多中心招募！减肥降脂药临床试验，补偿金15500元，北京/南京/蚌埠/西安等可参与

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 项目目的：本项目为评价减肥降脂药有效性和安全性的临床试验，已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件及各研究中心伦理委员会批准，流程规范、数据严谨，在北京、天津、蚌埠、南京、西安等多个城市三甲医院单中心同步开展。高血脂是一种常见的代谢性疾病，主要表现为血液中甘油三酯（TG）、胆固醇等脂质水平升高，长期控制不佳易诱发冠心病、脑梗塞等心脑血管疾病，严重威胁人体健康。同时，高血脂常与肥胖并存，进一步增加健康风险，给患者带来沉重的治疗和经济负担。本次试验采用新型减肥降脂药进行治疗，旨在验证该药物对高血脂患者脂质水平控制、体重调节的效果及安全性，为高血脂的临床治疗提供更可靠的依据，同时为患者提供免费治疗及15500元固定补偿金，减轻患者经济压力（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜及补偿金发放、试验要求最终以各研究中心医护人员说明及知情同意书约定为准）。

• 治疗方案及说明：本次试验采用减肥降脂药进行治疗，全程免费提供该试验药物及相关诊疗、检查服务，无任何治疗相关费用。该减肥降脂药针对性作用于脂质代谢及体重调节相关靶点，有望在降低甘油三酯（TG）水平、改善高血脂症状的同时，辅助调节体重，实现“降脂+减肥”双重获益，为高血脂患者提供更全面的治疗选择。治疗流程规范、安全可控：由各研究中心（北京/天津/蚌埠/南京/西安等三甲医院）经验丰富的内分泌科、心血管科医护团队操作，严格按照试验方案进行用药，全程监测患者用药反应、血脂变化、体重变化及身体状态。试验时间安排明确：共需完成6次住院（每次住院5天，住院期间将进行集中用药、全面检查及病情监测）、18次访视，全程共计99天完成全部试验流程。受试者需严格遵循医嘱，按时前往研究中心完成住院、访视及用药，不得擅自缺席、不遵医嘱用药，避免影响治疗效果及试验数据。若用药期间出现不适症状，需及时告知医护人员处理。

• 时间安排及流程说明：本项目流程清晰，核心为6次住院、18次访视，全程99天，具体安排如下：① 电话初诊：受试者提交报名资料及血脂化验单后，对应研究中心工作人员将进行电话初诊，初步判断是否符合年龄、体重、血脂水平及用药相关要求，核实资料完整性；② 资料审核与筛选检查：电话初诊基本符合条件后，安排受试者前往就近三甲研究中心，完成免费筛选检查（含血脂复查等相关项目），结合提交的1周前及近一周内血脂化验单，全面评估病情、身体条件及用药情况，确认是否适合参与试验，同时医护人员详细说明试验内容、用药规范、住院及访视安排、补偿金发放规则，受试者充分了解后签署知情同意书（具体以约定为准）；③ 用药治疗与住院访视：筛选合格后，按研究中心安排开始使用减肥降脂药治疗，严格遵循试验方案，完成6次住院（每次5天）及18次访视，每次住院期间将进行集中用药、全面检查及病情监测，每次访视将进行血脂、体重等相关评估及用药指导；④ 补偿金发放：固定补偿金15500元，按试验进度（住院、访视完成情况）逐步发放，具体发放时间、标准以各研究中心医护人员说明及知情同意书为准；⑤ 试验结束：完成全部6次住院、18次访视（共计99天）后，评估药物治疗效果、安全性及血脂、体重改善情况，确认无异常后试验结束；⑥ 费用说明：试验相关的减肥降脂药、筛选检查、诊疗服务、住院费用等全部免费，补偿金发放无额外扣除，具体细节以各研究中心医护人员说明及知情同意书为准。

• 招募人群说明（受试者画像）：本次招募核心人群为高血脂患者，核心要点如下：① 年龄18-75周岁，男女不限，无特殊性别限制；② 体重要求：女性体重≥45.0 kg，男性体重≥50.0 kg，且体重指数（BMI）在26.0~38.0 kg/m²之间（含界值，BMI=体重kg/身高m²）；③ 血脂要求：甘油三酯（TG）值需满足3.39 mmol/L≤TG<11.30 mmol/L（需提供1周前的血脂化验单和近一周内的化验单，清晰可辨）；④ 用药要求：吃药或不吃药的高血脂患者均可报名，筛选前28天内未使用降脂药，或稳定剂量降脂治疗≥28天（其中烟酸类药物需≥375 mg/日，处方级鱼油、贝特类药物、他汀类药物、依折麦布等，PCSK9抑制剂筛选前需稳定使用6个月）；⑤ 居住在研究中心所在城市（北京、天津、蚌埠、南京、西安等），或能稳定前往就近三甲研究中心，配合完成6次住院（每次5天）、18次访视，全程99天试验；⑥ 无试验药物相关过敏史，无严重药物过敏史；⑦ 无严重肝肾功能异常、严重心血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病并发症等可能影响试验结果的严重全身性疾病；⑧ 自愿参与本次临床试验，如实反馈用药感受、身体状态、血脂及体重变化，配合医护人员完成筛选检查、住院及全程访视；⑨ 试验依从性良好，承诺严格遵循医嘱，按时前往研究中心完成住院、访视及用药，不擅自缺席、不遵医嘱调整用药，能按要求完成全程99天试验流程；⑩ 能够按规定提交完整的报名资料及血脂化验单（1周前+近一周内），如实提供个人病史、用药史，无虚假隐瞒。

• 受试者获益及补偿金说明：获益明确，补偿金透明，切实保障受试者权益，具体如下：① 全程诊疗及住院全免费：试验相关的减肥降脂药、筛选检查、诊疗服务、住院费用等全部免费提供，无需受试者承担任何治疗、检查及住院成本，极大减轻高血脂患者的长期治疗经济负担；② 固定补偿金保障：可领取15500元固定补偿金，按试验进度（住院、访视完成情况）逐步发放，全程完成即可领取全额补偿金，切实覆盖参与试验的时间、交通、误工等相关成本；③ 双重治疗获益：免费使用减肥降脂药，该药物有望同时实现降脂、减肥双重效果，帮助控制甘油三酯（TG）水平，调节体重，改善高血脂及肥胖相关不适，降低心脑血管疾病发病风险；④ 专业医护护航：所有研究相关服务均由北京、天津、蚌埠、南京、西安等城市三甲医院提供，拥有经验丰富的内分泌科、心血管科医护团队，擅长高血脂的临床诊疗及临床试验相关操作，全程提供专业的用药指导、病情监测、血脂及体重评估及不良反应处理，严格保护患者隐私，确保治疗安全、规范；⑤ 全程专业监测：6次住院、18次访视（共计99天）期间，医护人员全程监测用药效果、血脂变化、体重变化及身体状态，及时发现并处理可能出现的用药不良反应，通过相关检查精准评估治疗效果，确保参与安全；⑥ 多中心便捷参与：试验在多个城市三甲医院同步开展，可根据自身居住地址，就近选择研究中心，减少长途奔波，便捷完成住院、访视，最大程度为受试者提供便利；⑦ 专属健康指导：针对高血脂、肥胖的日常饮食调理、运动指导、用药注意事项及病情预防，医护人员提供个性化健康指导，帮助患者更好地控制血脂、管理体重，长期受益；⑧ 规范试验有保障：本项目已获得国家药品监督管理局批准，多中心同步开展，流程成熟、数据严谨，医护团队专业，全程为受试者的安全和权益提供保障，入组后可获得免费的针对性药物治疗及规范的诊疗服务，获得更优质的治疗体验。

• 重要备注：① 本项目为正规临床试验，已获得国家药品监督管理局批件及各研究中心伦理委员会批准，试验流程规范、数据严谨，全程保障受试者安全；② 治疗方案为减肥降脂药治疗，需严格遵循医护人员指导，按时前往研究中心完成6次住院（每次5天）、18次访视，全程99天，用药期间若出现不适、不良反应等情况，需及时告知医护人员；③ 高血脂患者用药期间需遵循医护人员指导，规范用药、合理饮食（低脂、低糖、低盐）、适度运动，避免高脂、高糖食物，确保试验数据准确及治疗效果；④ 15500元固定补偿金需按要求完成全部6次住院、18次访视（共计99天）及相关试验流程，未按要求完成住院、访视或用药，将影响补偿金发放，甚至取消入组资格，补偿金发放具体以知情同意书为准；⑤ 试验治疗效果存在个体差异，受个人体质、病情严重程度、依从性等因素影响，不保证所有受试者均能达到预期的血脂改善、体重调节效果；⑥ 本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗，受试者原有高血脂的常规治疗，需遵循医嘱暂停或调整；⑦ 需严格按要求完成6次住院、18次访视，擅自缺席、不遵医嘱用药，将影响补偿金发放及治疗效果，甚至取消入组资格；⑧ 试验期间需严格遵循医护人员指导，如实反馈身体状态、用药反应、血脂及体重变化，不隐瞒病史、用药史；⑨ 需符合所有入组标准，无相关排除情况，报名后需配合医护人员完成筛选检查，确认符合入组条件；⑩ 报名时需按规定提交完整、真实的报名资料及血脂化验单（1周前+近一周内），若提供虚假资料、虚假化验单，将取消入组资格，后续不再接受报名；⑪ 降脂药物可能存在一定不良反应，如胃肠道不适、肝功能异常等，用药期间医护人员将定期监测肝功能、血常规等指标，确保用药安全。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄18-75周岁，男女不限；

2. 体重要求：女性体重≥45.0 kg，男性体重≥50.0 kg，且体重指数（BMI）在26.0~38.0 kg/m²之间（含界值）；

3. 血脂要求：甘油三酯（TG）值满足3.39 mmol/L≤TG<11.30 mmol/L，需提供1周前的血脂化验单和近一周内的化验单（清晰可辨）；

4. 用药要求：吃药或不吃药均可，筛选前28天内未使用降脂药，或稳定剂量降脂治疗≥28天（烟酸≥375 mg/日，处方级鱼油、贝特类药物、他汀类药物、依折麦布等；PCSK9抑制剂筛选前需稳定使用6个月）；

5. 居住在研究中心所在城市（北京、天津、蚌埠、南京、西安等），或能稳定前往就近三甲研究中心，配合完成6次住院（每次5天）、18次访视，全程99天试验；

6. 无试验药物相关过敏史，无严重药物过敏史；

7. 无严重肝肾功能异常、严重心血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病并发症等可能影响试验结果的严重全身性疾病；

8. 自愿签署知情同意书（具体以约定为准），对试验内容、用药规范、住院及访视安排、补偿金发放规则充分了解，服从研究中心医护人员指导；

9. 能够理解并严格遵守研究流程，按时前往研究中心完成6次住院、18次访视，如实反馈治疗反应、血脂及体重变化；

10. 试验依从性良好，承诺不擅自缺席住院、访视，不遵医嘱用药或退出试验，能按要求完成全程99天试验流程；

11. 能够按规定提交完整的报名资料及血脂化验单（1周前+近一周内），如实提供个人病史、用药史，无虚假隐瞒。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；

2. 年龄＜18周岁或＞75周岁；

3. 体重不满足要求：女性体重＜45.0 kg、男性体重＜50.0 kg，或BMI＜26.0 kg/m²、BMI＞38.0 kg/m²；

4. 血脂不满足要求：TG＜3.39 mmol/L或TG≥11.30 mmol/L，或无法提供1周前及近一周内的血脂化验单；

5. 筛选前28天内使用降脂药且未达到稳定剂量≥28天，或PCSK9抑制剂使用未稳定6个月；

6. 无法稳定前往就近三甲研究中心完成6次住院、18次访视及全程99天试验者；

7. 对试验药物或其成分过敏，或有严重药物过敏史；

8. 合并严重肝肾功能异常、严重心血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病并发症等重大疾病，或有其他可能干扰试验的用药、病史；

9. 无法理解或不遵守研究流程，试验依从性差，可能擅自缺席住院、访视，不遵医嘱用药，或中断治疗、退出试验者；

10. 拒绝签署知情同意书，或经研究中心医护人员评估，存在其他不适合参与试验的情况者（如合并其他代谢性疾病、严重胃肠道疾病等）；

11. 无法按规定提交完整报名资料及血脂化验单，或提交虚假资料、虚假化验单，隐瞒病史、用药史者。

四、报名资料要求（简洁规范，如实提交）

（一）必备报名资料（缺一不可）

• 1.  个人基础信息：姓名＋身份证号码＋联系电话＋所在地（需为研究中心所在城市：北京/天津/蚌埠/南京/西安等）；

• 2.  血脂化验单：1周前的血脂化验单和近一周内的血脂化验单（清晰可辨，需体现甘油三酯TG数值，符合3.39 mmol/L≤TG<11.30 mmol/L）；

• 3.  个人病史及用药史说明（需明确说明是否使用过降脂药、使用时长及剂量，是否符合用药相关要求）；

• 4.  身高、体重信息（需符合女性≥45.0 kg、男性≥50.0 kg，BMI 26.0~38.0 kg/m²要求）。

（二）其他报名说明

• 1.  所有报名资料及血脂化验单需真实有效，不得伪造、篡改（尤其是血脂化验单、用药史），若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；

• 2.  所在地需如实填写，且需为研究中心所在城市（北京/天津/蚌埠/南京/西安等），或能稳定前往就近三甲研究中心，便于对接后续住院、访视，若无法稳定前往，将不予通过审核；

• 3.  联系电话需填写有效号码，确保研究中心工作人员能顺利联系进行电话初诊，若电话无法接通、停机，将影响报名进度；

• 4.  血脂化验单需清晰可辨，需明确体现TG数值、检测时间（分别为1周前及近一周内），若化验单模糊、缺失关键信息，需补充完善后重新提交，否则将影响审核；

• 5.  提交报名资料后，请保持电话畅通，研究中心工作人员将在3个工作日内进行电话初诊，告知后续筛选检查时间、地点及相关安排；

• 6.  报名后需配合医护人员完成免费筛选检查，确认符合入组条件后，签署知情同意书（具体以约定为准），方可进入试验阶段、安排住院及访视；

• 7.  若对报名资料、试验流程、补偿金发放、用药相关要求等有疑问，可在提交资料时一并咨询，医护人员将详细解答，确保参与便捷省心。

五、受试者核心获益

• 全程诊疗及住院全免费：试验相关的减肥降脂药、筛选检查、诊疗服务、住院费用等全部免费提供，无需患者自行承担任何治疗、检查及住院成本，彻底减轻高血脂患者的长期治疗经济负担；

• 固定补偿金保障：可领取15500元固定补偿金，按试验进度逐步发放，全程完成6次住院、18次访视（99天）即可领取全额，切实覆盖时间、交通、误工成本；

• 降脂+减肥双重获益：免费使用减肥降脂药，有望同时降低甘油三酯（TG）水平、调节体重，改善高血脂及肥胖相关不适，降低心脑血管疾病发病风险，实现双重健康改善；

• 专业医护护航：所有研究相关服务均由北京、天津、蚌埠、南京、西安等城市三甲医院提供，拥有经验丰富的内分泌科、心血管科医护团队，全程提供专业的用药指导、病情监测、血脂及体重评估及不良反应处理，严格保护患者隐私，确保参与安全、规范；

• 全程专业监测：6次住院、18次访视（99天）期间，医护人员全程监测用药效果、血脂变化、体重变化及身体状态，及时处理用药不良反应及病情波动，通过相关客观检查精准评估治疗效果，确保治疗效果及参与安全；

• 多中心便捷参与：试验在多个城市三甲医院同步开展，可根据自身居住地址，就近选择研究中心，减少长途奔波，便捷完成6次住院、18次访视，最大程度为受试者提供便利；

• 专属健康指导：针对高血脂、肥胖的日常饮食调理、运动指导、用药注意事项及病情预防，医护人员提供个性化指导，帮助患者更好地控制血脂、管理体重，长期受益；

• 规范试验有保障：本项目已获得国家药品监督管理局批准，多中心同步开展，流程成熟、数据严谨，医护团队专业，全程为受试者的安全和权益提供保障，入组后可获得免费的针对性药物治疗及规范的诊疗服务，获得更优质的治疗体验。

六、多中心研究中心详细信息（便捷参与，规范诊疗）

七、温馨提示