南宁｜达罗他胺片（空腹组）临床试验招募（仅招男生，双系统筛查）
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南宁｜达罗他胺片（空腹组）临床试验招募（仅招男生，双系统筛查）
南宁达罗他胺片（空腹组）临床试验正式招募健康志愿者，核心亮点：补贴4000元，抽血不合格可领取50元补贴；仅招募男性志愿者；筛查需查中兴+舍同双系统；试验机构为南宁市第一人民医院，正规专业；全程免费体检、住院期间包食宿；需住院2次，时间安排清晰，详细招募信息如下。
一、核心项目信息
1. 研究机构：南宁市第一人民医院，该院拥有多项国家药物临床试验专业资格，设施完善、诊疗水平过硬，拥有专业医护团队，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》开展试验，全程为受试者提供专业医疗保障，确保试验安全、流程规范，充分保障受试者参与体验及安全。
2. 试验名称：达罗他胺片（空腹组）临床试验；
3. 研究药物：达罗他胺片（空腹组），该药物主要用于前列腺癌的治疗，常规服用可与食物同服或空腹服用，食物对其吸收和药效影响相对较小，而本次试验为空腹组，需严格遵循空腹服药要求（餐前1-2小时或餐后2-3小时服用），严格按照试验方案执行以保证试验数据准确性。药物经正规药企生产、专业检测，符合临床试验标准，给药方式按试验方案规范执行，由专业医护人员全程指导、实时监测。其常见不良反应包括疲劳、皮疹、四肢疼痛等，严重风险可能涉及缺血性心脏病、心力衰竭等，医护人员将全程关注并及时处理各类不良反应，保障受试者安全。
4. 核心优势：补贴明确，合格并全程完成项目补助4000元，抽血不合格也可领取50元补贴；仅招男生，招募范围明确，竞争压力小；筛查采用中兴+舍同双系统，流程规范，符合国家临床试验筛查要求；试验机构为南宁市第一人民医院，正规有保障；全程免费体检、住院期间包食宿，无额外经济负担；住院分2次进行，时间安排合理，便于配合。
5. 核心要求：仅招募男性志愿者；需配合完成中兴+舍同双系统筛查，3个月内未参加过任何药物试验；能够配合完成2次住院及全程试验流程，依从性良好；吸烟≤4支/天，且项目期间能做到不抽烟。
6. 补贴相关：合格并全程参加完项目补助4000元；抽血不合格者可领取50元补贴；全程不收取任何费用（免费体检、住院期间包食宿），无其他额外补贴。
7. 筛查相关：采用中兴+舍同双系统筛查，核心要求为3个月内未参加过任何药物试验，筛查不合格者无法入选，仅抽血不合格者可领取50元补贴。
二、关键时间安排（具体以医院通知为准，时间安排不过来请勿参加试验）
环节 | 具体时间 | 具体要求 |
免费体检+双系统筛查 | 5月19日、5月21日 | 按时到场，携带本人有效身份证；需完成免费体检及中兴+舍同双系统筛查（3个月内未参加过任何药物试验）；体检合格者进入下一环节，抽血不合格者可领取50元补贴；未按要求参与体检及筛查者，视为自动放弃入选资格；体检需配合完成相关基础检查，确保身体指标符合试验要求。 |
第一周期住院（给药） | 5月22日～5月26日 | 5月22号按时到场办理入院手续，5月26号出院；住院期间食宿全免，严格遵循医院管理规定及空腹服药要求，配合医护人员完成达罗他胺片给药及相关试验环节，按要求填写用药日志卡；不得中途退出，否则影响4000元补贴领取；具体入院、出院时间以医院通知为准。 |
第二周期住院（给药） | 5月29日～6月2日 | 5月29号按时到场办理入院手续，6月2号出院；住院期间食宿全免，严格遵循医院管理规定及空腹服药要求，配合医护人员完成给药及相关试验环节，按要求记录用药情况并回收剩余药物；不得中途退出，否则影响4000元补贴领取；具体入院、出院时间以医院通知为准。 |
项目结束 | 6月2日第二周期出院后 | 顺利完成2次住院及全程试验流程，经研究医生判定符合试验要求后，即可领取4000元补贴；具体发放时间及方式以医院知情通知为准。 |
注：以上所有时间均为确定安排，具体细节以医院排期及通知为准；时间安排不过来者请勿报名，逾期未到场、无法按时配合全程试验者，视为自动放弃；所有时间如有变动，医院将提前通知，请保持电话畅通；双系统筛查不合格、体检不合格（非抽血不合格）者，无任何补贴，仅抽血不合格者可领取50元补贴。
三、入选标准（需全部满足，最终由研究医生根据试验方案判定）
1. 性别及年龄要求：仅招募男性健康志愿者；年龄19～45周岁内（含19周岁、45周岁），身体健康，无年龄例外情况。
2. 体重及BMI要求：男性体重≥50公斤；体重指数（BMI =体重/身高²）为19.0～27.0kg/m²（含临界值）。
3. 过敏要求：无任何食物、药物过敏史，无过敏体质。
4. 用药及疫苗要求：筛选前30天内未使用任何药物、保健品、疫苗者。
5. 吸烟要求：日常吸烟≤4支/天，且项目期间能够做到不抽烟，严格遵守试验期间吸烟相关规定。
6. 献血及手术要求：6个月内未献血、未做过任何手术。
7. 健康要求：既往无重大疾病与传染病史，包括但不限于支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等；身体指标符合试验要求（需通过体检确认）。
8. 双系统筛查要求：配合完成中兴+舍同双系统筛查，3个月内未参加过任何药物试验。
9. 依从性要求：能够严格遵守医院管理规定及试验方案要求，配合医护人员完成2次住院、体检及全程试验环节，严格遵循空腹服药要求，按规定填写用药日志卡、回收剩余药物；不无故缺席、不中途退出，依从性良好。
10. 其他要求：自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应（如疲劳、皮疹、恶心等）充分了解；能够配合完成全部体检及双系统筛查项目，无体检禁忌；可全程配合试验时间安排，无时间冲突；提供真实有效的个人信息，配合报名及试验相关登记。
四、排除情形（符合任一情形，均不可报名）
1. 性别不符：非男性志愿者；年龄不在19～45周岁之间。
2. 体重及BMI不达标：男性体重＜50公斤；BMI＜19.0或＞27.0kg/m²。
3. 过敏相关：有任何食物、药物过敏史，或为过敏体质。
4. 用药及疫苗相关：筛选前30天内使用过任何药物、保健品、疫苗。
5. 吸烟相关：日常吸烟＞4支/天，或项目期间无法做到不抽烟。
6. 献血及手术相关：6个月内有过献血经历、做过手术。
7. 健康状况不符：既往有重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；身体指标不符合试验要求，体检不合格（非抽血不合格）。
8. 双系统筛查不符：3个月内参加过任何药物试验，或不配合中兴+舍同双系统筛查。
9. 依从性及配合度：依从性差，无法严格遵守医院管理规定及试验方案；无法配合完成2次住院、体检及全程试验环节，或可能出现无故缺席、中途退出等情况；不遵守空腹服药要求，无法按规定填写用药日志卡、回收剩余药物。
10. 其他：不愿签署知情同意书，或对试验内容、过程及可能出现的不良反应不了解、不接受；无法配合完成体检及双系统筛查项目；提供虚假个人信息；有其他不适宜参与本试验的情形（如存在不适宜使用达罗他胺片的基础疾病），经研究医生判定不符合试验方案要求。
五、受试者获益
1. 补助福利：补贴明确，合格并全程参加完项目可领取4000元补助；抽血不合格者可领取50元补贴，无空跑损失；全程不收取任何费用，无隐性扣除。
2. 体检福利：免费完成全面基础体检，可初步了解自身健康状况，无需自行承担任何体检费用；体检流程规范，由南宁市第一人民医院专业医护人员操作，结果可靠。
3. 住宿福利：2次住院期间，全程免费提供食宿，无需自行承担食宿成本，减少参与负担，专注配合试验。
4. 安全保障：由南宁市第一人民医院（具备国家药物临床试验资格）全程开展，专业医护团队全程监测试验过程及受试者身体状况，严格把控空腹给药规范，及时处理药物可能出现的不良反应，全程遵循临床试验规范，保障受试者参与安全，试验过程透明可控。
5. 其他优势：仅招男生，竞争压力小；双系统筛查流程规范，3个月内未参加过药物试验即可满足要求，参与门槛清晰；住院分2次进行，时间安排合理，无需长期集中住院，便于个人时间安排；抽血不合格也有补贴，保障参与者基本权益。
六、补贴说明
1. 补贴金额：合格并全程参加完项目补助4000元/人；抽血不合格者补助50元/人；无其他额外补贴；全程不收取任何费用（免费体检、免费提供住院期间食宿）。
2. 发放方式：具体发放时间及方式以医院知情通知为准，建议报名后咨询医院确认；补贴发放需提供本人有效银行卡信息，确保到账顺利。
3. 发放条件：① 4000元补贴：完成全部试验流程（体检、双系统筛查、2次住院），顺利出组；无违规行为、无中途退出、依从性良好；经研究医生判定全程符合试验方案要求；未出现隐瞒信息、违规违纪等情况；体检合格、双系统筛查合格。② 50元补贴：仅针对体检中抽血不合格者，无需完成后续试验，完成抽血环节即可领取，无其他附加条件。
4. 特殊说明：未按要求完成试验流程、中途退出、违规违纪、依从性差者，无法领取4000元补贴；双系统筛查不合格、体检不合格（非抽血不合格）者，无任何补贴；银行卡信息错误导致无法到账，责任由受试者自行承担；未按要求签署知情同意书、提供虚假信息者，取消补贴领取资格。
七、报名方式
报名方式：发送“项目名称+姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重+居住城市”至相关对接人员，完成初步报名登记。
报名时请明确告知自身符合所有入选标准，确认性别为男性、年龄19-45周岁、体重≥50公斤、BMI 19.0-27.0、筛选前30天内未使用药物/保健品/疫苗、吸烟≤4支/天且项目期间可戒烟、6个月内未献血未手术、无相关病史、3个月内未参加过药物试验，且能配合完成2次住院及全程试验、时间安排无冲突。
报名后请务必保持电话畅通，医院将及时联系，告知体检具体注意事项、双系统筛查流程、住院安排等相关信息；所有时间及流程如有变动，以医院通知为准。
报名后请再次确认自身符合所有条件，时间安排无冲突，避免因不符合要求或时间问题无法参与试验，影响自身安排及补贴领取；报名信息需真实有效，虚假信息将取消入选资格及补贴领取资格。
八、重要提醒
1. 核心提醒：本试验为南宁市第一人民医院达罗他胺片（空腹组）临床试验，补贴4000元（全程合格）、抽血不合格给50元；仅招募男性志愿者；筛查需查中兴+舍同双系统，3个月内未参加过任何药物试验；需住院2次（5月22日～5月26日、5月29日～6月2日）；全程免费体检、住院期间包食宿；吸烟≤4支/天且项目期间需戒烟。
2. 时间提醒：体检时间为5月19日、5月21日，第一周期住院5月22日～5月26日，第二周期住院5月29日～6月2日；时间安排固定，时间安排不过来者请勿报名，逾期未到场视为自动放弃；所有时间如有调整，医院将提前通知。
3. 双系统筛查提醒：需配合完成中兴+舍同双系统筛查，核心要求为3个月内未参加过任何药物试验，筛查不合格者无法入选，且无任何补贴（除抽血不合格外）；中兴系统为国家要求的临床试验受试者管理平台，筛查流程规范，需如实配合申报信息核查。
4. 体检及补贴提醒：体检全程免费，抽血不合格者可领取50元补贴，体检合格且双系统筛查合格者进入住院环节；体检不合格（非抽血不合格）、双系统筛查不合格者，无任何补贴；请按要求配合完成体检，避免影响补贴领取。
5. 用药及依从性提醒：本试验为达罗他胺片空腹组，需严格遵循空腹服药要求（餐前1-2小时或餐后2-3小时服用），不得擅自更改服药时间和方式；该药物需整片用温水送服，不得咀嚼、碾碎，避免与可乐、牛奶、茶水等饮品同服，日常服用虽可与食物同服，但本次试验需严格遵守空腹要求，不可随意更改。试验期间需按要求填写用药日志卡，访视时需携带剩余药物及包装，配合医护人员核对用药情况；依从性是核心要求，违规者将取消4000元补贴资格，未按要求服药或记录日志卡将影响试验数据及补贴领取。
6. 安全提醒：研究药物为达罗他胺片，主要用于前列腺癌治疗，经正规检测，安全性有保障，其常见不良反应包括疲劳（发生率约16%）、皮疹（发生率约3%）、四肢疼痛（发生率约6%）等，严重风险可能涉及缺血性心脏病（发生率约4.3%）、心力衰竭（发生率约2.1%），整体不良反应发生率较低且多为1-2级轻微反应，试验期间由南宁市第一人民医院专业医护人员全程监测身体状况，及时处理各类不适，确保参与安全；参与前请充分了解药物可能出现的不良反应，自愿参与试验，如出现严重不适请第一时间告知医护人员。
7. 其他提醒：招募广告仅体现部分内容，具体以医院知情同意书为准；最终入选与否由研究医生根据试验方案要求判定；未按要求完成试验流程、隐瞒相关信息（如病史、用药史、吸烟情况等）者，将取消入选资格及补贴；全程不收取任何费用，请勿相信非医院及官方对接人员的相关承诺；报名信息需真实有效，虚假信息将取消相关资格；最终解释权归南宁市第一人民医院所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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