程;以上报名条件是否符合入选条件,最终由临床医生根据体检结果决定。
五、入选标准(需全部满足,最终入选与否由研究医生根据体检结果决定)
1. 年龄要求:18到45岁(含边界值),具有完全民事行为能力的健康成年男性和女性,男女均可;
2. 生活习惯要求:无烟、酒嗜好,无吸毒史;3个月内每天吸烟不能大于4支;
3. 体重及BMI要求:男性体重≥50公斤(含边界值),女性体重≥45公斤(含边界值);体重指数(BMI=体重kg÷身高m÷身高m)为19~26kg/m²(含边界值);
4. 健康要求:身体健康,既往无重大疾病病史及传染病史(包括乙肝、丙肝、艾滋、梅毒);无药物、食物或其他物质过敏史;
5. 试验相关要求:3个月内未参加临床试验,3个月内未献过血;试验前4周内未服用任何药物(包括中草药);
6. 饮食要求:筛选7天内不能吃火龙果、葡萄、橘子、橙、柚子、芒果等影响药物代谢的水果;
7. 查重要求:接受中兴系统核查,无相关试验冲突;
8. 时间要求:能按时参加5月6日-5月7日的体检,能全程参与5月8日-5月11日、5月15日-5月18日两次住院,时间安排无冲突;
9. 认知要求:自愿报名参加,必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在签署知情同意书后参与试验;知晓试验药物为巴瑞替尼(餐后服用),愿意按要求餐后服用,了解药物相关作用及可能的不良反应,愿意配合全程监测及相关试验流程;
10. 其他要求:需持有本人正常使用的银行卡(用于领取3500元补贴);体检前1个月内或计划试验期间接种疫苗者不能参加。
六、排除标准(符合任一情形,均不可报名)
1. 年龄不在18-45岁,或BMI不在19~26kg/m²,或男性体重<50公斤、女性体重<45公斤;
2. 有烟、酒嗜好,有吸毒史;3个月内每天吸烟大于4支;
3. 既往有重大疾病病史及传染病史(包括乙肝、丙肝、艾滋、梅毒);有药物、食物或其他物质过敏史;
4. 3个月内参加过其他临床试验,或3个月内献过血;试验前4周内服用过任何药物(包括中草药);
5. 筛选7天内食用过火龙果、葡萄、橘子、橙、柚子、芒果等影响药物代谢的水果;
6. 中兴系统核查有相关试验冲突;
7. 无法按时参加体检或两次住院,时间安排有冲突;
8. 体检前1个月内接种过疫苗,或计划在试验期间接种疫苗;
9. 无本人正常使用银行卡,无法领取补贴;
10. 不自愿报名,或拒绝签署知情同意书、不配合试验流程;
11. 隐瞒自身病史、试验参与史、吸烟情况、用药史、疫苗接种计划、饮食情况等信息,弄虚作假;
12. 非本人报名,或提供虚假身份证信息、冒名顶替;
13. 依从性差,无法遵守试验规定的饮食要求及相关管理规定,或不服从医院管理、有违规行为;
14. 其他不符合本次巴瑞替尼餐后临床试验方案要求,或经研究医生判定无法参与试验者。
七、研究药物与试验目的
1. 研究药物:巴瑞替尼,本次试验为餐后组给药。巴瑞替尼是一种可逆的选择性酪氨酸蛋白激酶1和2抑制剂,通过抑制Janus激酶(JAK)活性,调节信号转导途径,进而降低转录活化因子的磷酸化和活化,阻断多种炎性细胞因子的信号传导,从而减轻炎症反应,临床主要用于治疗中重度活动性类风湿关节炎等疾病,安全性良好,耐受性佳,常见不良反应包括轻度胃肠道不适、头痛等,多可自行缓解或经对症处理后改善。本次试验采用餐后给药方式,餐后服用可减轻药物对胃肠道的刺激,提高受试者耐受性,且不影响药物的吸收和疗效,由专业医护人员全程指导用药,严格把控用药剂量和给药时间(餐后服用),全程监测受试者身体反应,及时处理可能出现的不良反应,确保用药安全,同时指导志愿者配合完成相关试验流程,严格遵守饮食要求,确保试验顺利推进。
2. 试验目的:重点评估巴瑞替尼(餐后口服)在健康成年人群(18-45岁,BMI19~26kg/m²,男≥50kg、女≥45kg)中的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况,进一步验证该药物的临床可靠性和安全性,补充餐后给药方式下的相关临床研究数据,优化该药物的后续临床应用方案,为巴瑞替尼在相关疾病的临床治疗中提供更精准的参考依据,更好地发挥其抗炎作用,同时保障用药安全性和有效性;本次计划入组34例,合格率高,确保试验数据的科学性和代表性。
八、试验机构与合规说明
本次试验由具备国家药物临床试验资质的正规医疗机构开展,拥有完善的诊疗设施、专业的医护团队及配套试验设施,建立了严格的制度管理和质量保证体系,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康,临床试验经验丰富;
本次试验核查中兴系统,查重流程规范,确保试验数据的真实性和可靠性;体检全程免费,无烟检(3个月内每天吸烟小于4支),分两阶段开展,流程便捷;试验住院2次,每次仅2天半,无需长期连住,节省志愿者时间,且试验安全性好;计划入组34例,合格率高,名额有限,符合条件者可尽快咨询;
重要说明:以上招募要求任何地方有偏差,最终以医院知情同意书为准;入排标准内容较多,无法全部展示,若想了解相关标准,可在客服通知时咨询,介意者切勿报名;以上报名条件是否符合入选条件,最终由临床医生根据体检结果决定;
全程无任何隐性收费,体检、住院、用药、检查及住院期间食宿等所有费用均由试验机构承担,无押金、无报名费、无隐性收费;请勿轻信其他收费信息,谨防上当受骗;
重点说明:深圳巴瑞替尼餐后临床试验,计划入组34例,合格率高,中兴系统核查;补贴3500元(需本人银行卡);免费体检,无烟检(3个月内每天吸烟≤4支);体检前1个月内或计划试验期间接种疫苗者不可参加;体检5.6中午知情+无创、5.7早上抽血(通知为准);住院2次(5.8-5.11、5.15-5.18出组),每次2天半;18-45岁健康男女,BMI19-26,男≥50kg、女≥45kg;无烟酒嗜好,3个月内未参试、未献血,试验前4周未用药;筛选7天内不吃影响药物代谢水果;全程免费,欢迎符合条件者咨询报名!
九、重要提醒
1. 核心提醒:深圳巴瑞替尼餐后项目,入组34例、合格率高,中兴系统核查;补贴3500元(需本人银行卡);免费体检、无烟检,试验安全性好;住院2次,每次2天半;
2. 时间提醒:5.6中午知情+无创体检、5.7早上抽血(通知为准);住院5.8-5.11、5.15-5.18出组;具体以医院通知为准;
3. 体检提醒:全程免费,无烟检(3个月内每天吸烟≤4支),分两阶段完成,配合中兴系统核查;体检前1个月内或计划试验期间接种疫苗者不可参加;
4. 补贴提醒:统一3500元,医院打卡发放,需提供本人银行卡;完成全部试验、依从性良好即可全额领取;
5. 报名提醒:18-45岁健康男女,BMI19-26,男≥50kg、女≥45kg;无烟酒嗜好,无相关病史及过敏史;
6. 查重提醒:核查中兴系统,无其他系统查重要求;
7. 入组提醒:计划入组34例,合格率高,名额有限,符合条件者建议尽快咨询报名;
8. 饮食提醒:筛选7天内不能吃火龙果、葡萄、橘子、橙、柚子、芒果等影响药物代谢的水果;
9. 禁忌提醒:有烟酒嗜好、3个月内每天吸烟>4支,3个月内参试或献血,试验前4周用药,体检前1个月内或计划试验期间接种疫苗者,禁止报名;
11. 食宿提醒:住院期间包吃住,无需自行承担费用;体检及试验相关费用均由试验机构承担;
12. 证件提醒:需持有本人有效身份证原件、本人正常使用银行卡;
13. 最终说明:以上要求如有偏差,以医院知情同意书为准;以上报名条件是否符合入选条件,最终由临床医生根据体检结果决定;参与纯属自愿,需充分了解试验相关要求及可能的不良反应,合理安排时间配合完成全部试验流程;最终解释权归本次试验机构及相关单位所有。
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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