长沙试药8000，甲苯磺酸艾多沙班片空腹组BE试验

长沙8000，甲苯磺酸艾多沙班片空腹组BE试验

[适应症] 深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）

[试验机构]长沙市一南院

[例数] 28例，男女不限

[受试者补偿] 

误工、交通、营养补偿、依从费共计：8000，

体检抽血补贴50(未抽血没有)

抽血体检＋心电图➕尿常规

联网筛查：中兴正远3月

试验时间

筛选分两天：

4月12日知情体检抽血

第1周期:4月15日—4月18日出院

第2周期:4月22日—4月25日出院

第3周期:4月29日-5月2日出院

第4周期:5月6日-5月9日出组

入选要求

年龄18～45岁，依从性优✅

体重>60kg

体重指数BMI：在19~26 kg/m2范围内

BMI=体重kg➗身高m➗身高m

主要排除标准详听宣教

1、每日吸烟多于5支者、酗酒者、吸毒者不能参加。

2、妊娠期或哺乳期女性、乳糖不耐受者、药物过敏者、眩晕休克病史者、晕针晕血者不能参加。

3、无重大疾病史，无传染病（乙肝，丙肝，艾滋，梅毒等）

4、14天内使用过任何药物者(包括疫苗❗中草药❗保健品❗维生素❗)不能参加。

5、体检前7天内服用过葡萄柚、火龙果、柚子、橘子、甘蓝类蔬菜、炭烤食物等不能参加，每天饮用过量茶、含咖啡因的饮料(8杯以上)者不能参加。

6、三个月内献血、输血、失血超过200ml者，六个月内做过外科手术者不能参加。

7、试验前2周内发生过无保护性性行为者，试验结束后3个月有妊娠计划者，不能参加。

8、受试者血管条件差，或依从性差经研究者判断具有其他原因不宜参加试验者。

9、筛选期正在月经期女性不能参加

10、凝血功能障碍者、有临床明显活动性出血者、具有大出血显著风险的病灶或病情者、无法控制的重度高血压者不能参加

11、湖南省外不能参加

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